CAMBRIDGE / LONDON (IT BOLTWISE) – Intellia Therapeutics hat einen bedeutenden Fortschritt in der Behandlung von hereditärem Angioödem (HAE) erzielt. Die Phase-3-Studie HAELO zeigt, dass eine einmalige Dosis von lonvoguran ziclumeran (lonvo-z) die Anzahl der Angioödem-Attacken drastisch reduziert und die Notwendigkeit einer fortlaufenden Therapie eliminiert. Diese Ergebnisse markieren einen Meilenstein in der in vivo Genbearbeitung und könnten die Behandlung von HAE revolutionieren.
Intellia Therapeutics hat mit der Veröffentlichung der Ergebnisse seiner Phase-3-Studie HAELO einen bedeutenden Schritt in der Behandlung von hereditärem Angioödem (HAE) gemacht. Die Studie untersucht die Wirksamkeit von lonvoguran ziclumeran (lonvo-z), einem in vivo CRISPR-Genbearbeitungskandidaten, der darauf abzielt, das Kallikrein B1 (KLKB1) Gen zu inaktivieren. Diese Inaktivierung führt zu einer dauerhaften Senkung der Kallikrein- und Bradykinin-Spiegel, was die Häufigkeit von Angioödem-Attacken reduziert.
Die HAELO-Studie, die weltweit durchgeführt wurde, hat gezeigt, dass eine einmalige Dosis von lonvo-z die Anzahl der HAE-Attacken um 87% im Vergleich zu Placebo reduziert. Während des sechsmonatigen Wirksamkeitsbewertungszeitraums waren 62% der Patienten in der lonvo-z-Gruppe vollständig frei von Attacken und benötigten keine fortlaufende Therapie. Diese Ergebnisse sind besonders bemerkenswert, da sie das Potenzial von lonvo-z als einmalige Behandlung für HAE unterstreichen.
Die Sicherheits- und Verträglichkeitsdaten von lonvo-z sind ebenfalls vielversprechend. Die häufigsten Nebenwirkungen waren infusionsbedingte Reaktionen, Kopfschmerzen und Müdigkeit, die alle mild oder moderat waren. Es wurden keine schwerwiegenden unerwünschten Ereignisse beobachtet. Diese positiven Sicherheitsdaten sind ein weiterer Beweis für das Potenzial von lonvo-z als sichere und effektive Behandlungsmöglichkeit für HAE-Patienten.
Intellia Therapeutics hat bereits mit der Einreichung eines Biologics License Application (BLA) bei der US-amerikanischen Food and Drug Administration (FDA) begonnen und plant, lonvo-z in der ersten Hälfte des Jahres 2027 in den USA auf den Markt zu bringen. Diese Entwicklung könnte die Behandlung von HAE revolutionieren und den Patienten eine lang ersehnte Erleichterung bieten. Die Ergebnisse der HAELO-Studie werden auf dem European Academy of Allergy and Clinical Immunology Congress 2026 in Istanbul vorgestellt.
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