NRX Pharmaceuticals: FDA schließt ersten Prüfzyklus für KETAFREE ab – ohne neue Studien
LONDON (IT BOLTWISE) – Die FDA hat den ersten PrĂĽfzyklus fĂĽr das konservierungsmittelfreie Ketamin-Präparat KETAFREE im Rahmen des ANDA-Verfahrens abgeschlossen. Das Unternehmen meldet, dass keine neuen klinischen Studien und keine zusätzlichen Sicherheits- oder Wirksamkeitsdaten erforderlich sind. Der Fokus verlagert sich auf eine offene Verpackungsfrage: die Zertifizierung des Luer-Lock-Verschlusses der Ampulle. An der Börse reagiert die […]
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