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Gossamer Bio: Seralutinib vor FDA-Entscheidung Richtung September 2026

LONDON (IT BOLTWISE) – Gossamer Bio rĂĽckt mit Seralutinib in den Zulassungsfokus: Das Unternehmen plant Mitte Juni ein Pre-NDA-Treffen mit der FDA und will den Antrag fĂĽr pulmonal-arterielle Hypertonie im September 2026 einreichen. Neue Daten aus einer explorativen Phase-3-Teilanalyse stĂĽtzen die Wirksamkeit, unter anderem mit CT-gestĂĽtzter Funktionsanalyse der Atmung. Der Zeitplan könnte bei positiver FDA-PrĂĽfung […]

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