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FDA erweitert Pluvicto-Zulassung: 33% weniger Risiko bei PSMA-positivem mHSPC

LONDON (IT BOLTWISE) – Die US-Arzneimittelbehörde FDA hat Pluvicto in Kombination mit einer Standardtherapie (ARPI) fĂĽr PSMA-positive metastasierte hormonsensitive Prostatakrebserkrankungen freigegeben. Grundlage ist die Phase-III-Studie PSMAddition mit 1144 randomisierten Patienten. In der aktualisierten Auswertung sank das Risiko fĂĽr klinische Progression oder Tod um 33 % (HR 0,67; 95%-KI 0,55-0,82). Gleichzeitig zeigen die Daten deutlich höhere […]

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