Opdivo (Nivolumab): Immuncheckpoint-Therapie setzt Maßstäbe bei Lungenkrebs
BERLIN / LONDON (IT BOLTWISE) – Opdivo mit dem Wirkstoff Nivolumab etabliert sich in der Onkologie als Referenz fĂĽr Immun-Checkpoint-Inhibitoren. Der PD-1-Blocker reaktiviert T-Zellen so, dass Tumorzellen wieder gezielter erkannt werden. FĂĽr Kliniken heiĂźt das: planbare Verabreichung ĂĽber mehrere Monate, aber auch präzise Ăśberwachung immunvermittelter Nebenwirkungen. Gleichzeitig bleibt das Hochpreis-Segment ein harter PrĂĽfstein fĂĽr Budgets, […]
Opdivo und Nivolumab: Warum Immuntherapie im fortgeschrittenen Magenkrebs stärker greift
LONDON (IT BOLTWISE) – Opdivo (Nivolumab) rĂĽckt im fortgeschrittenen Magenkrebs in den Fokus, weil Erstattungsregeln in mehreren Ländern den frĂĽheren Einsatz als Kombination mit Chemotherapie erleichtern. Im Zentrum stehen Patientengruppen mit Biomarkern wie MSI-H oder dMMR, bei denen die Immunantwort besonders ausgeprägt sein kann. FĂĽr Kliniken bedeutet das vor allem mehr Behandlungsoptionen, aber auch ein […]
Replimune: FDA-Einigung eröffnet neuen Zulassungsweg für RP1
LONDON (IT BOLTWISE) – Nach zwei ZurĂĽckweisungen kippt bei Replimune der regulatorische Stillstand: Die FDA hat einen Weg zur erneuten Einreichung fĂĽr RP1 in Kombination mit Nivolumab signalisiert. Entsprechend reagiert die Aktie mit einem Sprung um ĂĽber 82 Prozent. FĂĽr den Biotech-Sektor ist die Entscheidung mehr als ein Einzelfall, weil sie die Bedeutung konsistenter Datenpakete […]
Replimune-Aktie: ASCO-Langzeitdaten zu RP1 und RP2 am 30./31. Mai
CHICAGO / LONDON (IT BOLTWISE) – Replimune steht an den Börsentagen des 30. und 31. Mai unter besonderer Beobachtung, weil auf dem ASCO-Kongress richtungsweisende Langzeitdaten zu RP1 sowie finale Phase-1-Ergebnisse zu RP2 erwartet werden. Nach dem FDA-RĂĽckschlag im April entscheidet sich aus Investorensicht, ob der klinische Nutzen der Onkolytischen Immuntherapien plausibel genug belegt werden kann. […]
Replimune: FDA-Rückschlag für RP1 bleibt zentrales Börsenthema
BOSTON / LONDON (IT BOLTWISE) – Replimune steht vor einer weiteren kursbestimmenden Woche: Neben frischen Finanzzahlen rĂĽckt vor allem die regulatorische Lage rund um RP1 in den Fokus. Nach einem Complete Response Letter der FDA zur Biologics License Application in Kombination mit Nivolumab bei fortgeschrittenem Melanom bleibt die Aktie hochvolatil. Entscheidend ist nun, ob die […]
Replimune halbiert Belegschaft nach FDA-RĂĽckschlag
BOSTON / LONDON (IT BOLTWISE) – Die Biotechnologiefirma Replimune steht vor einer tiefen Krise, nachdem die US-Gesundheitsbehörde FDA erneut die Zulassung fĂĽr ihr Melanom-Medikament RP1 verweigert hat. Infolgedessen hat das Unternehmen drastische MaĂźnahmen ergriffen und seine Belegschaft um die Hälfte reduziert. Der Aktienkurs ist auf ein Rekordtief gefallen, was die Unsicherheit der Investoren widerspiegelt. Die […]
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