Alvotech: FDA-Mängel in Reykjavik bestätigen Zeitdruck für Biosimilars
LONDON (IT BOLTWISE) – Alvotech bestätigt nach einer FDA-Inspektion in Reykjavik die Mängelliste und hält dennoch an den Zeitplänen fĂĽr wichtige Biosimilar-Zulassungen fest. FĂĽr Anleger verschärft sich damit das Spannungsfeld aus regulatorischem Nachbesserungsdruck und verbleibenden Meilensteinzahlungen. Während der Aktienkurs kurzfristig stark unter Druck gerät, bleibt das Kernthema die Frage, ob die Qualitätsthemen nachhaltig adressiert werden […]
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