Listeriengefahr: Rückruf von Bio-Blaubeeren in den USA
LONDON (IT BOLTWISE) – Die Gefahr von Listerien in Lebensmitteln ist ein ernstes Thema, das immer wieder Schlagzeilen macht. Aktuell betrifft es Bio-Blaubeeren, die aufgrund einer möglichen Kontamination zurückgerufen werden. In den Vereinigten Staaten sorgt derzeit ein Rückruf von Bio-Blaubeeren für Aufsehen. Die Food and Drug Administration (FDA) hat eine Warnung herausgegeben, nachdem in einer […]
RFK Jr.s KI-Strategie: Ein riskantes Unterfangen für das Gesundheitswesen
LONDON (IT BOLTWISE) – Die Pläne von Robert F. Kennedy Jr., Künstliche Intelligenz (KI) in alle Bereiche des US-Gesundheitsministeriums zu integrieren, stoßen auf erhebliche Kritik. In einem ausführlichen Interview mit Tucker Carlson erläuterte Kennedy seine Vision einer ‘KI-Revolution’, die das Potenzial hat, die Art und Weise, wie das Gesundheitswesen funktioniert, grundlegend zu verändern. Robert F. […]
FDA-Entscheidung zu Covid-19-Impfstoffen sorgt für Kontroversen
WASHINGTON / LONDON (IT BOLTWISE) – Die jüngsten Entscheidungen der US-amerikanischen Food and Drug Administration (FDA) bezüglich der breiten Anwendung von Covid-19-Impfstoffen haben in der medizinischen Gemeinschaft für Aufsehen gesorgt. Die US-amerikanische Food and Drug Administration (FDA) steht im Zentrum einer Kontroverse, nachdem Dr. Vinay Prasad, der Direktor des Center for Biologics Evaluation and Research, […]
Führender F.D.A.-Beamter überstimmt Wissenschaftler bei Covid-Impfstoffen
WASHINGTON / LONDON (IT BOLTWISE) – Die jüngsten Entscheidungen der US-amerikanischen Food and Drug Administration (F.D.A.) bezüglich der Covid-Impfstoffe haben in der medizinischen Gemeinschaft für Aufsehen gesorgt. Dr. Vinay Prasad, der neue medizinische und wissenschaftliche Leiter der Behörde, hat die Empfehlungen der F.D.A.-Wissenschaftler überstimmt und die Verwendung von zwei Covid-Impfstoffen eingeschränkt. Die jüngsten Entscheidungen der […]
KI-gestützte Arzneimittelzulassung: Chancen und Risiken
LONDON (IT BOLTWISE) – Die Rolle der Künstlichen Intelligenz (KI) im Gesundheitswesen wird zunehmend diskutiert, insbesondere im Hinblick auf die Beschleunigung von Arzneimittelzulassungen durch die FDA. Diese Entwicklung wirft sowohl Chancen als auch erhebliche Risiken auf. Die jüngsten Äußerungen von Robert F. Kennedy Jr. über die Rolle der Künstlichen Intelligenz (KI) bei der Arzneimittelzulassung durch […]
FDA warnt vor Herzrisiken bei Pfizer- und Moderna-Impfstoffen
WASHINGTON / LONDON (IT BOLTWISE) – Die US-amerikanische Gesundheitsbehörde FDA hat neue Warnungen zu möglichen Herzrisiken im Zusammenhang mit den COVID-19-Impfstoffen von Pfizer und Moderna herausgegeben. Diese Warnungen betreffen insbesondere junge Männer und beziehen sich auf seltene Fälle von Myokarditis und Perikarditis, die nach der Impfung auftreten können. Die US-amerikanische Gesundheitsbehörde FDA hat kürzlich ihre […]
FDA genehmigt bahnbrechendes HIV-Präventionsmedikament
SALT LAKE CITY / LONDON (IT BOLTWISE) – Die jüngste Genehmigung der FDA für ein neues HIV-Präventionsmedikament markiert einen bedeutenden Fortschritt im Kampf gegen das Virus. Basierend auf den Erkenntnissen des Biochemikers Wesley Sundquist von der University of Utah, bietet das Medikament Lenacapavir eine langanhaltende Schutzwirkung. Die jüngste Genehmigung der FDA für das HIV-Präventionsmedikament Lenacapavir […]
Novo Nordisk beendet Zusammenarbeit mit Hims & Hers Health wegen illegaler Praktiken
PLAINSBORO / LONDON (IT BOLTWISE) – Novo Nordisk hat die Zusammenarbeit mit Hims & Hers Health, Inc. beendet, nachdem Bedenken über deren illegale Praktiken bei der Herstellung und Vermarktung von Arzneimitteln aufkamen. Novo Nordisk hat kürzlich bekannt gegeben, dass die Zusammenarbeit mit Hims & Hers Health, Inc. beendet wurde. Der Grund dafür sind Bedenken hinsichtlich […]
Rückruf von Schokolade wegen lebensbedrohlicher Allergiegefahr
LONDON (IT BOLTWISE) – Ein aktueller Rückruf von Schokolade in den USA hat die Aufmerksamkeit auf die Risiken von Lebensmittelallergien gelenkt. Die FDA warnt vor einem beliebten Schokoladenprodukt, das eine lebensbedrohliche allergische Reaktion auslösen könnte. Die amerikanische Lebensmittelüberwachungsbehörde FDA hat eine dringende Warnung herausgegeben: Ein beliebtes Schokoladenprodukt könnte bei Menschen mit Milchallergien eine lebensbedrohliche Reaktion […]
FDA-Umstrukturierung: Auswirkungen auf Zell- und Gentherapien
WASHINGTON / LONDON (IT BOLTWISE) – Die jüngsten Umstrukturierungen bei der US-amerikanischen Food and Drug Administration (FDA) haben zu einer erheblichen Unsicherheit im Bereich der Zell- und Gentherapien geführt. Zwei führende Beamte, die für die Bewertung dieser Therapien verantwortlich waren, wurden von ihren Positionen entfernt. Die FDA, eine der wichtigsten Regulierungsbehörden für Arzneimittel und Therapien […]
Uneinigkeit über Duchenne-Therapie führt zu FDA-Personalkonflikt
WASHINGTON / LONDON (IT BOLTWISE) – Die jüngste Entlassung einer führenden FDA-Regulatorin für Zell- und Gentherapien wirft Fragen über die internen Entscheidungsprozesse der Behörde auf. Die Entlassung von Nicole Verdun, der leitenden Regulatorin der FDA für Zell- und Gentherapien, hat in der Branche für Aufsehen gesorgt. Der Vorfall ereignete sich unmittelbar nach einem internen Konflikt […]
Langzeitinjektion zur HIV-Prävention: Ein bedeutender Fortschritt
WASHINGTON / LONDON (IT BOLTWISE) – Die US-amerikanische Arzneimittelbehörde FDA hat kürzlich die Zulassung für Lenacapavir erteilt, eine injizierbare Form der HIV-Prävention, die fast 100 Prozent Wirksamkeit verspricht und nur zwei Dosen pro Jahr erfordert. Die jüngste Entscheidung der FDA, Lenacapavir als präventive Maßnahme gegen HIV zuzulassen, markiert einen bedeutenden Fortschritt im Kampf gegen die […]
FDA genehmigt bahnbrechende HIV-Präventionsspritze
WASHINGTON / LONDON (IT BOLTWISE) – Die US-amerikanische Arzneimittelbehörde FDA hat kürzlich eine bedeutende Entscheidung getroffen, die den Kampf gegen HIV maßgeblich beeinflussen könnte. Die US-amerikanische Food and Drug Administration (FDA) hat kürzlich die Zulassung für eine neue HIV-Präventionsspritze erteilt, die von Gilead Sciences entwickelt wurde. Diese Entscheidung wird als bedeutender Fortschritt im Kampf gegen […]
Neue HIV-Spritze bietet 99,9 Prozent Schutz: Ein Meilenstein in der Prävention
WASHINGTON / LONDON (IT BOLTWISE) – Die Zulassung eines neuen Medikaments zur HIV-Prävention in den USA markiert einen bedeutenden Fortschritt im Kampf gegen das Virus. Die US-Arzneimittelbehörde FDA hat das Medikament Lenacapavir des Pharmaunternehmens Gilead genehmigt, das laut Studien einen Schutz von 99,9 Prozent bietet. Die jüngste Zulassung von Lenacapavir durch die US-Arzneimittelbehörde FDA stellt […]
Lenacapavir: Ein neuer Meilenstein in der HIV-Prävention
LONDON (IT BOLTWISE) – Die Zulassung von Lenacapavir durch die US-amerikanische Arzneimittelbehörde FDA markiert einen bedeutenden Fortschritt in der HIV-Prävention. Diese neue, halbjährlich zu verabreichende Injektion könnte die Dynamik der AIDS-Epidemie grundlegend verändern. Doch die Umsetzung dieser Innovation steht vor großen Herausforderungen, insbesondere in Ländern mit niedrigem Einkommen, wo die Finanzierung durch globale Gesundheitsprogramme stark […]
Kraft Heinz verzögert Verzicht auf künstliche Farbstoffe bis 2027
CHICAGO / LONDON (IT BOLTWISE) – Der US-amerikanische Lebensmittelkonzern Kraft Heinz hat angekündigt, dass er den Verzicht auf künstliche Farbstoffe in seinem US-Produktportfolio bis Ende 2027 verschieben wird. Diese Entscheidung fällt ein Jahr später als ursprünglich von der US-Regierung unter Präsident Trump gewünscht. Die Entscheidung von Kraft Heinz, den Verzicht auf künstliche Farbstoffe bis Ende […]
FDA beschleunigt Arzneimittelzulassung mit neuem Gutscheinprogramm
WASHINGTON / LONDON (IT BOLTWISE) – Die US-amerikanische Arzneimittelbehörde FDA plant, die Überprüfungszeiten für Arzneimittelanträge durch ein neues Gutscheinprogramm drastisch zu verkürzen. Die US-amerikanische Food and Drug Administration (FDA) hat ein innovatives Programm ins Leben gerufen, das die Überprüfungszeiten für Arzneimittelanträge erheblich verkürzen soll. Ab 2025 wird der FDA-Kommissar in der Lage sein, Gutscheine an […]
FDA beschleunigt Arzneimittelzulassung für nationale Prioritäten
WASHINGTON / LONDON (IT BOLTWISE) – Die US-amerikanische Arzneimittelbehörde FDA hat angekündigt, die Überprüfung neuer Medikamente zu beschleunigen, die als förderlich für die Gesundheit der Amerikaner angesehen werden. Die US-amerikanische Food and Drug Administration (FDA) hat ein neues Programm ins Leben gerufen, das schnellere Überprüfungen für Medikamente vorsieht, die als nationale Prioritäten gelten. Diese Initiative […]
Eyenovia wird zu Hyperion DeFi: Neue Ausrichtung auf Blockchain und digitale Innovation
NEW YORK / LONDON (IT BOLTWISE) – Eyenovia, ein Unternehmen, das bisher vor allem für seine innovativen Augentechnologien bekannt war, hat kürzlich eine bedeutende strategische Neuausrichtung angekündigt. Das Unternehmen plant, seinen Namen in Hyperion DeFi zu ändern und sich verstärkt auf die Blockchain-Technologie zu konzentrieren. Eyenovia, ein Unternehmen, das bisher vor allem für seine innovativen […]
FDA startet neues Prioritätsprogramm für biopharmazeutische Unternehmen
WASHINGTON D.C. / LONDON (IT BOLTWISE) – Die US-amerikanische Arzneimittelbehörde FDA hat ein neues Prioritätsprogramm ins Leben gerufen, das darauf abzielt, den Überprüfungsprozess für Medikamente drastisch zu verkürzen. Die US-amerikanische Arzneimittelbehörde FDA hat ein neues Programm namens „Commissioner’s National Priority Voucher“ (CNPV) eingeführt, das darauf abzielt, den Überprüfungsprozess für Medikamente von bisher 10 bis 12 […]
FDA startet beschleunigtes Prüfverfahren für nationale Gesundheitsprioritäten
WASHINGTON D.C. / LONDON (IT BOLTWISE) – Die US-amerikanische Food and Drug Administration (FDA) hat ein neues Programm ins Leben gerufen, das die Prüfzeiten für Arzneimittel, die den nationalen Gesundheitsprioritäten entsprechen, erheblich verkürzen soll. Die US-amerikanische Food and Drug Administration (FDA) hat ein innovatives Programm vorgestellt, das die Prüfzeiten für Arzneimittel erheblich verkürzen soll. Das […]
Sarepta Therapeutics: Herausforderungen bei der Gentherapie für Muskeldystrophie
WASHINGTON / LONDON (IT BOLTWISE) – Die Gentherapie Elevidys von Sarepta Therapeutics steht erneut im Fokus, nachdem ein zweiter Todesfall im Zusammenhang mit der Behandlung von Muskeldystrophie gemeldet wurde. Die Gentherapie Elevidys von Sarepta Therapeutics, die zur Behandlung der Duchenne-Muskeldystrophie eingesetzt wird, hat erneut für Schlagzeilen gesorgt. Ein zweiter Todesfall, der auf eine akute Leberverletzung […]
Sarepta Therapeutics: Gentherapie Elevidys unter Druck nach Todesfällen
CAMBRIDGE / LONDON (IT BOLTWISE) – Die Biotechnologiebranche steht erneut unter Druck, nachdem Sarepta Therapeutics einen zweiten Todesfall im Zusammenhang mit seiner Gentherapie Elevidys gemeldet hat. Diese Therapie, die für die Behandlung der Duchenne-Muskeldystrophie zugelassen ist, gerät zunehmend in die Kritik, da sie mit schweren Nebenwirkungen in Verbindung gebracht wird. Die Nachricht über den zweiten […]
Durchbruch in der Behandlung von Prader-Willi-Syndrom: Neue Hoffnung für Betroffene
RICHMOND / LONDON (IT BOLTWISE) – Eine neue medikamentöse Behandlung bietet Hoffnung für Menschen mit Prader-Willi-Syndrom, einer seltenen genetischen Erkrankung, die durch unstillbaren Hunger gekennzeichnet ist. Das Prader-Willi-Syndrom ist eine seltene genetische Erkrankung, die weltweit nur wenige Menschen betrifft, aber für die Betroffenen und ihre Familien eine enorme Belastung darstellt. Eine der schwerwiegendsten Symptome ist […]
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