FDA genehmigt erste Alzheimer-Selbstinjektion zu Hause: Lecanemab subkutan
LONDON (IT BOLTWISE) – Die US-Arzneimittelbehörde FDA hat am 13. Juli 2026 eine Heimzulassung fĂĽr Lecanemab-irmb erteilt. Damit wird erstmals ein Anti-Amyloid-Wirkstoff zur selbstständigen Anwendung auĂźerhalb einer Infusionsklinik verfĂĽgbar. Die subkutane Injektion soll den Zeitaufwand pro Gabe auf rund 15 Sekunden senken. Gleichzeitig bleibt die Therapie an ein enges Sicherheits- und Monitoring-Konzept gekoppelt. Die Alzheimer-Therapie […]
Kesimpta im Fokus: monatliche Ofatumumab-Therapie als MS-Option fĂĽr zu Hause
LONDON (IT BOLTWISE) – Kesimpta bringt Ofatumumab als monatliche, subkutane Therapie in den Alltag von Menschen mit schubförmiger Multipler Sklerose. Der Fertigpen mit Autoinjektor-Mechanik senkt die Zahl der B-Zellen, die EntzĂĽndungsprozesse im zentralen Nervensystem anstoĂźen können. FĂĽr Patientinnen und Patienten rĂĽckt damit die DurchfĂĽhrung zu Hause in den Mittelpunkt, während Neurologinnen und Neurologen die Krankheitsaktivität […]
Sarclisa-Zulassung in Japan stärkt Sanofis Onkologie-Portfolio
TOKYO / LONDON (IT BOLTWISE) – Sanofi meldet die Zulassung der subkutanen Formulierung von Sarclisa fĂĽr Patienten mit Multiplem Myelom in Japan. FĂĽr den Konzern bedeutet das einen weiteren regulatorischen Erfolg in einem SchlĂĽsselmarkt, nachdem die EU bereits zugestimmt hat. Durch die neue Darreichungsform sollen sich Behandlungsabläufe vereinfachen und Belastungen fĂĽr Patientinnen und Patienten reduzieren. […]
IPCA Laboratories: Allianz für Antikörper-Biologika und neue Marge
MUMBAI / LONDON (IT BOLTWISE) – IPCA Laboratories schlieĂźt eine Allianz mit Bhami’s Research Laboratory, um frĂĽh in der Entwicklung monoklonaler Antikörper aufzusetzen und den Zugang zu einer spezialisierten Plattform fĂĽr Biologika zu sichern. Während Bhami die frĂĽhe Phase bis zum Wirksamkeitsnachweis ĂĽbernimmt, stehen fĂĽr IPCA klinische Studien, Produktion und Vertrieb im Fokus. Parallel treibt […]
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