PCRX-201: Gentherapie bei Kniearthrose durchläuft Produktions- und Studiemeilenstein
LONDON (IT BOLTWISE) – Pacira BioSciences hat die Produktion seiner Gentherapie PCRX-201 fĂĽr Kniearthrose auf einen kommerziellen MaĂźstab umgestellt. Parallel dazu läuft in der ASCEND-Phase-2-Studie der nächste Rekrutierungsschritt an. FĂĽr Patienten mit Arthrose Grad 2 bis 4 werden kĂĽnftig zwei Dosierungen gegen eine Kochsalz-Kontrollgruppe verglichen. Erste Wirkdaten erwartet das Unternehmen bis Ende 2026, die Nachbeobachtung […]
FDA billigt BLA-Basis für AMT-130 bei Huntington – ClearPoint profitiert
WASHINGTON / LONDON (IT BOLTWISE) – Die FDA hat im Rahmen eines Type-B-Meetings signalisiert, dass die 3-Jahres-Daten von AMT-130 als primäre Grundlage fĂĽr eine beschleunigte Zulassung akzeptabel sein können. Damit rĂĽckt bei uniQure die Einreichung des BLA im dritten Quartal 2026 näher. ClearPoint Neuro springt an der Börse, weil sein Navigations- und KanĂĽlensystem direkt bei […]
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