FDA genehmigt Phase-II fĂĽr Vilamakitug bei aktiver axSpA: Start fĂĽr V-SPINE
US-HEADQUARTER / LONDON (IT BOLTWISE) – Die US-Zulassungsbehörde FDA hat den Antikörper Vilamakitug fĂĽr die Phase-II-Studie V-SPINE (PT064) bei aktiver axialer Spondyloarthritis freigegeben. Damit startet XBiotech eine placebokontrollierte, doppelblinde Studie mit 150 Teilnehmenden und wöchentlichen Injektionen ĂĽber 16 Wochen. Im Fokus steht das ASAS40-Ansprechen, ergänzt durch eine offene Verlängerung fĂĽr Langzeit-Sicherheitsdaten. FĂĽr den Markt ist […]
XBiotech startet FDA-freigegebene Phase-II-Studie zu Vilamakitug bei axSpA
AUSTIN / LONDON (IT BOLTWISE) – XBiotech hat die FDA-Zulassung fĂĽr den IND-Antrag zur Phase-II-Studie V-SPINE (PT064) erhalten und startet damit die Rekrutierung in den USA. Im Fokus steht Vilamakitug, das gezielt Interleukin-1 neutralisiert und bei aktiver axialer Spondyloarthritis (axSpA) Wirksamkeit und Sicherheit belegen soll. Das Design ist doppelblind, placebokontrolliert und randomisiert, mit einem primären […]
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