Rote-Hand-Brief: Noradrenalin-Präparat Mykronor wird mit höher konzentrierten Zubereitungen verwechselt
BERLIN / LONDON (IT BOLTWISE) – Ein Rote-Hand-Brief vom 15. Juli warnt vor einer konkreten Medikationsfalle: Noradrenalin kann durch Verwechslung mit höher konzentrierten Zubereitungen falsch dosiert werden. Betroffen ist das Präparat Mykronor in einer speziellen Konzentration von 5 Mikrogramm/ml, das nach einer Narkose ausschlieĂźlich der Blutdruckstabilisierung dient. Der Hersteller Aguettant betont zudem klare Einschränkungen zur […]
MedTech-Branche im Umbruch: Neue EU-Vorschriften stellen Hersteller vor Herausforderungen
GĂ–TTINGEN / BRĂśSSEL / LONDON (IT BOLTWISE) – Die europäische Medizintechnik-Branche steht vor einem Jahr voller Herausforderungen. Neue EU-Vorschriften zu EUDAMED, HTAR und dem KI-Gesetz setzen die Hersteller unter Druck. Viele Unternehmen sind unvorbereitet, was zu erheblichen Marktveränderungen fĂĽhren könnte. Die europäische Medizintechnik-Branche sieht sich 2026 mit einer Vielzahl neuer regulatorischer Anforderungen konfrontiert, die erhebliche […]
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