FDA beschleunigt HCM: Gentherapie HTX-001 und Phase-3 SONATA-HCM rücken näher
LAUSANNE / LONDON (IT BOLTWISE) – Die FDA beschleunigt zwei neue Behandlungsansätze fĂĽr die hypertrophe Kardiomyopathie. Im Fokus steht HTX-001, ein Antisense-Oligonukleotid, das gegen die nicht-obstruktive HCM (nHCM) auf den molekularen Ursprung der Herzfibrose abzielt. Parallel dazu gilt Sotagliflozin in der groĂźen Phase-3-Studie SONATA-HCM als weiterer Kandidat fĂĽr Patienten mit obstruktiver und nicht-obstruktiver Form. FĂĽr […]
aTyr Pharma: IND-Antrag im Juni als nächster Pipeline-Meilenstein
SEATTLE / LONDON (IT BOLTWISE) – aTyr Pharma plant im Juni die Einreichung eines neuen IND-Antrags bei der FDA und bringt damit die Efzofitimod-Studien entscheidend voran. Während das Management die nächsten regulatorischen Schritte vorbereitet, sinken die liquiden Mittel spĂĽrbar. Gleichzeitig bleibt die Phase-2-Studie EFZO-CONNECT bei systemischer Sklerose im Fokus, inklusive Ziel fĂĽr den Abschluss der […]
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