Werden Wearables zur Gesundheitsüberwachung die Zukunft der Medizin beeinflussen?
BOSTON / LONDON (IT BOLTWISE) – Die Debatte um die Regulierung von Wearable-Technologien zur Gesundheitsüberwachung hat mit dem Fall des Bostoner Startups Whoop eine neue Dimension erreicht. Die zunehmende Verbreitung von Wearables zur Gesundheitsüberwachung wirft Fragen zur Regulierung und Sicherheit dieser Technologien auf. Ein prominentes Beispiel ist das Bostoner Startup Whoop, das mit seinem neuen […]
Partnerschaft zwischen Onco-Innovations und Avance Clinical: Fortschritte in der Krebstherapie
TORONTO / LONDON (IT BOLTWISE) – Die Zusammenarbeit zwischen Onco-Innovations und Avance Clinical markiert einen bedeutenden Schritt in der Entwicklung neuer Krebstherapien. Diese Partnerschaft zielt darauf ab, die Behandlungsmöglichkeiten für Patienten mit fortgeschrittenem Krebs zu erweitern. Die strategische Partnerschaft zwischen Onco-Innovations, einem führenden kanadischen Unternehmen in der Krebsforschung, und Avance Clinical, einer renommierten Auftragsforschungsorganisation, verspricht […]
Rückruf von High Noon: Wodka-Seltzer in Energy-Drink-Dosen
LONDON (IT BOLTWISE) – Ein unerwarteter Fehler in der Lieferkette hat dazu geführt, dass einige Verbraucher statt eines erfrischenden Energy-Drinks unwissentlich alkoholische Getränke konsumieren könnten. High Noon, bekannt für seine Wodka-Seltzer, hat einen Rückruf gestartet, nachdem festgestellt wurde, dass einige Dosen fälschlicherweise als Celsius Energy Drinks etikettiert wurden. Ein ungewöhnlicher Vorfall in der Getränkeindustrie hat […]
Kontroversen um Vinay Prasads Rücktritt von der FDA
WASHINGTON / LONDON (IT BOLTWISE) – Der plötzliche Rücktritt von Vinay Prasad, M.D., als Direktor des Center for Biologics Evaluation and Research (CBER) der FDA hat in der Biotechnologiebranche für Aufsehen gesorgt. Prasad, der erst vor wenigen Monaten die Leitung übernommen hatte, sah sich inmitten von Kontroversen und politischem Druck gezwungen, seinen Posten aufzugeben. Vinay […]
Trump setzt FDA-Beamten ab: Politische und regulatorische Implikationen
WASHINGTON / LONDON (IT BOLTWISE) – Die jüngste Entscheidung von Präsident Donald Trump, den führenden Impfstoffregulator der FDA zu entlassen, hat weitreichende politische und regulatorische Implikationen. Diese Entscheidung, die gegen den Willen des Gesundheitsministers Robert F. Kennedy Jr. und des FDA-Kommissars Marty Makary getroffen wurde, wirft Fragen über den Einfluss politischer Kräfte auf wissenschaftliche Institutionen […]
FDA-Umbruch: Vinay Prasad verlässt die Behörde nach nur drei Monaten
WASHINGTON / LONDON (IT BOLTWISE) – Die U.S. Food and Drug Administration (FDA) erlebt erneut eine bedeutende personelle Veränderung. Vinay Prasad, der erst vor drei Monaten als Direktor des Center for Biologics Evaluation and Research ernannt wurde, hat die Behörde verlassen. Die FDA steht erneut im Mittelpunkt der Aufmerksamkeit, nachdem Vinay Prasad, der erst kürzlich […]
Politische Kontroversen führen zum Rücktritt eines FDA-Regulators
WASHINGTON / LONDON (IT BOLTWISE) – Die jüngsten Entwicklungen bei der US-amerikanischen Arzneimittelbehörde FDA haben zu einem bemerkenswerten Rücktritt geführt. Vinay Prasad, ein hochrangiger Regulator, hat die Behörde nach einer kurzen Amtszeit verlassen. Der Rücktritt erfolgte im Zuge politischer Kontroversen, die durch seine Entscheidungen im Umgang mit den Gentherapien von Sarepta Therapeutics Inc. ausgelöst wurden. […]
FDA-Veränderungen: Vinay Prasad verlässt die Behörde nach umstrittenen Entscheidungen
WASHINGTON / LONDON (IT BOLTWISE) – Die U.S. Food and Drug Administration (FDA) steht erneut im Fokus, nachdem Vinay Prasad, der Chef für Medizin und Wissenschaft, die Behörde verlassen hat. Diese Entwicklung folgt auf eine Reihe umstrittener Entscheidungen, die die Behörde in den letzten Monaten getroffen hat. Die FDA, eine der bedeutendsten Gesundheitsbehörden der Welt, […]
Sarepta erhält grünes Licht von der FDA: Aktienkurs steigt
WASHINGTON / LONDON (IT BOLTWISE) – Die jüngste Entscheidung der US-amerikanischen Food and Drug Administration (FDA) hat für Aufsehen in der Biotechnologiebranche gesorgt. Sarepta Therapeutics, ein führendes Unternehmen im Bereich der Gentherapie, erhielt die Erlaubnis, die Auslieferung eines ihrer Medikamente wieder aufzunehmen. Diese Nachricht führte zu einem signifikanten Anstieg des Aktienkurses des Unternehmens. Die Entscheidung […]
Novo Nordisk passt Prognosen an: Herausforderungen im US-Markt
KOPENHAGEN / LONDON (IT BOLTWISE) – Der dänische Pharmakonzern Novo Nordisk steht vor erheblichen Herausforderungen im US-Markt, die zu einer Anpassung seiner Umsatz- und Gewinnprognosen führten. Der dänische Pharmariese Novo Nordisk sieht sich im US-amerikanischen Markt für Adipositasmedikamente mit zunehmendem Wettbewerb konfrontiert. Diese Entwicklung hat das Unternehmen dazu veranlasst, seine Umsatz- und Gewinnprognosen deutlich nach […]
Novo Nordisk passt Prognosen an: Herausforderungen im US-Markt
KOPENHAGEN / LONDON (IT BOLTWISE) – Der dänische Pharmakonzern Novo Nordisk steht vor erheblichen Herausforderungen im US-Markt, die zu einer Anpassung seiner Umsatz- und Gewinnprognosen führten. Der dänische Pharmariese Novo Nordisk sieht sich im US-amerikanischen Markt für Adipositasmedikamente mit zunehmendem Wettbewerb konfrontiert. Diese Entwicklung hat das Unternehmen dazu veranlasst, seine Umsatz- und Gewinnprognosen deutlich nach […]
Vinay Prasads plötzlicher Abschied von der FDA: Ein Blick auf die Hintergründe
WASHINGTON / LONDON (IT BOLTWISE) – Der plötzliche Rücktritt von Vinay Prasad, einem führenden Beamten der US-amerikanischen Food and Drug Administration (FDA), hat in der Branche für Aufsehen gesorgt. Prasad, der als Leiter der Abteilung für Impfstoffe, Gentherapien und Blutprodukte tätig war, verließ die Behörde nach einer Reihe umstrittener Entscheidungen bezüglich einer Behandlung für Jungen […]
Novo Nordisk kämpft gegen Konkurrenz durch Compound-Pharmazeutika
KOPENHAGEN / LONDON (IT BOLTWISE) – Novo Nordisk steht vor einer Herausforderung, die den Pharmariesen dazu zwingt, seine Verkaufsprognosen für das Adipositas-Medikament Wegovy zu senken. Der Grund: die wachsende Konkurrenz durch günstigere, von Compounding-Apotheken hergestellte Alternativen. Der dänische Pharmakonzern Novo Nordisk sieht sich gezwungen, seine Umsatzprognosen für das Adipositas-Medikament Wegovy drastisch zu senken. Der Hauptgrund […]
US-Behörden planen Verbot von 7-OH in Kratom-Produkten
WASHINGTON / LONDON (IT BOLTWISE) – Die US-Gesundheitsbehörden haben eine Warnung bezüglich eines opioidhaltigen Inhaltsstoffs ausgesprochen, der zunehmend in Energydrinks, Gummibärchen und Nahrungsergänzungsmitteln verwendet wird. Dieser Inhaltsstoff, bekannt als 7-Hydroxymitragynin, ist ein Bestandteil von Kratom, einer Pflanze aus Südostasien, die in den USA als nicht zugelassenes Mittel gegen Schmerzen, Angstzustände und Drogenabhängigkeit an Beliebtheit gewonnen […]
FDA genehmigt Einsatz von Duchenne-Therapie bei jüngeren Patienten
WASHINGTON / LONDON (IT BOLTWISE) – In einer überraschenden Kehrtwende hat die US-amerikanische Food and Drug Administration (FDA) die Wiederaufnahme der Lieferungen von Sarepta Therapeutics’ Gentherapie Elevidys für jüngere Patienten mit Duchenne-Muskeldystrophie genehmigt. Die FDA hat kürzlich eine bedeutende Entscheidung getroffen, die den Einsatz der Gentherapie Elevidys von Sarepta Therapeutics betrifft. Diese Therapie, die speziell […]
FDA hebt freiwilligen Stopp für Elevidys bei gehfähigen Patienten auf
WASHINGTON / LONDON (IT BOLTWISE) – Die US-amerikanische Gesundheitsbehörde FDA hat kürzlich die Empfehlung ausgesprochen, den freiwilligen Stopp für die Behandlung gehfähiger Patienten mit Elevidys, einer Gentherapie von Sarepta Therapeutics zur Behandlung der Duchenne-Muskeldystrophie (DMD), aufzuheben. Die Entscheidung der FDA, den freiwilligen Stopp für Elevidys bei gehfähigen Patienten aufzuheben, markiert einen bedeutenden Schritt in der […]
Rückruf von Eis am Stiel wegen nicht deklarierter Allergene
ONTARIO / KALIFORNIEN / LONDON (IT BOLTWISE) – Die US-amerikanische Lebensmittelüberwachungs- und Arzneimittelbehörde (FDA) hat eine dringende Warnung herausgegeben: Eis am Stiel, das in ganz Amerika verkauft wird, könnte eine lebensbedrohliche allergische Reaktion auslösen. Die FDA hat eine dringende Rückrufaktion für Eis am Stiel von Tropicale Foods aus Ontario, Kalifornien, gestartet. Diese Maßnahme betrifft die […]
Kontroverse um SSRI-Nutzung in der Schwangerschaft: Ärzte widersprechen FDA-Panel
LONDON (IT BOLTWISE) – Die jüngste Diskussion um die Sicherheit von SSRIs während der Schwangerschaft hat in der medizinischen Gemeinschaft für Aufsehen gesorgt. Ein FDA-Panel hat Bedenken hinsichtlich der potenziellen Risiken dieser Medikamente geäußert, was zu einer Welle der Kritik von Seiten der Fachärzte geführt hat. Die Debatte um die Verwendung von selektiven Serotonin-Wiederaufnahmehemmern (SSRIs) […]
FDA untersucht Todesfall nach Behandlung mit Elevidys
LONDON (IT BOLTWISE) – Die US-amerikanische Arzneimittelbehörde FDA untersucht derzeit den Tod eines achtjährigen Jungen, der mit der Gentherapie Elevidys von Sarepta Therapeutics behandelt wurde. Die Nachricht über den Tod eines jungen Patienten, der mit der Gentherapie Elevidys behandelt wurde, hat die Aufmerksamkeit der Gesundheitsbehörden und der Öffentlichkeit gleichermaßen erregt. Der Vorfall ereignete sich am […]
Hoffnung und Risiken: Gen-Therapie bei Duchenne
LEANDER / TEXAS / LONDON (IT BOLTWISE) – Die Hoffnungen der Familie Revell ruhen auf einer Gen-Therapie, die das Leben ihrer Söhne Andrew und Timothy verlängern könnte. Doch die jüngsten Todesfälle in einer klinischen Studie werfen Fragen zur Sicherheit der Therapie auf. Die Familie Revell aus Leander, Texas, steht vor einer schwierigen Entscheidung. Ihre beiden […]
Ärzte fordern Überprüfung der Warnhinweise auf Hormontherapien
LONDON (IT BOLTWISE) – In der aktuellen Debatte um die Sicherheit von Hormontherapien zur Behandlung von Menopausensymptomen fordern führende Mediziner die FDA auf, die bestehenden Warnhinweise zu überdenken. Die Diskussion um die Sicherheit von Hormontherapien zur Behandlung von Menopausensymptomen hat in den letzten Jahren an Intensität gewonnen. Ärzte und Experten auf dem Gebiet der Frauenheilkunde […]
Sarepta Therapeutics klärt über ELEVIDYS auf: Sicherheit und regulatorische Transparenz im Fokus
CAMBRIDGE / LONDON (IT BOLTWISE) – Die jüngsten Entwicklungen rund um die Gentherapie ELEVIDYS von Sarepta Therapeutics haben die Aufmerksamkeit der medizinischen Gemeinschaft und der Regulierungsbehörden auf sich gezogen. Nach dem tragischen Tod eines jungen Patienten in Brasilien, der mit der Therapie behandelt wurde, stellte sich die Frage nach der Sicherheit und den möglichen Nebenwirkungen […]
Genehmigungsstopp für Duchenne-Gentherapie sorgt für Unsicherheit
LONDON (IT BOLTWISE) – Die jüngste Entscheidung der US-amerikanischen Gesundheitsbehörde FDA, die Auslieferung der Duchenne-Gentherapie Elevidys von Sarepta Therapeutics zu stoppen, hat in der medizinischen Gemeinschaft und bei betroffenen Familien für erhebliche Verunsicherung gesorgt. Die Nachricht traf viele Familien wie ein Schock: Die FDA hat die Auslieferung der Gentherapie Elevidys von Sarepta Therapeutics gestoppt, was […]
FDA stoppt Gentherapie-Studie nach Todesfällen
SILVER SPRING / LONDON (IT BOLTWISE) – Die US-amerikanische Arzneimittelbehörde FDA hat eine klinische Studie zur Gentherapie Elevidys nach einem weiteren Todesfall gestoppt. Dies ist der dritte Todesfall, der vermutlich durch akutes Leberversagen verursacht wurde. Die Entscheidung der FDA, die klinische Studie zur Gentherapie Elevidys zu stoppen, folgt auf einen dritten Todesfall, der erneut auf […]
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