LONDON (IT BOLTWISE) – Hutchmed wagt sich mit HMPL-760 in den anspruchsvollen Bereich der B-Zell-Krebsbehandlung. Das Unternehmen startet eine Phase-3-Studie in China, um die Wirksamkeit dieses seltenen nicht-kovalenten BTK-Inhibitors bei diffus großzelligem B-Zell-Lymphom zu testen. Diese Entwicklung könnte den Markt für BTK-Inhibitoren erheblich beeinflussen.
Hutchmed hat sich entschieden, mit seinem seltenen nicht-kovalenten BTK-Inhibitor HMPL-760 in die anspruchsvolle Welt der B-Zell-Krebsbehandlung einzusteigen. Das Unternehmen plant eine Phase-3-Studie in China, um die Wirksamkeit dieses Medikaments bei Patienten mit rezidiviertem oder refraktärem diffus großzelligem B-Zell-Lymphom (DLBCL) zu testen. Diese Entscheidung markiert Hutchmed als das dritte Unternehmen, das einen nicht-kovalenten BTK-Inhibitor in die späte Entwicklungsphase bringt.
Im Gegensatz zu früheren kovalenten Medikamenten sind nicht-kovalente BTK-Inhibitoren darauf ausgelegt, Resistenzen zu überwinden, die durch die C481-Fluchtmutation verursacht werden. Bislang hat es jedoch nur Lillys Jaypirca auf den Markt geschafft, das durch die Übernahme von Loxo Oncology für 8 Milliarden US-Dollar erworben wurde. Ein weiteres nicht-kovalentes Medikament, Nemtabrutinib, wurde von Arqule entwickelt, einem Biotech-Unternehmen, das für 2,7 Milliarden US-Dollar von Merck & Co. übernommen wurde. Nach einigen Verzögerungen wird es nun in mehreren entscheidenden Studien getestet.
Hutchmeds HMPL-760 scheint intern entwickelt worden zu sein, und während viele Entwickler zunächst den Fokus auf Mantelzelllymphom oder chronische lymphatische Leukämie legten, zielt Hutchmed direkt auf DLBCL ab. Die neue Phase-3-Studie, 2025-760-00CH1, wird ausschließlich in China durchgeführt und bewertet HMPL-760 in Kombination mit Rituxan plus Chemotherapie im Vergleich zu Rituxan und Chemotherapie bei Patienten mit rezidiviertem oder refraktärem DLBCL. Die co-primären Endpunkte sind das progressionsfreie Überleben und das Gesamtüberleben.
Der Wettbewerb in entscheidenden DLBCL-Studien unter Mitgliedern der BTK-Inhibitoren-Klasse bleibt relativ gering. AstraZeneca evaluiert seinen kovalenten BTK-Inhibitor Calquence in der globalen Phase-3-Studie Escalade bei zuvor unbehandeltem DLBCL. Gleichzeitig treibt Newave Pharmaceutical Rocbrutinib, einen kovalent-nichtkovalenten BTK-Inhibitor, in seiner China-exklusiven Rock-2-Studie bei stark vorbehandelten Patienten voran.
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