Tonix bringt neues Medikament gegen Fibromyalgie auf den Markt
CHATHAM / LONDON (IT BOLTWISE) – Die jüngste Zulassung eines neuen Medikaments zur Behandlung von Fibromyalgie durch die US-amerikanische Arzneimittelbehörde FDA markiert einen bedeutenden Fortschritt für die Millionen von Menschen, die unter dieser schmerzhaften Erkrankung leiden. Tonix Pharmaceuticals, ein Unternehmen mit Sitz in Chatham, New Jersey, hat mit Tonmya das erste neue Medikament gegen Fibromyalgie […]
Novo Nordisk erhält US-Zulassung für Wegovy zur Behandlung von Leberkrankheit
KOPENHAGEN / LONDON (IT BOLTWISE) – Die jüngste Entscheidung der US-amerikanischen Arzneimittelbehörde FDA, den Weight-Management-Wirkstoff Wegovy von Novo Nordisk zur Behandlung der metabolisch-assoziierten Steatohepatitis (MASH) zuzulassen, könnte für den dänischen Pharmakonzern ein bedeutender Wendepunkt sein. Diese nicht-alkoholische Fettleberentzündung ist eine oft unterschätzte Erkrankung, die nun durch die neue Anwendung von Wegovy adressiert werden kann. Die […]
Novo Nordisk erhält beschleunigte Zulassung für MASH-Medikament
KOPENHAGEN / LONDON (IT BOLTWISE) – Novo Nordisk hat von der US-amerikanischen Arzneimittelbehörde FDA eine beschleunigte Zulassung für sein neues Medikament zur Behandlung von MASH erhalten. Diese Entwicklung könnte einen bedeutenden Fortschritt in der Behandlung dieser schweren Stoffwechselerkrankung darstellen. Novo Nordisk hat einen wichtigen Meilenstein erreicht, indem es die beschleunigte Zulassung der FDA für sein […]
Novo Nordisk stärkt Marktposition durch FDA-Zulassung von Wegovy
KOPENHAGEN / LONDON (IT BOLTWISE) – Die jüngste Entscheidung der US-amerikanischen Arzneimittelbehörde FDA, das Medikament Wegovy von Novo Nordisk zur Behandlung der nicht-alkoholischen Fettleberentzündung (MASH) zuzulassen, hat den Aktienkurs des dänischen Pharmakonzerns erheblich belebt. Die Zulassung von Wegovy durch die FDA markiert einen bedeutenden Meilenstein für Novo Nordisk und könnte eine entscheidende Trendwende für das […]
FDA warnt vor nicht zugelassenen Schilddrüsenpillen und sichert gleichzeitig Zugang zu
LONDON (IT BOLTWISE) – Die jüngsten Entwicklungen rund um die nicht zugelassenen Schilddrüsenmedikamente in den USA haben sowohl Patienten als auch die Gesundheitsbehörden in Aufruhr versetzt. Die FDA hat zunächst vor den Risiken dieser Medikamente gewarnt, nur um kurz darauf eine Kehrtwende zu vollziehen und den Zugang zu diesen Präparaten zu sichern. Die Food and […]
FDA warnt vor Kochgeschirr mit Bleiauslaugungsrisiko
LONDON (IT BOLTWISE) – Die US-amerikanische Lebensmittel- und Arzneimittelbehörde (FDA) hat eine Warnung herausgegeben, die sich an alle Haushalte richtet, die möglicherweise Kochgeschirr verwenden, das Blei in Lebensmittel auslaugen könnte. Die FDA hat kürzlich eine Warnung veröffentlicht, die sich auf ein spezifisches Produkt bezieht: eine runde silberne Schüssel der Marke Kadai/Karahi Tiger White. Diese Schüssel, […]
Rückruf von Instantkaffee in 48 US-Bundesstaaten wegen Glasfragmenten
LONDON (IT BOLTWISE) – Ein weitreichender Rückruf von Instantkaffee betrifft 48 US-Bundesstaaten, nachdem die Möglichkeit von Glasfragmenten in den Produkten festgestellt wurde. Der Einzelhandelsriese Dollar General hat einen Rückruf für seinen 8-Unzen-Clover Valley Instantkaffee in 48 US-Bundesstaaten angekündigt. Der Rückruf wurde am 11. August initiiert, nachdem die US-amerikanische Food and Drug Administration (FDA) auf mögliche […]
FDA erwägt Rücknahme der Zulassung für Pfizer-Impfstoff bei Kleinkindern
WASHINGTON / LONDON (IT BOLTWISE) – Die US-amerikanische Gesundheitsbehörde FDA prüft derzeit die Möglichkeit, die Notfallzulassung für den Covid-19-Impfstoff von Pfizer für gesunde Kinder unter fünf Jahren zurückzuziehen. Die FDA hat Pfizer darüber informiert, dass die bestehende Notfallzulassung für Kinder im Alter von sechs Monaten bis vier Jahren möglicherweise nicht verlängert wird. Diese Entscheidung könnte […]
Bayer erweitert Onkologie-Portfolio durch innovative Partnerschaft
LEVERKUSEN / LONDON (IT BOLTWISE) – Der deutsche Pharmakonzern Bayer hat eine strategische Partnerschaft mit dem US-amerikanischen Unternehmen Kumquat Biosciences geschlossen, um sein Onkologie-Portfolio zu erweitern. Diese Zusammenarbeit zielt darauf ab, einen vielversprechenden Kras-G12D-Inhibitor zu entwickeln und zu vermarkten, der bei der Behandlung schwerer Krebsarten wie Bauchspeicheldrüsen-, Darm- und Lungenkrebs eingesetzt werden könnte. Diese Partnerschaft […]
Rückkehr eines umstrittenen FDA-Beamten sorgt für Unruhe in der Biotech-Branche
LONDON (IT BOLTWISE) – Die überraschende Rückkehr eines führenden US-Arzneimittelregulators hat am Montag zu Turbulenzen an den Aktienmärkten geführt. Vinay Prasad, der im Juli die US-amerikanische Arzneimittelbehörde FDA verlassen hatte, wurde wieder in seine Position eingesetzt, was bei Biotech-Unternehmen für Unsicherheit sorgte. Die Rückkehr von Vinay Prasad zur FDA hat die Aktienkurse von Biotech-Unternehmen erheblich […]
FDA in der Krise: Herausforderungen bei der Zulassung von Medikamenten
WASHINGTON / LONDON (IT BOLTWISE) – Die US-amerikanische Arzneimittelbehörde FDA steht derzeit vor erheblichen Herausforderungen, insbesondere bei der Zulassung von Medikamenten für seltene Krankheiten. Ein aktueller Fall verdeutlicht die Komplexität und die damit verbundenen Risiken. Die Food and Drug Administration (FDA) der USA sieht sich mit zunehmenden Schwierigkeiten konfrontiert, insbesondere bei der Zulassung von Medikamenten […]
Vinay Prasad kehrt zur FDA zurück: Einblicke in die Kontroversen und Herausforderungen
WASHINGTON / LONDON (IT BOLTWISE) – Die Rückkehr von Vinay Prasad zur US-amerikanischen Food and Drug Administration (FDA) sorgt für Aufsehen in der Gesundheitsbranche. Nur wenige Tage nach seinem Rücktritt übernimmt Prasad erneut die Leitung des Center for Biologics Evaluation and Research. Vinay Prasad, ein renommierter Onkologe und Kritiker der US-amerikanischen Covid-19-Maßnahmen, kehrt zur FDA […]
Vinay Prasad kehrt zur FDA zurück: Neue Herausforderungen in der Gentherapie
WASHINGTON / LONDON (IT BOLTWISE) – Vinay Prasad kehrt zur Food and Drug Administration (FDA) zurück, um seine Rolle in der Überwachung der Regulierung von Impfstoffen, Gentherapien und Blutprodukten wieder aufzunehmen. Diese Rückkehr erfolgt nur wenige Wochen nach seinem Ausscheiden aus der Behörde. Vinay Prasad, ein prominenter Wissenschaftler im Bereich der Biologika, kehrt zur FDA […]
FDA warnt vor Sicherheitsproblemen bei Boston Scientific Herzgeräten
WASHINGTON / LONDON (IT BOLTWISE) – Die US-amerikanische Gesundheitsbehörde FDA hat Ärzte und Patienten vor Sicherheitsproblemen mit zwei Herzgeräten von Boston Scientific gewarnt, die kürzlich mit Verletzungen und Todesfällen in Verbindung gebracht wurden. Die Food and Drug Administration (FDA) hat kürzlich zwei Warnungen bezüglich der Herzgeräte von Boston Scientific herausgegeben. Diese betreffen elektrische Probleme bei […]
Novo Nordisk verstärkt rechtliche Schritte gegen unsichere Arzneimittel
PLAINSBORO / LONDON (IT BOLTWISE) – Novo Nordisk hat seine rechtlichen Schritte ausgeweitet, um Patienten in den USA vor unsicheren, nicht von der FDA zugelassenen Arzneimitteln zu schützen. Das Unternehmen hat 14 neue Klagen eingereicht, um gegen die Verbreitung von gefälschten semaglutidhaltigen Medikamenten vorzugehen. Novo Nordisk, ein führendes Unternehmen im Bereich der Gesundheitsversorgung, hat kürzlich […]
Werden Wearables zur Gesundheitsüberwachung die Zukunft der Medizin beeinflussen?
BOSTON / LONDON (IT BOLTWISE) – Die Debatte um die Regulierung von Wearable-Technologien zur Gesundheitsüberwachung hat mit dem Fall des Bostoner Startups Whoop eine neue Dimension erreicht. Die zunehmende Verbreitung von Wearables zur Gesundheitsüberwachung wirft Fragen zur Regulierung und Sicherheit dieser Technologien auf. Ein prominentes Beispiel ist das Bostoner Startup Whoop, das mit seinem neuen […]
Partnerschaft zwischen Onco-Innovations und Avance Clinical: Fortschritte in der Krebstherapie
TORONTO / LONDON (IT BOLTWISE) – Die Zusammenarbeit zwischen Onco-Innovations und Avance Clinical markiert einen bedeutenden Schritt in der Entwicklung neuer Krebstherapien. Diese Partnerschaft zielt darauf ab, die Behandlungsmöglichkeiten für Patienten mit fortgeschrittenem Krebs zu erweitern. Die strategische Partnerschaft zwischen Onco-Innovations, einem führenden kanadischen Unternehmen in der Krebsforschung, und Avance Clinical, einer renommierten Auftragsforschungsorganisation, verspricht […]
Rückruf von High Noon: Wodka-Seltzer in Energy-Drink-Dosen
LONDON (IT BOLTWISE) – Ein unerwarteter Fehler in der Lieferkette hat dazu geführt, dass einige Verbraucher statt eines erfrischenden Energy-Drinks unwissentlich alkoholische Getränke konsumieren könnten. High Noon, bekannt für seine Wodka-Seltzer, hat einen Rückruf gestartet, nachdem festgestellt wurde, dass einige Dosen fälschlicherweise als Celsius Energy Drinks etikettiert wurden. Ein ungewöhnlicher Vorfall in der Getränkeindustrie hat […]
Kontroversen um Vinay Prasads Rücktritt von der FDA
WASHINGTON / LONDON (IT BOLTWISE) – Der plötzliche Rücktritt von Vinay Prasad, M.D., als Direktor des Center for Biologics Evaluation and Research (CBER) der FDA hat in der Biotechnologiebranche für Aufsehen gesorgt. Prasad, der erst vor wenigen Monaten die Leitung übernommen hatte, sah sich inmitten von Kontroversen und politischem Druck gezwungen, seinen Posten aufzugeben. Vinay […]
Trump setzt FDA-Beamten ab: Politische und regulatorische Implikationen
WASHINGTON / LONDON (IT BOLTWISE) – Die jüngste Entscheidung von Präsident Donald Trump, den führenden Impfstoffregulator der FDA zu entlassen, hat weitreichende politische und regulatorische Implikationen. Diese Entscheidung, die gegen den Willen des Gesundheitsministers Robert F. Kennedy Jr. und des FDA-Kommissars Marty Makary getroffen wurde, wirft Fragen über den Einfluss politischer Kräfte auf wissenschaftliche Institutionen […]
FDA-Umbruch: Vinay Prasad verlässt die Behörde nach nur drei Monaten
WASHINGTON / LONDON (IT BOLTWISE) – Die U.S. Food and Drug Administration (FDA) erlebt erneut eine bedeutende personelle Veränderung. Vinay Prasad, der erst vor drei Monaten als Direktor des Center for Biologics Evaluation and Research ernannt wurde, hat die Behörde verlassen. Die FDA steht erneut im Mittelpunkt der Aufmerksamkeit, nachdem Vinay Prasad, der erst kürzlich […]
Politische Kontroversen führen zum Rücktritt eines FDA-Regulators
WASHINGTON / LONDON (IT BOLTWISE) – Die jüngsten Entwicklungen bei der US-amerikanischen Arzneimittelbehörde FDA haben zu einem bemerkenswerten Rücktritt geführt. Vinay Prasad, ein hochrangiger Regulator, hat die Behörde nach einer kurzen Amtszeit verlassen. Der Rücktritt erfolgte im Zuge politischer Kontroversen, die durch seine Entscheidungen im Umgang mit den Gentherapien von Sarepta Therapeutics Inc. ausgelöst wurden. […]
FDA-Veränderungen: Vinay Prasad verlässt die Behörde nach umstrittenen Entscheidungen
WASHINGTON / LONDON (IT BOLTWISE) – Die U.S. Food and Drug Administration (FDA) steht erneut im Fokus, nachdem Vinay Prasad, der Chef für Medizin und Wissenschaft, die Behörde verlassen hat. Diese Entwicklung folgt auf eine Reihe umstrittener Entscheidungen, die die Behörde in den letzten Monaten getroffen hat. Die FDA, eine der bedeutendsten Gesundheitsbehörden der Welt, […]
Sarepta erhält grünes Licht von der FDA: Aktienkurs steigt
WASHINGTON / LONDON (IT BOLTWISE) – Die jüngste Entscheidung der US-amerikanischen Food and Drug Administration (FDA) hat für Aufsehen in der Biotechnologiebranche gesorgt. Sarepta Therapeutics, ein führendes Unternehmen im Bereich der Gentherapie, erhielt die Erlaubnis, die Auslieferung eines ihrer Medikamente wieder aufzunehmen. Diese Nachricht führte zu einem signifikanten Anstieg des Aktienkurses des Unternehmens. Die Entscheidung […]
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