Aprocitentan & Aprocitentan? Neue CKD-Daten: Hoffnung fĂĽr Bluthochdruck-Patienten
GLASGOW / LONDON (IT BOLTWISE) – Neue Phase-III-Daten schieben chronische Nierenerkrankungen (CKD) bei bislang unterversorgten Gruppen stärker in den Fokus. Bayer erweitert mit FIND-CKD die Perspektive fĂĽr Finerenone ĂĽber Diabetes hinaus, während Idorsia mit Aprocitentan die Albuminurie bei schwer einstellbarem Bluthochdruck deutlich senkt. FĂĽr die Praxis rĂĽcken damit differenzierte Risikoklassen und verlässliche Biomarker stärker in […]
Bayer: Kerendia in China und USA zugelassen – Aktie unter Druck
LONDON (IT BOLTWISE) – Bayer bekommt fĂĽr Kerendia in China und den USA regulatorischen RĂĽckenwind: In China wurde das Medikament fĂĽr symptomatische chronische Herzinsuffizienz zugelassen, in den USA läuft ein weiteres Verfahren fĂĽr Finerenon. Auf dem Papier stärkt das die kardiorenale Position des Wirkstoffs deutlich. An der Börse wird die Nachricht bislang jedoch noch nicht […]
Bayer vor 7,25-Mrd.-Entscheidung: Klagerisiko, Pipeline und Kursdruck im Juni
LONDON (IT BOLTWISE) – Bayer steht in den kommenden Wochen unter doppeltem Druck: Am 4. Juni entscheidet sich, ob der vorläufig genehmigte 7,25-Milliarden-Sammelvergleich im Glyphosat-/Roundup-Komplex ohne zusätzliche Ăśberraschungen trägt. Parallel läuft die juristische Zeitschiene bis zur Fairness-Anhörung am 9. Juli und zu einer erwarteten Supreme-Court-Entscheidung bis Ende Juli. Währenddessen liefert die Pharmasparte mit der FDA-VorrangprĂĽfung […]
Bayer bekommt ffcr Kerendia in China die Zulassung bei Herzinsuffizienz
MĂśNCHEN / LONDON (IT BOLTWISE) – Bayer erweitert mit Finerenon (Kerendia) die Nutzung seines Wirkstoffs in China: Die NMPA hat eine weitere Indikation bei Herzinsuffizienz freigegeben. Damit rĂĽcken ffcr einen groĂźen Teil der betroffenen Patientinnen und Patienten neue Therapiepfade in Reichweite, insbesondere bei einer linksventrikulären Auswurfleistung ab 40 Prozent. Der Schritt ordnet Kerendia zugleich in […]
FDA gibt Priority Review für zusätzliche Finerenon-Indikation – Bayer beschleunigt Prüfpfad
LEVERKUSEN / WASHINGTON / LONDON (IT BOLTWISE) – Die US-Arzneimittelbehörde FDA beschleunigt das Zulassungsverfahren fĂĽr eine zusätzliche Finerenon-Indikation fĂĽr Erwachsene mit Typ-2-Diabetes und chronischer Nierenerkrankung. Bayer erhält fĂĽr das PrĂĽfverfahren den Status der „Priority Review“, wodurch sich die Zielbearbeitungszeit auf rund sechs Monate verkĂĽrzt. Der Wirkstoff Finerenon ist bereits unter dem Markennamen Kerendia in mehreren […]
FDA beschleunigt Prüfung für Bayer: Finerenon erhält Priority Review
WASHINGTON / LONDON (IT BOLTWISE) – Die US-Zulassungsbehörde FDA hat fĂĽr Bayer bei einer zusätzlichen Finerenon-Indikation den Status „Priority Review“ vergeben. Damit soll das PrĂĽfverfahren voraussichtlich in sechs Monaten statt typischerweise zehn Monaten abgeschlossen werden. Der Wirkstoff Finerenon wird ĂĽberwiegend unter dem Namen Kerendia vermarktet und ist bereits in vielen Ländern fĂĽr chronische Nierenerkrankungen bei […]
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