PLYMOUTH / LONDON (IT BOLTWISE) – Ein innovatives Startup aus Plymouth hat einen neuartigen Stent entwickelt, der mit menschlichem Gewebe überzogen ist. Diese Entwicklung könnte die Behandlung von Patienten mit Atemwegsobstruktionen revolutionieren. Das Unternehmen hat bereits die FDA-Zulassung erhalten und plant die baldige Markteinführung.
In der Welt der Medizintechnik gibt es immer wieder bahnbrechende Innovationen, die das Potenzial haben, die Behandlung von Patienten grundlegend zu verändern. Eine solche Innovation kommt von Peytant Solutions, einem Startup mit Sitz in Plymouth, das einen einzigartigen Stent entwickelt hat. Dieser Stent ist mit menschlichem Gewebe überzogen, das aus der inneren Membran der Plazenta gewonnen wird, anstatt aus synthetischen Materialien.
Der CEO von Peytant Solutions, John Schorgl, bringt über drei Jahrzehnte Erfahrung in der Medizintechnik mit, unter anderem in Führungspositionen bei Pfizer und Baxter. Er ist überzeugt, dass es noch Raum für Verbesserungen bei Stents gibt. Das Unternehmen hat sich auf die Entwicklung eines Tracheobronchial-Stents spezialisiert, der für Patienten mit durch Tumore blockierten Atemwegen gedacht ist. Besonders Patienten mit fortgeschrittenem Lungenkrebs könnten von dieser Technologie profitieren, da sie die Atmung schnell wiederherstellen und die Lebensqualität verbessern kann.
Der Stent von Peytant Solutions unterscheidet sich von herkömmlichen Modellen durch seine Beschichtung mit menschlichem Amnion. Dieses Material löst keine Fremdkörperreaktion aus, wie es bei synthetischen Materialien der Fall sein kann. Der Stent dehnt sich selbst aus, sobald er in die Atemwege des Patienten eingeführt wird, und ist so konzipiert, dass er dem Druck durch Husten standhält. Jeder gespendete Mutterkuchen kann etwa 15 Stents produzieren, was die Versorgungssicherheit erhöht.
Obwohl der Stent noch nicht kommerziell erhältlich ist, hat Peytant Solutions bereits die FDA-Zulassung erhalten. Das Unternehmen plant, in naher Zukunft mit der Markteinführung zu beginnen und hat bereits Interesse von zahlreichen Krankenhäusern geweckt. Die Gespräche mit fast 50 großen medizinischen Zentren in den USA laufen, und viele fragen bereits nach der Verfügbarkeit der Stents. Derzeit sammelt das Unternehmen weiteres Kapital durch eine Series-B-Finanzierungsrunde, um die Produktion und den Vertrieb zu unterstützen.
Die Entwicklung und Zulassung eines solchen innovativen Produkts ist jedoch kein einfacher Prozess. Peytant Solutions musste dreimal zur US-amerikanischen Food and Drug Administration zurückkehren, um die De Novo-Marktzulassung für das AMStent-System zu erhalten. Diese Zulassung als neuartiges Klasse-II-Medizinprodukt erfordert spezielle regulatorische Anforderungen, um Sicherheit und Wirksamkeit zu gewährleisten. Mit der FDA-Zulassung im Jahr 2024 hat das Unternehmen einen wichtigen Meilenstein erreicht.
In den kommenden fünf Jahren hofft Schorgl, dass der Stent von Peytant Solutions zum klinischen Standard für Krebspatienten wird, die eine Atemwegsintervention benötigen. Das Unternehmen ist eines von drei Medizintechnik-Startups aus Minnesota, das auf der MedTech Startup Innovation Stage bei Device Talks, einer Netzwerkveranstaltung für die Medizintechnikbranche, vertreten sein wird.
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