Bioequivalence

HYDERABAD / LONDON (IT BOLTWISE) – Aurobindo bringt Atorvastatin als generisches Statin in mehreren Dosierungen in den Massenmarkt und beschreibt die Herstellung vom Granulat bis zur Tablette. Im Fokus stehen dabei GMP-konforme Prüfungen, definierte Spezifikationen je Charge und dokumentierte Freigabetests. Für Unternehmen ist besonders relevant, wie Zulassungsdossiers, Bioäquivalenz und Lieferketten die Marktreife in Europa und […]