LONDON (IT BOLTWISE) – Ein neues Startup namens Life Seal Vascular hat ein Gerät entwickelt, das ein häufiges Problem bei der Behandlung von Bauchaortenaneurysmen löst. Das Gerät, genannt Cygnum, verhindert sogenannte Endoleaks, die nach minimalinvasiven Eingriffen auftreten können. Erste Daten aus Neuseeland und Japan zeigen vielversprechende Ergebnisse.
Bill Colone, ein erfahrener Medizintechnik-Manager, hat mit Life Seal Vascular ein neues Unternehmen gegründet, das sich der Lösung eines häufigen Problems bei der Behandlung von Bauchaortenaneurysmen widmet. Jährlich wird bei etwa 200.000 Menschen in den USA ein solches Aneurysma diagnostiziert. Das von Life Seal Vascular entwickelte Gerät namens Cygnum zielt darauf ab, sogenannte Endoleaks zu verhindern, bei denen Blut nach einem minimalinvasiven Eingriff in den Aneurysmasack zurückfließt.
Endoleaks sind eine häufige Komplikation bei der Behandlung von Bauchaortenaneurysmen, und über die Hälfte der Nachbehandlungen ist auf dieses spezifische Problem zurückzuführen. Colone betont, dass bisher niemand eine Lösung für dieses Problem gefunden hat, und sieht in diesem Bereich einen großen und wachsenden Markt mit einem klaren ungedeckten Bedarf.
Das Gerät Cygnum wird vor dem Einsetzen der neuen Aortenauskleidung eingesetzt und blockiert den Rückfluss von Blut aus den Seitenästen in den Aneurysmasack. Der Eingriff dauert nur fünf Minuten länger als die herkömmliche Prozedur. Erste Tests mit sieben Patienten in Neuseeland und Japan verliefen erfolgreich, ohne dass Endoleaks auftraten, was Colone als vielversprechend bezeichnet.
Colone entschied sich, Life Seal Vascular zu gründen, nachdem sein vorheriges Unternehmen, Single Pass Inc., ein schnelles Wachstum verzeichnete. Single Pass, das 2021 gegründet wurde, erhielt innerhalb von fünf Monaten sowohl die CE-Kennzeichnung als auch die FDA-Zulassung. Das Unternehmen verkauft seine Produkte mittlerweile in etwa 20 Ländern, darunter auch in Teilen Asiens.
Die Idee für das Gerät zur Verhinderung von Endoleaks wurde Colone von einem niederländischen Gefäßchirurgen, Dr. Michel Reijnen, vorgestellt. Colone holte sich die Unterstützung von vier Ärzten, mit denen er in der Vergangenheit zusammengearbeitet hatte, darunter Jan Heyligers, Dai Yamanouchi, Chris Kwolek und Andrew Holden, der auch Chief Medical Officer ist. Diese Ärzte waren auch frühe Investoren in Life Seal Vascular.
Das Unternehmen hat bisher rund 3,5 Millionen US-Dollar gesammelt, hauptsächlich von Klinikern und einer Venture-Capital-Gruppe, die aus Gefäßchirurgen besteht. Life Seal Vascular plant, eine Series-A-Finanzierungsrunde in Höhe von 10 Millionen US-Dollar zu starten, um eine entscheidende klinische Studie zur Erlangung der Zulassung für ein Prüfgerät zu finanzieren.
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