LONDON (IT BOLTWISE) – Valneva steht vor einer schwierigen Phase, nachdem der Zulassungsantrag für den Chikungunya-Impfstoff in den USA zurückgezogen wurde. Trotz stabiler Jahreszahlen und einer soliden Bilanz für 2025 leidet die Aktie unter dem Rückschlag und statistischen Schwächen in der Borreliose-Studie.
Valneva, ein Unternehmen, das sich auf die Entwicklung von Impfstoffen spezialisiert hat, sieht sich derzeit mit erheblichen Herausforderungen konfrontiert. Der Rückzug des Zulassungsantrags für den Chikungunya-Impfstoff in den USA hat die Investorenstimmung stark beeinträchtigt. Die FDA hatte das Verfahren aufgrund eines schwerwiegenden unerwünschten Ereignisses im Ausland gestoppt, was Valneva dazu zwang, sich auf andere Märkte wie Europa, Kanada und Brasilien zu konzentrieren.
Die finanzielle Lage des Unternehmens bleibt stabil, mit einem Umsatz von 174,7 Millionen Euro im vergangenen Jahr, der den Prognosen entsprach. Dennoch wird für 2026 ein Rückgang der Erlöse erwartet, da ein wichtiger Vertriebsvertrag ausläuft. Diese Unsicherheiten spiegeln sich im Aktienkurs wider, der Anfang April ein Sechs-Monats-Tief erreichte.
Ein weiterer Unsicherheitsfaktor ist die Borreliose-Studie, die zwar eine Wirksamkeit von 73 bis 75 Prozent zeigte, jedoch unter einer geringeren Fallzahl litt, was die statistische Aussagekraft einschränkte. Partner Pfizer plant dennoch, Zulassungsanträge bei der FDA und EMA zu stellen, was für Valneva finanziell entscheidend wäre, da bei einer Zulassung Meilensteinzahlungen und Lizenzgebühren winken.
Die Zukunft von Valneva hängt nun maßgeblich von der Entwicklung neuer Impfstoffe ab. Besonders im Fokus steht der Shigella-Impfstoffkandidat S4V2, dessen Phase-2-Ergebnisse zur Jahresmitte 2026 erwartet werden. Positive Ergebnisse könnten dem Unternehmen ein dringend benötigtes strategisches Gegengewicht zum US-Rückzug bieten.
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