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FDA signalisiert Neubewertung fĂĽr Navsunli: REGENXBIO plant BLA-Neueinreichung

LONDON (IT BOLTWISE) – REGENXBIO bekommt RĂĽckenwind von der US-Arzneimittelbehörde FDA: Nach einem Complete Response Letter im Februar soll die BLA fĂĽr Navsunli (RGX-121) erneut geprĂĽft werden. FĂĽr Investoren wird damit ein eng getakteter regulatorischer Zeitplan greifbar, inklusive geplanter Neureinreichung im dritten Quartal 2026 und eines Abstimmungstermins im Juli. Im Mittelpunkt steht dabei weniger die […]

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