Abivax: FDA bestätigt NDA-Strategie für Obefazimod, Einreichung Ende 2026
LONDON (IT BOLTWISE) – Abivax meldet, dass die FDA die Strategie fĂĽr den geplanten NDA-Antrag zu Obefazimod bestätigt hat. Das Pre-NDA-Gespräch habe Einigkeit ĂĽber Inhalt und Format der Einreichung geschaffen. Das Unternehmen plant, die Zulassungseinreichung in den USA Ende 2026 vorzunehmen und parallel die Vertriebsstruktur auszubauen. Zudem erweitern neue Investoren- und Analystensignale das kurzfristige Interesse […]
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