FDA-Deal: Mureva und Siemens Healthineers vermarkten PBM gegen Mukositis
LONDON (IT BOLTWISE) – Mureva Phototherapy und Siemens Healthineers koppeln intraorale Photobiomodulation (PBM) gegen strahleninduzierte orale Mukositis an den US-Markt. Grundlage ist die FDA De Novo Authorization aus 2025 fĂĽr ein Class-II-System. Eine randomisierte, doppelblinde und sham-kontrollierte Pivotalstudie meldet eine signifikant geringere Inzidenz schwerer Mukositis bei rund 10 Minuten Behandlung pro Tag. FĂĽr die Umsetzung […]
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