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FDA berät über umstrittene Peptid-Injektionen: Datenlage und Interessenkonflikte im Fokus

WASHINGTON / LONDON (IT BOLTWISE) – Die FDA startet eine zweitägige PrĂĽfung von mehr als einem Dutzend Peptiden, die im Wellness-Umfeld stark nachgefragt werden. UnterstĂĽtzer verweisen auf mögliche Effekte bei Muskelaufbau, Regeneration und gegen EntzĂĽndungen – während die Behörde bislang vor allem einen Mangel an belastbaren Sicherheits- und Wirksamkeitsdaten sieht. Zusätzlich steht die Zusammensetzung des […]

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Prelude Therapeutics: Umsatzfrei, aber mit Runway bis 2026

NEW YORK / LONDON (IT BOLTWISE) – Prelude Therapeutics steht nach den Zahlen fĂĽr 2024 erneut im Fokus von Krebsinvestoren, weil das Unternehmen zwar noch keine relevanten Umsätze erzielt, aber seine Mittelbasis sichtbar planen kann. Operativ lagen die Forschungs- und Entwicklungskosten 2024 bei rund 132,5 Mio. US-Dollar, während der Nettoverlust auf etwa 148,0 Mio. US-Dollar […]

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Editas Medicine: EDIT profitiert von Liquidität, doch die Pipeline bleibt der Kurstreiber

LONDON (IT BOLTWISE) – Editas Medicine zeigt 2024 trotz UmsatzrĂĽckgang eine solide finanzielle Basis und betont zugleich den Pipeline-Fokus. Der Nettoverlust bleibt zwar deutlich im dreistelligen Millionenbereich, doch die Liquidität soll die klinische Arbeit ĂĽber mehrere Jahre tragen. FĂĽr die EDIT-Aktie bedeutet das: weniger unmittelbarer Finanzierungsdruck, dafĂĽr umso mehr Relevanz von klinischen Meilensteinen. Entscheidend wird, […]

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CagriSema-Studie bei Novo Nordisk abgeschlossen: Daten gesperrt vor Vergleich mit Lilly

KOPENHAGEN / LONDON (IT BOLTWISE) – Novo Nordisk hat den Abschluss einer zentralen Phase-3-Studie zu CagriSema gemeldet und die Kerndaten fĂĽr die Auswertung gesperrt. Damit rĂĽckt der direkte Vergleich gegen Eli Lillys Tirzepatid zeitlich stark in die Nähe einer Veröffentlichung. FĂĽr Anleger ist das ein potenzieller Kurstreiber, weil CagriSema in Novos kardiometabolischer Strategie genau auf […]

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Vaxxinity: Umsatzplus, sinkender Nettoverlust und Pipeline-Updates treiben die Aktie

LONDON (IT BOLTWISE) – Vaxxinity steht nach Zahlen zum Geschäftsjahr 2025 und ersten Fortschritten in klinischen Studien wieder stärker im Fokus. Der Umsatz stieg von 18,0 auf 25,0 Millionen US-Dollar, während der Nettoverlust um 11,1 Prozent auf 40,0 Millionen US-Dollar zurĂĽckging. Parallel erhöht das Unternehmen die F&E-Ausgaben auf 55,0 Millionen US-Dollar und beschreibt positive Zwischenergebnisse […]

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Bluttest mit p-tau217: 78% Risiko für kognitiven Verfall – und neue Therapieansätze

LONDON / LONDON (IT BOLTWISE) – Fortschritte in der Demenz-FrĂĽherkennung kommen immer stärker aus der Blutdiagnostik: Der Biomarker p-tau217 signalisiert bei hohen Werten offenbar ein deutlich erhöhtes Risiko fĂĽr kognitive Beeinträchtigungen innerhalb von zehn Jahren. Gleichzeitig verschiebt die Forschung den Fokus weg von reiner Amyloid-Reduktion hin zu EntzĂĽndungs- und Immunprozessen im Gehirn. Neue Hinweise zu […]

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Studie: Kein Zusammenhang zwischen Cannabisnutzung und schnellerer Demenzentstehung im Alter

OXFORD / LONDON (IT BOLTWISE) – Eine groĂźe Auswertung groĂźer Gesundheitsdatenbanken findet keinen Hinweis, dass frĂĽhere oder gelegentliche Cannabisnutzung die kognitive Alterung beschleunigt oder das Demenzrisiko erhöht. Die Studie kombiniert Verhaltensdaten mit kognitiven Tests und ergänzt sie durch Mendel’sche Zufallsanalysen auf Basis genetischer Varianten. Damit wird der bisherige Wirrwarr aus kleineren, teilweise verzerrten Beobachtungsstudien enger […]

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Revolution Medicines: Daraxonrasib verdoppelt Ăśberleben auf 13, 2 Monate

LONDON (IT BOLTWISE) – Revolution Medicines legt mit Phase-3-Daten zu Daraxonrasib nach und berichtet ein medianes Ăśberleben von 13, 2 Monaten. Im Vergleich zu 6, 7 Monaten unter herkömmlicher Chemotherapie signalisiert die Hazard Ratio von 0, 40 eine deutlich bessere Wirksamkeit. Parallel laufen beschleunigte regulatorische Schritte bei der EMA und die US-Einreichung bei der FDA […]

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Bristol-Myers Squibb: Onkologie als Wachstumstreiber im Pharmawandel

NEW YORK / LONDON (IT BOLTWISE) – Bristol-Myers Squibb setzt im aktuellen Pharmawandel weiter stark auf Onkologie und immunologische Therapien. Der Erfolg hängt dabei nicht nur an neuen Zulassungen, sondern ebenso an der Steuerung der Pipeline gegen auslaufende Patente. Gleichzeitig bleibt die kardiovaskuläre Sparte ein wichtiges Stabilitätsargument fĂĽr wiederkehrende Umsätze. FĂĽr Anleger entscheidet damit die […]

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LIXT an der Nasdaq: Warum bei Lixte Biotechnology die Pipeline das Narrativ bleibt

NEW YORK / LONDON (IT BOLTWISE) – Lixte Biotechnology Holdings bleibt an der Nasdaq im Blick, weil das Unternehmen als klinisch frĂĽhes Onkologie-Setup vor allem ĂĽber Pipeline-Fortschritte bewertet wird. Ohne einen unmittelbar neuen, belastbaren Katalysator verschiebt sich der Fokus der Marktteilnehmer auf Geschäftsmodell, Kapitaldisziplin und die Frage nach der Finanzierungsreichweite. Damit rĂĽckt insbesondere die nächste […]

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Precision BioSciences: pgRNA-Verlust bei Hepatitis B liefert Impulse

LONDON (IT BOLTWISE) – Precision BioSciences hält die Aktie trotz klinischer Neuigkeiten relativ stabil, weil Anleger die ELIMINATE-B-Ergebnisse einordnen. In der Studie zeigt PBGENE-HBV eine zehnfache Reduktion cccDNA-abgeleiteter Transkripte und bei auswertbaren Patienten einen vollständigen, dauerhaften Verlust der pgRNA-Werte. Parallel startet die DMD-Studie FUNCTION-DMD mit der Rekrutierung, während die Liquidität nach Unternehmensangaben bis 2028 reicht. […]

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Trofinetide vor EU-Zulassung: Rett-Syndrom erstmals gezielt therapierbar

EU / LONDON (IT BOLTWISE) – Der CHMP empfiehlt Trofinetide von Acadia fĂĽr das Rett-Syndrom und ebnet damit den Weg zu einer möglichen ersten spezifischen Therapie in Europa. Grundlage ist die Phase-III-Studie LAVENDER mit signifikanten Verbesserungen in patientenrelevanten Endpunkten wie RSBQ und CGI-I. Die EU-Kommission muss nun noch die formelle Marktzulassung erteilen. FĂĽr Kliniken und […]

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Bionyra startet mit 165 Mio. USD fĂĽr TL1A/IL-23p19- und IL-25-Programme

PARIS / LONDON (IT BOLTWISE) – Das Startup Bionyra Pharma geht mit 165 Millionen US-Dollar und einem neuen immunologischen Kandidatenportfolio an den Start. CEO FrĂ©dĂ©ric Marrache will mit TL1A-gerichteten Antikörpern und einer IL-25-Strategie vor allem bei chronisch-entzĂĽndlichen Erkrankungen neue Wirksamkeits- und Verträglichkeitsfenster öffnen. Die Finanzierung der Series A wird u. a. von Jeito Capital und […]

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Assembly Biosciences: Aktie nach 31% Rückgang mit KI? nein – Fokus auf Pipeline und Gilead-Kooperation

LONDON (IT BOLTWISE) – Assembly Biosciences steckt nach rund 31% Kursverlust in den vergangenen 30 Tagen weiterhin tief in der Bewertungs- und Erwartungskurve. Während die Aktie deutlich unter ihren Hochs handelt, sehen Analysten vor allem in der klinischen Pipeline und der Kooperation mit Gilead Sciences einen möglichen Wendepunkt. Entscheidende Studiendaten könnten zeigen, ob das Setup […]

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Buprenorphin verlängert Ketamins antisuizidale Wirkung bei Depression

SAN FRANCISCO / LONDON (IT BOLTWISE) – Forschende zeigen, dass ein vierwöchiges Buprenorphin-Follow-up nach einer Ketamin-Infusion die antisuizidale Wirkung deutlich länger stabilisiert. In einer randomisierten, doppelblinden Studie an Menschen mit Depression und Suizidgedanken blieb die RĂĽckfallrate in der Buprenorphin-Gruppe wesentlich niedriger als unter Placebo. Damit entsteht eine therapeutische Sequenz, die akute Krisen ĂĽber Wochen ĂĽberbrĂĽcken […]

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GLP-1-Wirkstoffe verändern den Kampf gegen Adipositas – Nutzen, Kosten und nächste Innovationen

LONDON (IT BOLTWISE) – GLP-1-Wirkstoffe wie Semaglutid und Tirzepatid haben Adipositas in den Fokus der Medizin- und Gesundheitspolitik gerĂĽckt. Weltweit nehmen immer mehr Menschen die Injektionen in Anspruch, weil sie Appetit, Gewicht und Folgeerkrankungen spĂĽrbar beeinflussen können. Gleichzeitig verschärfen strenge Zugangsregeln bei NHS und NICE die Debatte um Kosten, Fairness und Versorgung. Der Blick geht […]

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Catalyst Pharmaceuticals: Quartalszahlen und Ausblick fĂĽr 2026 im Fokus

CORAL GABLES / LONDON (IT BOLTWISE) – Catalyst Pharmaceuticals hat aktuelle Quartalszahlen vorgelegt und den Ausblick fĂĽr 2026 konkretisiert. Im Mittelpunkt stehen die Erlöse mit dem Hauptprodukt gegen das Lambert-Eaton-Myasthenie-Syndrom im US-Markt. Damit rĂĽckt auch die Frage in den Vordergrund, wie stark die Pipeline breiteres Wachstum absichern kann. FĂĽr Anleger ist vor allem entscheidend, wie […]

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