WASHINGTON, D.C. / LONDON (IT BOLTWISE) – US-Präsident Donald Trump kündigt einen gestaffelten Zollfahrplan für Generika an: zunächst 0% ab 1. August für zwei Jahre, danach 100% ab August 2028 und schließlich 200% ein Jahr später. Der Plan soll Generika-Hersteller zum Aufbau von Produktion in den USA drängen, während Zölle auf patentierte und Markenmedikamente unverändert bleiben. Parallel bleibt eine bestehende Zoll-Logik über „most favored nation“ zentral, mit der Preisniveaus stärker an günstigere Märkte geknüpft werden. Für Zulieferer und internationale Pharma-Exporteure verschiebt sich damit der Kostendruck deutlich in Richtung Herstellung vor Ort.
Der neue Zollkurs gegen Generika trifft die US-Pharmaversorgung an einer empfindlichen Stelle: Dort, wo der Preiswettbewerb traditionell am stärksten über „günstigere Nachahmer“ entsteht. Trump ordnet für importierte Generika zunächst 0% Zölle für zwei Jahre ab dem 1. August an; ab August 2028 soll dann eine 100%-Abgabe greifen, die bereits ein Jahr später auf 200% hochgesetzt wird. Patentierte und gebrandete Medikamente sollen hingegen von dieser Zolleskalation ausgenommen bleiben bzw. bei den bestehenden Sätzen bleiben, wodurch sich die Preiselastizität zwischen Generika und anderen Kategorien noch stärker auseinanderziehen dürfte.
Die politische Logik dahinter knüpft direkt an Produktionsentscheidungen an. In der Begründung steht ein „Penalty“-Ansatz: Wer innerhalb der eingeräumten Übergangsfristen keine Produktionsstätten und -anlagen in den USA aufbaut, soll über die Zölle stärker belastet werden. Damit setzt die Regierung weniger auf klassische Subventionen als auf eine harte Kostenverschiebung entlang der Lieferkette. Praktisch wird der Umstieg über gestaffelte Zeitfenster vorbereitet: Größere Unternehmen erhalten 120 Tage, kleinere Generika-Anbieter, die häufig auf Lohnhersteller (Contract Manufacturers) angewiesen sind, bekommen 180 Tage bis zur vollen 100%-Stufe.
Technisch relevant ist dabei, dass die Zollmaßnahme nicht nur die Endprodukte adressiert, sondern auch bestimmte Wirkstoffflüsse. Die Erhöhung von Zöllen auf patentierte Pharmaerzeugnisse und Zutaten wird mit Section 232 begründet, während Generika, Biosimilars und „related ingredients“ zunächst explizit ausgenommen werden. Für die Unternehmen bedeutet das: Selbst wenn Generika nicht unmittelbar über denselben Abschnitt bepreist werden, wird die Gesamtkalkulation über neue Produktions- und Beschaffungsstrategien neu geordnet. Denn sobald Verarbeitung und Füllung in die USA verlagert werden, entstehen nicht nur Kapitalkosten für Anlagen, sondern auch neue Anforderungen an Qualitätsmanagement, Lieferplanung und Skalierung über mehrere Chargen hinweg.
Aus Marktsicht ist der Hebel dabei auch eine Verhandlungsmethode. Trump hat bereits mit Zollandrohungen und einer „most favored nation“-Preislogik argumentiert, die US-Preise stärker an günstigere Preisniveaus in anderen, hochpreisigen Ländern koppeln soll. Zusätzlich werden mehr als ein Dutzend großer Pharmaunternehmen in die Preis- und Zollstruktur eingebunden, darunter Eli Lilly, Pfizer und Novo Nordisk, indem entsprechende Vereinbarungen für drei Jahre gelten. Solche Deals können die unmittelbare Wirkung der Zollsätze abfedern, gleichzeitig aber Druck erzeugen, künftige Preismodelle und Rabattstrukturen vor allem auf vertraglicher statt rein regulatorischer Ebene abzusichern.
Besonders hoch ist das Risiko für internationale Lieferketten, weil die US-Nachfrage nach Generika stark von Exporteure außerhalb der USA abhängt. Berichten zufolge liefern indische Pharmaunternehmen nahezu 50% der Generika, die in den USA konsumiert werden, und der US-Markt macht etwa ein Drittel der Pharmaexporte Indiens aus. Die Abhängigkeit betrifft dabei überwiegend günstigere Versionen bekannter Wirkstoffe, die jährlich in großem Volumen gehandelt werden. Zusätzlich dominieren chinesische Firmen in vielen vorgelagerten Stufen, etwa bei aktiven pharmazeutischen Inhaltsstoffen wie Amoxicillin oder Heparin, sodass Zölle und Verlagerungsanforderungen nicht isoliert wirken, sondern auch Beschaffung, Lagerhaltung und regionale Wertschöpfungsketten neu ordnen.
Abseits der Zollpolitik adressiert die Regierung parallel auch die Forschung in der Medizin: Im Weißen Haus wird laut Bericht ein Executive Order zur Erforschung der Auswirkungen psychedelischer Wirkstoffe in der medizinischen Behandlung von Veteranen beschrieben. Für die Branche ist diese parallele Agenda vor allem deshalb interessant, weil sie zeigt, wie unterschiedlich die politischen Instrumente ausfallen können: einmal über Preis- und Produktionsanreize im Massenmarkt der Generika, einmal über Forschungsimpulse in einem Bereich mit hohem wissenschaftlichem und regulatorischem Aufwand. Für Unternehmen bedeutet das, dass Strategien künftig noch stärker „portfolioartig“ gedacht werden müssen – mit Blick auf Zoll- und Lieferkettenrisiken einerseits sowie auf Entwicklungs- und Marktzugangsrisiken andererseits.
Die entscheidende Frage für 2028 ist daher weniger, ob es kurzfristig Alternativen im Handel gibt, sondern ob die erwartete Onshoring-Kapazität tatsächlich rechtzeitig skaliert. Sobald die 100%-Zollstufe greift, wird der Kostennachteil für importierte Generika zum direkten Wettbewerbsfaktor. Gleichzeitig steigt der Anreiz, Lohnfertigungsketten in die USA zu integrieren, Produktionsstandorte zu erweitern oder Vorprodukte so zu transformieren, dass sie den lokalen Wertschöpfungsanforderungen besser entsprechen. Bis dahin dürfte die Marktbeobachtung vor allem darauf gerichtet sein, wie schnell Lieferanten und Verarbeiter konkrete Investitions- und Produktionspläne in US-Qualitäts- und Compliance-Umgebungen überführen.
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