Helus Pharma: 242 Millionen US-Dollar Barreserven trotz Psychedelika-Rallye
LONDON (IT BOLTWISE) – Helus Pharma hat die Patientenrekrutierung für eine entscheidende Phase-3-Studie vorzeitig abgeschlossen und damit den klinischen Zeitplan nach vorn geschoben. Parallel dazu sichert ein frisches Liquiditätspolster die Finanzierung: Nach einer Kapitalerhöhung hält das Unternehmen rund 242 Millionen US-Dollar in bar. Hintergrund ist eine strategische Verschiebung im Markt, nachdem ein Wettbewerber in der […]
Eli Lilly kauft ATAI Life Sciences für 2,8 Milliarden US-Dollar inkl. CVR
LONDON (IT BOLTWISE) – Eli Lilly setzt mit der Übernahme von ATAI Life Sciences auf eine spezialisierte KI-gestützte Pipeline für therapieresistente Depressionen. Der Deal startet mit 2,8 Milliarden US-Dollar Vorabpreis und ergänzt Contingent Value Rights, die den Wert auf bis zu 3,8 Milliarden US-Dollar treiben können. Entscheidend sind Meilensteine rund um Phase-3-Start, US-Zulassung sowie regulatorische […]
Enpatoran erhält FDA Breakthrough für Lupus-Hautläsionen
MÜNCHEN / LONDON (IT BOLTWISE) – Die US-FDA hat Mercks Wirkstoff Enpatoran für Lupus-Patienten mit aktiven Hautmanifestationen als Breakthrough Therapy eingestuft. Damit laufen die Phase-3-Programme für kutane Läsionen bereits an, während der primäre Endpunkt am CLASI-A-Score ausgerichtet ist. Der Wirkstoff greift als oraler Inhibitor gezielt die Toll-like-Rezeptoren 7 und 8 an, um Entzündungsprozesse zu dämpfen. […]
Atai Beckley: BPL-003 startet Phase III im Q2 2026
BERLIN / LONDON (IT BOLTWISE) – Atai Beckley startet die Phase-III-Studie zu BPL-003 gegen schwere Depressionen im zweiten Quartal 2026. Das Unternehmen nennt eine Liquidität von rund 210 Millionen US-Dollar, die laut Plan bis 2029 trägt. Parallel rückt die Pipeline mit VLS-01 in den Fokus, während die Aktie vor kommenden Daten-Readouts deutlich schwankt. Atai Beckley […]
USA stellen 50 Millionen für Psychedelika-Forschung bereit: Regulatorik im Fokus
WASHINGTON, D.C. / LONDON (IT BOLTWISE) – Die USA beschleunigen die Psychedelika-Forschung: Eine neue Executive Order priorisiert bei der FDA sogenannte Breakthrough-Therapien und stellt 50 Millionen US-Dollar für klinische Studien bereit. Für drei Psychedelika sollen beschleunigte Prüfpfade gelten, während Pharmafirmen zusätzlich Gutscheine für eine vorrangige Bewertung erhalten. Im Zentrum steht der mögliche Nutzen gegen PTSD […]
Exilby von Vertanical erhält BfArM-Zulassung: Phase-3-Daten bei neuropathischen Kreuzschmerzen
MÜNCHEN / LONDON (IT BOLTWISE) – Vertanicals Schmerzmittel Exilby hat die Zulassung vom BfArM erhalten und zielt auf chronische Kreuzschmerzen mit neuropathischer Komponente. In einer Phase-3-Studie senkte der Wirkstoff die Schmerzen um 1,9 Punkte auf der Skala, während Placebo lediglich 1,4 Punkte erreichte. Für die spezifische Zielgruppe lag die Differenz sogar bei 1,6 Punkten. Gleichzeitig […]
Atai Beckley startet Phase-3 für BPL-003 in Q2 2026
LONDON (IT BOLTWISE) – Atai Beckley setzt mit der Phase-3-Ankündigung für BPL-003 einen klaren Meilenstein in der Depressionsforschung: Die entscheidenden Studien sollen im zweiten Quartal 2026 starten. Gleichzeitig treibt das Unternehmen weitere Programme wie VLS-01 und EMP-01 voran und verweist auf eine solide Liquiditätsbasis von rund 210 Millionen US-Dollar bis 2029. Trotz der jüngsten Kursverluste […]
BioNTechs trastuzumab pamirtecan: 2026 Richtung FDA-Zulassung
MAINZ / LONDON (IT BOLTWISE) – BioNTech und DualityBio peilen 2026 eine FDA-Einreichung für trastuzumab pamirtecan an. Basis dafür sind Phase-2-Daten mit einer bestätigten Ansprechrate von 47,9 Prozent – besonders stark fällt das Signal in der HER2-IHC-3+-Gruppe aus. Während die Pipeline wächst, bleibt der Konzern finanziell im Umbau: Verlust und Covid-19-Effekt treffen die Ergebniszahlen, die […]
ATAI Life Sciences profitiert von US-Zulassungsprivilegien
WASHINGTON / LONDON (IT BOLTWISE) – Eine neue US-Verordnung beschleunigt die Zulassung psychedelischer Therapien, was zu einem erheblichen Kursanstieg der ATAI-Aktie führte. Die Regierung unterstützt die Forschung mit zusätzlichen Mitteln, um innovative psychische Behandlungen zu fördern. Die jüngste Entscheidung der US-Regierung, die Zulassung psychedelischer Therapien zu beschleunigen, hat zu einem bemerkenswerten Anstieg des Aktienkurses von […]
Petosemtamab: Fortschritte in der Behandlung von Kopf-Hals-Krebs
UTRECHT / CAMBRIDGE / MÜNCHEN (IT BOLTWISE) – Die jüngste Entscheidung der US-amerikanischen Food and Drug Administration (FDA), Petosemtamab in Kombination mit Pembrolizumab die Breakthrough Therapy Designation (BTD) zu verleihen, markiert einen bedeutenden Schritt in der Behandlung von Kopf-Hals-Plattenepithelkarzinomen. Diese Anerkennung unterstreicht das Potenzial der Therapie, einen neuen Standard in der Erstlinienbehandlung von PD-L1-positiven Tumoren […]
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