VANCOUVER / LONDON (IT BOLTWISE) – Onco-Innovations Limited hat einen bedeutenden Fortschritt in der Entwicklung seiner PNKP-Inhibitor-Technologie erzielt. Das Unternehmen arbeitet mit Dalton Pharma Services zusammen, um die Produktion im mittleren Maßstab zu skalieren und die klinische Bereitschaft für Phase-I-Studien zu unterstützen.
Onco-Innovations Limited, ein kanadisches Unternehmen, das sich auf die Krebsforschung spezialisiert hat, hat kürzlich einen wichtigen Meilenstein in der Entwicklung seiner firmeneigenen PNKP-Inhibitor-Technologie erreicht. In Zusammenarbeit mit Dalton Pharma Services wird die Prozessentwicklung im mittleren Maßstab vorangetrieben, um die Herstellung des Vorläufers A83 und des pharmazeutischen Wirkstoffs A83B4C63 zu skalieren. Diese Entwicklungen sind entscheidend, um die klinische Bereitschaft für Phase-I-Studien zu gewährleisten.
Die aktuelle Phase der Prozessentwicklung umfasst die erweiterte Skalierung des Vorläufers A83 auf 1.560 Gramm und die nicht-GMP-konforme Synthese von A83B4C63 im Umfang von zwei Kilogramm. Diese Maßnahmen sind Teil des laufenden CMC-Entwicklungsprogramms, das darauf abzielt, die Prozessrobustheit und Reproduzierbarkeit zu optimieren. Die gesammelten Daten werden genutzt, um die Formulierungsentwicklung und die für einen IND-Zulassungsantrag erforderlichen Schritte zu unterstützen.
Dalton Pharma Services führt diese Arbeiten in einer bei der FDA registrierten und von Health Canada zugelassenen Anlage in Toronto durch. Die Nutzung spezieller Pilotanlagen und bewährter Qualitätssysteme stellt sicher, dass die Prozessentwicklung skalierbar und reproduzierbar ist. Thomas O’Shaughnessy, CEO von Onco-Innovations, betont die Bedeutung dieser Fortschritte für die Produktion bedeutender Mengen des PNKP-Inhibitor-Kandidaten.
Zusätzlich zur technologischen Entwicklung hat Onco-Innovations die Zusammenarbeit mit MCS Market Communication Service GmbH verlängert. Diese Partnerschaft zielt darauf ab, die Marktpräsenz des Unternehmens durch gezielte Kommunikationsmaßnahmen zu stärken. Die kontinuierliche Marktsensibilisierung ist ein wichtiger Faktor für die langfristige Erweiterung der Aktionärsbasis und die Förderung der Unternehmenssichtbarkeit.
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