WASHINGTON / LONDON (IT BOLTWISE) – Die Ernennung von Dr. Tracy Beth Høeg zur Leiterin des FDA-Zentrums für Arzneimittelbewertung und -forschung sorgt für Aufruhr. Ihre umstrittenen Ansichten zur Impfstoffpolitik und mangelnde Erfahrung in der Arzneimittelprüfung werfen Fragen zur zukünftigen Ausrichtung der Behörde auf.
Die Ernennung von Dr. Tracy Beth Høeg zur kommissarischen Direktorin des Zentrums für Arzneimittelbewertung und -forschung der FDA hat innerhalb der Behörde für erhebliche Unruhe gesorgt. Høeg, die als Impfstoffskeptikerin bekannt ist, wurde von der Trump-Administration in diese Schlüsselposition berufen, was bei vielen hochrangigen FDA-Beamten Besorgnis ausgelöst hat. Diese befürchten, dass die Ernennung das Ansehen der FDA als zuverlässiger Verwalter der nationalen Arzneimittelversorgung beeinträchtigen könnte.
Høegs Berufung erfolgte nach dem plötzlichen Rücktritt von Richard Pazdur, einem erfahrenen FDA-Wissenschaftler, der das Amt erst vor drei Wochen übernommen hatte. Ein Insider der Behörde beschrieb die Ernennung als “Atombombe” und fügte hinzu, dass mehrere hochrangige Beamte ihren Rücktritt vorbereiten. Høeg, die keine Erfahrung in der Überwachung von Arzneimittelprüfungen oder klinischen Studien hat, wird vorgeworfen, die Gesetze und Vorschriften nicht zu verstehen.
In ihrer neuen Rolle wird Høeg ein Büro leiten, das dafür verantwortlich ist, sicherzustellen, dass alle rezeptfreien und verschreibungspflichtigen Medikamente in den USA sicher und wirksam sind. Die Besorgnis ist groß, dass Høeg die wissenschaftlich ausgerichtete Arbeit der Behörde politisieren könnte, was dazu führen könnte, dass Unternehmen die FDA nicht mehr als verlässlichen Partner betrachten und neue Produkte lieber im Ausland entwickeln, wo das regulatorische Umfeld stabiler ist.
Høeg, die als Sportmedizinerin und Epidemiologin tätig ist, hat in der Vergangenheit kontroverse Ansichten zur Impfstoffpolitik vertreten. So hat sie sich dafür ausgesprochen, es jungen Männern zu erschweren, den COVID-Impfstoff zu erhalten, aufgrund der potenziellen Risiken einer seltenen Nebenwirkung, der Myokarditis. Ihre Ernennung hat auch deshalb für Aufsehen gesorgt, weil sie in einem Memo behauptete, dass mindestens zehn Kinder nach der COVID-19-Impfung gestorben seien, ohne jedoch Daten zur Untermauerung dieser Behauptung vorzulegen.
Die Reaktionen auf Høegs Ernennung sind gemischt. Während einige ihre Verpflichtung zu Transparenz und wissenschaftlicher Strenge loben, sehen andere in ihrer Ernennung eine Bedrohung für die Integrität der FDA. Die Zukunft der Behörde und ihrer Rolle in der Arzneimittelzulassung bleibt ungewiss, während die Diskussionen über die Auswirkungen dieser Ernennung weitergehen.
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