Thiogenesis startet innovative Studie zur Behandlung des Leigh-Syndroms
PHILADELPHIA / LONDON (IT BOLTWISE) – Das Biotechnologieunternehmen Thiogenesis hat kürzlich die Genehmigung der US-amerikanischen Arzneimittelbehörde FDA erhalten, um eine klinische Phase-2a-Studie zur Behandlung des Leigh-Syndroms bei Kindern zu starten. Diese seltene mitochondriale Erbkrankheit stellt eine erhebliche medizinische Herausforderung dar, da sie durch eine gestörte Mitochondrienfunktion verursacht wird. Thiogenesis, ein innovatives Biotechnologieunternehmen, hat von der […]
Rückruf von Erkältungsmitteln wegen möglicher Pilzinfektionen
WASHINGTON / LONDON (IT BOLTWISE) – Die US-amerikanische Gesundheitsbehörde FDA hat einen dringenden Rückruf von Nasenstäbchen zur Behandlung von Erkältungen angekündigt. Grund sind Bedenken hinsichtlich einer möglichen Pilzkontamination, die zu lebensbedrohlichen Infektionen führen könnte. Die FDA hat eine dringende Warnung herausgegeben und den Rückruf mehrerer Erkältungsmittel angeordnet, darunter Zicam Cold Remedy Nasal Swabs, Zicam Nasal […]
F.D.A. setzt auf KI zur Effizienzsteigerung bei Arzneimittelzulassungen
WASHINGTON / LONDON (IT BOLTWISE) – Die US-amerikanische Food and Drug Administration (F.D.A.) plant, Künstliche Intelligenz (KI) einzusetzen, um die Effizienz bei der Zulassung neuer Medikamente und Geräte erheblich zu steigern. Diese Initiative ist Teil einer umfassenden Strategie, die in einem Artikel im Journal of the American Medical Association (JAMA) vorgestellt wurde. Die F.D.A. steht […]
Rückruf von 1,7 Millionen Eiern wegen Salmonellengefahr in den USA
LONDON (IT BOLTWISE) – Ein bedeutender Rückruf von Eiern in den USA hat die Aufmerksamkeit der Gesundheitsbehörden auf sich gezogen, da eine Salmonelleninfektion in mehreren Bundesstaaten zu Erkrankungen geführt hat. Ein kalifornischer Eierproduzent hat 1,7 Millionen Eier zurückgerufen, die mit einem multistaatlichen Ausbruch von Salmonellen in Verbindung stehen. Die Centers for Disease Control and Prevention […]
FDA genehmigt Mercks ENFLONSIA zur RSV-Prävention bei Säuglingen
RAHWAY / LONDON (IT BOLTWISE) – Die U.S. Food and Drug Administration (FDA) hat kürzlich ENFLONSIA, ein neues Medikament von Merck, zur Prävention von Atemwegserkrankungen bei Säuglingen zugelassen. Diese Entscheidung markiert einen bedeutenden Fortschritt im Kampf gegen das Respiratorische Synzytial-Virus (RSV), das weltweit eine der Hauptursachen für Krankenhausaufenthalte bei Neugeborenen darstellt. Die Zulassung von ENFLONSIA […]
Rückruf von 1,7 Millionen Eiern wegen Salmonellengefahr
HILMAR / KALIFORNIEN / LONDON (IT BOLTWISE) – Die jüngste Rückrufaktion von 1,7 Millionen Eiern in den USA hat erneut die Aufmerksamkeit auf die Bedeutung der Lebensmittelsicherheit gelenkt. Die August Egg Company, ein in Hilmar, Kalifornien ansässiger Vertrieb, hat die Rückrufaktion gestartet, nachdem die Centers for Disease Control and Prevention (CDC) und die U.S. Food […]
Neuralink: Fortschritte in der Gehirn-Computer-Schnittstelle
SAN FRANCISCO / LONDON (IT BOLTWISE) – Neuralink, das von Elon Musk gegründete Startup für Gehirnimplantate, hat kürzlich eine beeindruckende Finanzierungsrunde abgeschlossen, die das Potenzial hat, die Zukunft der Mensch-Maschine-Interaktion maßgeblich zu beeinflussen. Neuralink, das von Elon Musk gegründete Startup für Gehirnimplantate, hat kürzlich eine beeindruckende Finanzierungsrunde abgeschlossen, die das Potenzial hat, die Zukunft der […]
Kontroverse um unregulierte Stammzelltherapien: Chancen und Risiken
LONDON (IT BOLTWISE) – Die Diskussion um den Zugang zu experimentellen Therapien, insbesondere unregulierten Stammzellbehandlungen, hat in den USA an Fahrt aufgenommen. Gesundheitsminister Robert F. Kennedy Jr. hat kürzlich seine Absicht bekundet, den Zugang zu solchen Therapien zu erweitern, obwohl diese mit erheblichen Risiken verbunden sein können. Die Debatte um unregulierte Stammzelltherapien hat in den […]
uniQure strebt mit AMT-130 nach Durchbruch in der Huntington-Therapie
MASSACHUSETTS / LONDON (IT BOLTWISE) – Die Hoffnung auf eine bahnbrechende Therapie für Huntington-Patienten wächst, da uniQure bedeutende Fortschritte in der Entwicklung von AMT-130 erzielt hat. Die Behandlungsmöglichkeiten für Huntington-Patienten sind derzeit stark eingeschränkt, was bei den Betroffenen und ihren Familien oft zu einem Gefühl der Verzweiflung führt. uniQure, ein Biotech-Unternehmen aus Massachusetts, hat sich […]
Tomaten-Rückruf erreicht höchste Gesundheitswarnstufe: Was Sie wissen müssen
ATLANTA / LONDON (IT BOLTWISE) – Der Rückruf von frischen Tomaten, die von Williams Farms Repack, LLC oder H&C Farms verkauft wurden, hat nun die höchste Gesundheitswarnstufe erreicht. Die FDA hat den Rückruf kürzlich auf die schwerwiegendste Stufe, einen Klasse-1-Rückruf, hochgestuft. Dies bedeutet, dass die FDA der Meinung ist, dass es eine vernünftige Wahrscheinlichkeit gibt, […]
Raumfahrttechnologie zur Krebsforschung: Redwire und Aspera kooperieren
LONDON (IT BOLTWISE) – Die Raumfahrttechnologie eröffnet neue Horizonte in der medizinischen Forschung. Redwire Corporation hat einen bedeutenden Vertrag mit Aspera Biomedicines abgeschlossen, um die Entwicklung eines neuartigen Krebsmedikaments im Weltraum zu unterstützen. Die Raumfahrttechnologie bietet neue Möglichkeiten für die medizinische Forschung, insbesondere in der Onkologie. Redwire Corporation, ein führendes Unternehmen im Bereich der Weltrauminfrastruktur, […]
Bayer stärkt Marktposition mit neuer Nubeqa-Zulassung in den USA
LEVERKUSEN / LONDON (IT BOLTWISE) – Bayer hat einen bedeutenden Schritt zur Stärkung seiner Marktpräsenz in den USA unternommen. Die amerikanische Arzneimittelbehörde FDA hat dem deutschen Pharmakonzern die Zulassung für eine erweiterte Anwendung seines Prostatakrebs-Medikaments Nubeqa erteilt. Diese Entscheidung eröffnet neue Behandlungsoptionen für Patienten mit metastasiertem hormonsensitivem Prostatakrebs (mHSPC) und könnte Bayers Position im hart […]
Tomatenrückruf in drei US-Bundesstaaten: FDA warnt vor Lebensgefahr
WASHINGTON / LONDON (IT BOLTWISE) – Ein aktueller Rückruf von Tomaten in den USA hat die Aufmerksamkeit der Gesundheitsbehörden auf sich gezogen, nachdem die US-amerikanische Food and Drug Administration (FDA) eine Warnung der höchsten Stufe herausgegeben hat. Die FDA hat den Rückruf von Tomaten, der drei US-Bundesstaaten betrifft, auf die höchste Warnstufe angehoben. Diese Einstufung […]
FDA genehmigt erstes Heimtestgerät zur Früherkennung von Gebärmutterhalskrebs
LONDON (IT BOLTWISE) – Eine bedeutende Neuerung im Bereich der medizinischen Vorsorge steht in den USA bevor: Die FDA hat das erste Heimtestgerät zur Früherkennung von Gebärmutterhalskrebs zugelassen. Dieses Gerät, bekannt als Teal Wand, ermöglicht es Frauen, einen HPV-Test bequem von zu Hause aus durchzuführen. Die Einführung des Teal Wand markiert einen wichtigen Schritt in […]
FDA startet KI-Plattform Elsa zur Modernisierung interner Abläufe
WASHINGTON / LONDON (IT BOLTWISE) – Die US-amerikanische Food and Drug Administration (FDA) hat mit der Einführung der KI-Plattform Elsa einen bedeutenden Schritt zur Modernisierung ihrer internen Abläufe unternommen. Die US-amerikanische Food and Drug Administration (FDA) hat kürzlich Elsa eingeführt, eine KI-Plattform, die darauf abzielt, die internen Abläufe der Behörde erheblich zu optimieren. Diese Entwicklung […]
Neuralink sichert sich 650 Millionen US-Dollar in neuer Finanzierungsrunde
SAN FRANCISCO / LONDON (IT BOLTWISE) – Neuralink, das von Elon Musk gegründete Unternehmen für Gehirn-Computer-Schnittstellen, hat eine beeindruckende Finanzierungsrunde in Höhe von 650 Millionen US-Dollar abgeschlossen. Diese jüngste Finanzierungsrunde, die als Serie E bezeichnet wird, zeigt das anhaltende Vertrauen der Investoren in die bahnbrechende Technologie von Neuralink. Neuralink, das von Elon Musk gegründete Unternehmen, […]
Sandoz bringt innovative Biosimilars zur Kostensenkung in den USA auf den Markt
BASEL / LONDON (IT BOLTWISE) – Der Pharmakonzern Sandoz hat in den USA zwei neue Biosimilars eingeführt, die als bahnbrechend für die Senkung der Behandlungskosten bei Osteoporose und krebsbedingten Knochenerkrankungen gelten. Der Basler Pharmakonzern Sandoz hat kürzlich zwei innovative Biosimilars, Wyost und Jubbonti, auf den US-amerikanischen Markt gebracht. Diese Produkte basieren auf dem Wirkstoff Denosumab […]
FDA genehmigt eingeschränkt neuen Covid-Impfstoff von Moderna
WASHINGTON / LONDON (IT BOLTWISE) – Die US-amerikanische Gesundheitsbehörde FDA hat kürzlich einen neuen Covid-19-Impfstoff von Moderna für bestimmte Bevölkerungsgruppen zugelassen. Diese Entscheidung markiert einen weiteren Schritt in der kontinuierlichen Anpassung der Impfstrategien an die sich entwickelnden Virusvarianten. Die Food and Drug Administration (FDA) hat kürzlich einen neuen Covid-19-Impfstoff von Moderna für Erwachsene ab 65 […]
Novavax: Aufschwung oder erneute Enttäuschung?
LONDON (IT BOLTWISE) – Die Novavax-Aktie zeigt nach einer turbulenten Phase wieder Lebenszeichen. Doch ob der Biotech-Konzern den jüngsten Aufschwung nachhaltig fortsetzen kann, bleibt fraglich. Die Novavax-Aktie hat nach einer längeren Durststrecke wieder an Fahrt aufgenommen. Der entscheidende Impuls kam im Mai, als die US-Arzneimittelbehörde FDA die volle Zulassung für den COVID-19-Impfstoff Nuvaxovid erteilte. Diese […]
Ocugen: Gentherapie als Hoffnungsträger trotz finanzieller Herausforderungen
LONDON (IT BOLTWISE) – Der Biotech-Sektor ist bekannt für seine hohen Risiken und Erwartungen. Ocugen, ein Unternehmen, das sich auf Gentherapien spezialisiert hat, steht exemplarisch für diese Dynamik. Trotz vielversprechender Fortschritte in der Pipeline kämpft die Aktie mit einem massiven Vertrauensverlust der Anleger. Ocugen hat kürzlich einen bedeutenden Meilenstein erreicht: Die US-amerikanische Arzneimittelbehörde FDA hat […]
ImmunityBio: Chancen und Herausforderungen im Biotech-Sektor
LOS ANGELES / LONDON (IT BOLTWISE) – ImmunityBio steht an einem Wendepunkt, an dem sich die Zukunft des Unternehmens im Biotech-Sektor entscheiden könnte. ImmunityBio, ein aufstrebendes Biotechnologieunternehmen, sieht sich derzeit mit einer Mischung aus Erfolg und Herausforderungen konfrontiert. Während das Unternehmen mit seinem Krebsmedikament ANKTIVA® beeindruckende Umsatzzuwächse verzeichnet, sorgt eine unerwartete Entscheidung der US-amerikanischen Food […]
Moderna erhält FDA-Zulassung für neuen COVID-19-Impfstoff mNEXSPIKE
CAMBRIDGE / LONDON (IT BOLTWISE) – Moderna hat einen weiteren Meilenstein erreicht: Die US-amerikanische Gesundheitsbehörde FDA hat den neuen COVID-19-Impfstoff mNEXSPIKE zugelassen. Diese Zulassung markiert das dritte Produkt von Moderna, das von der FDA genehmigt wurde, und erweitert das Portfolio des Unternehmens im Bereich der mRNA-basierten Impfstoffe. Moderna, ein Pionier in der Entwicklung von mRNA-Medikamenten, […]
Innocan Pharma: Fortschritte in der CBD-Technologie und Umsatzwachstum
TEL AVIV / LONDON (IT BOLTWISE) – Innocan Pharma hat im ersten Quartal 2025 beeindruckende Fortschritte erzielt, die sowohl finanzielle als auch technologische Aspekte umfassen. Das Unternehmen, bekannt für seine innovativen Ansätze in der pharmazeutischen Technologie, verzeichnete einen Umsatzanstieg von 15 % auf 7,8 Millionen US-Dollar. Diese Entwicklung wird maßgeblich durch die dynamische Verkaufsleistung der […]
Zukünftige Einschränkungen bei Covid-Impfungen: Wer wird noch Zugang haben?
WASHINGTON / LONDON (IT BOLTWISE) – Die jüngsten Ankündigungen der US-amerikanischen Food and Drug Administration (FDA) könnten den Zugang zu Covid-Impfstoffen für gesunde Kinder und Erwachsene erheblich einschränken. Diese potenziellen Änderungen werfen Fragen auf, wer in Zukunft noch Anspruch auf eine Impfung haben wird. Die Food and Drug Administration (FDA) hat kürzlich angekündigt, dass sie […]
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