Enigma-trs 2

LONDON (IT BOLTWISE) – Die US-Gesundheitsbehörde FDA hat die Neuaufnahme von Patienten in den USA im ENIGMA-TRS-2-Studienprogramm vorläufig gestoppt. Auslöser war ein schwerwiegendes Sicherheitsereignis bei einem Teilnehmer außerhalb der Vereinigten Staaten. Ein Prüfarzt ordnet das Ereignis als nicht in Zusammenhang mit der medizinischen Behandlung ein; auch das unabhängige Sicherheitsboard empfiehlt, das Programm wie geplant fortzusetzen. […]