Neue COVID-19-Impfempfehlungen: Was sich für die Bevölkerung ändert
MÜNCHEN (IT BOLTWISE) – Die neuesten Änderungen der FDA in Bezug auf COVID-19-Impfungen haben weitreichende Auswirkungen auf die Impfstrategie in den USA. Diese Anpassungen betreffen insbesondere die Empfehlungen für gesunde Personen unter 65 Jahren und werfen Fragen zur zukünftigen Impfstoffentwicklung auf. Die US-amerikanische Food and Drug Administration (FDA) hat kürzlich ihre Empfehlungen für COVID-19-Impfungen aktualisiert. […]
Salmonellen-Ausbruch führt zu Rückruf von Gurken: Was Verbraucher wissen müssen
MÜNCHEN (IT BOLTWISE) – Ein kürzlich aufgetretener Salmonellen-Ausbruch hat die US-amerikanische Lebensmittel- und Arzneimittelbehörde (FDA) dazu veranlasst, einen landesweiten Rückruf von Gurken zu veranlassen. Diese wurden von Bedner Growers in Südflorida angebaut und von Fresh Start Produce Sales vertrieben. Der Ausbruch hat bereits mehr als zwei Dutzend Menschen in mehreren Bundesstaaten erkrankt. Die FDA hat […]
Erster FDA-zugelassener Bluttest für Alzheimer revolutioniert Diagnose
MÜNCHEN (IT BOLTWISE) – Die Einführung des ersten von der FDA zugelassenen Bluttests zur Diagnose von Alzheimer könnte die Art und Weise, wie die Krankheit diagnostiziert und behandelt wird, grundlegend verändern. Die Zulassung des ersten Bluttests zur Diagnose von Alzheimer durch die US-amerikanische Food and Drug Administration (FDA) markiert einen bedeutenden Fortschritt in der medizinischen […]
Bluttest zur Alzheimer-Diagnose: Ein Schritt in die Zukunft
MÜNCHEN (IT BOLTWISE) – Die jüngste Zulassung eines Bluttests zur Diagnose von Alzheimer durch die US-amerikanische Gesundheitsbehörde FDA markiert einen bedeutenden Fortschritt in der medizinischen Diagnostik. Dieser Test könnte die Art und Weise, wie Alzheimer diagnostiziert wird, grundlegend verändern, auch wenn noch viele Herausforderungen zu bewältigen sind. Die Entwicklung eines Bluttests zur Diagnose von Alzheimer […]
Moderna zieht Antrag für Kombinationsimpfstoff zurück
MÜNCHEN (IT BOLTWISE) – In einem überraschenden Schritt hat Moderna seinen Antrag auf Zulassung eines kombinierten Impfstoffs gegen Grippe und Covid-19 in den USA zurückgezogen. Diese Entscheidung folgt auf intensive Gespräche mit der US-amerikanischen Arzneimittelbehörde FDA. Moderna hat bekannt gegeben, dass der Antrag auf Zulassung eines kombinierten Impfstoffs gegen Grippe und Covid-19 in den USA […]
Verwirrung um neue FDA-Richtlinien für Covid-Impfstoffe
MÜNCHEN (IT BOLTWISE) – Die jüngsten Ankündigungen der US-amerikanischen Food and Drug Administration (FDA) zu Covid-19-Impfstoffen haben bei Ärzten und Gesundheitsexperten für Verwirrung und Besorgnis gesorgt. Die neuen Richtlinien, die in einem Kommentar im New England Journal of Medicine veröffentlicht und in einem Livestream auf YouTube diskutiert wurden, deuten darauf hin, dass die Behörde keine […]
FDA verschärft Anforderungen für COVID-Impfstoffe: Neue Studien für gesunde Erwachsene
NEW YORK / MÜNCHEN (IT BOLTWISE) – Die US-amerikanische Food and Drug Administration (FDA) hat angekündigt, dass neue klinische Studien erforderlich sind, um die jährliche Zulassung von COVID-19-Auffrischungsimpfungen für gesunde Amerikaner unter 65 Jahren zu erhalten. Die US-amerikanische Food and Drug Administration (FDA) hat kürzlich neue Anforderungen für die Zulassung von COVID-19-Impfstoffen angekündigt, die sich […]
FDA beschränkt COVID-19-Impfstoffzulassung auf Risikogruppen
MÜNCHEN (IT BOLTWISE) – Die US-amerikanische Food and Drug Administration (FDA) hat kürzlich Pläne vorgestellt, die Zulassung von aktualisierten COVID-19-Impfstoffen auf ältere Erwachsene und Personen mit mindestens einer gesundheitlichen Vorbedingung zu beschränken, die sie einem hohen Risiko für schwere Erkrankungen aussetzt. Die FDA hat angekündigt, dass die neuen Richtlinien für die Zulassung von COVID-19-Impfstoffen eine […]
FDA-Änderungen bei Covid-Impfstoffen: Neue Anforderungen und Auswirkungen
MÜNCHEN (IT BOLTWISE) – Die jüngsten Änderungen der US-amerikanischen Food and Drug Administration (FDA) zur Zulassung von Covid-Impfstoffen könnten weitreichende Auswirkungen auf die Verfügbarkeit und den Einsatz dieser Impfstoffe haben. Diese Änderungen betreffen insbesondere die Anforderungen an klinische Studien und die Zielgruppen für die Impfungen. Die FDA plant bedeutende Änderungen in der Art und Weise, […]
Erster FDA-zugelassener Bluttest für Alzheimer: Ein Durchbruch in der Diagnostik
MÜNCHEN (IT BOLTWISE) – Die Diagnose von Alzheimer, einer der häufigsten Formen von Demenz, könnte sich durch einen neuen Bluttest, der kürzlich von der US-amerikanischen Gesundheitsbehörde FDA zugelassen wurde, erheblich vereinfachen. Dieser Test, bekannt als Lumipulse, bietet eine weniger invasive und kostengünstigere Alternative zu bisherigen Diagnosemethoden. Der Lumipulse-Bluttest, der kürzlich von der FDA zugelassen wurde, […]
Wissenschaftler kämpfen erfolgreich gegen NIH-Finanzkürzungen
MÜNCHEN (IT BOLTWISE) – In der aktuellen Forschungslandschaft der USA sehen sich Wissenschaftler mit erheblichen Herausforderungen konfrontiert, insbesondere durch die Kürzungen der NIH-Finanzierung. Doch es gibt Hoffnung: Einige Forscher haben es geschafft, ihre gestrichenen Fördermittel zurückzuerhalten. In den letzten Monaten haben zahlreiche Wissenschaftler in den USA erlebt, wie ihre Forschungsprojekte durch plötzliche Kürzungen der NIH-Finanzierung […]
Erster Bluttest für Alzheimer in den USA zugelassen
WASHINGTON / MÜNCHEN (IT BOLTWISE) – Die USA haben kürzlich einen bedeutenden Schritt in der Früherkennung von Alzheimer gemacht, indem sie den ersten Bluttest für diese Krankheit zugelassen haben. Die Zulassung des ersten Bluttests für Alzheimer in den USA markiert einen bedeutenden Fortschritt in der medizinischen Diagnostik. Entwickelt von Fujirebio Diagnostics, ermöglicht dieser Test die […]
FDA genehmigt Novavax-Impfstoff für Covid-19 für Risikogruppen
WASHINGTON / MÜNCHEN (IT BOLTWISE) – Nach einer Verzögerung von sechs Wochen hat die US-amerikanische Arzneimittelbehörde FDA den Covid-19-Impfstoff von Novavax genehmigt. Diese Genehmigung gilt jedoch nur für Personen ab 65 Jahren sowie für Personen ab 12 Jahren mit mindestens einer Vorerkrankung, die das Risiko eines schweren Krankheitsverlaufs erhöht. Die Entscheidung der FDA, den Novavax-Impfstoff […]
Viatris im Fokus: Produktionsprobleme und Anlegerklagen
INDORE / MÜNCHEN (IT BOLTWISE) – Der Pharmakonzern Viatris sieht sich derzeit mit erheblichen Herausforderungen konfrontiert, die sowohl rechtlicher als auch wirtschaftlicher Natur sind. Der Pharmakonzern Viatris befindet sich inmitten eines juristischen und wirtschaftlichen Sturms, der die Zukunft des Unternehmens maßgeblich beeinflussen könnte. Mehrere Anlegerklagen werfen dem Unternehmen vor, die Auswirkungen schwerwiegender Produktionsmängel in einer […]
FDA genehmigt Novavax COVID-19-Impfstoff mit neuen Bedingungen
WASHINGTON / MÜNCHEN (IT BOLTWISE) – Die US-amerikanische Food and Drug Administration (FDA) hat den COVID-19-Impfstoff von Novavax unter bestimmten Bedingungen zugelassen. Die US-amerikanische Food and Drug Administration (FDA) hat kürzlich den COVID-19-Impfstoff von Novavax, bekannt als Nuvaxovid, unter bestimmten Bedingungen zugelassen. Diese Entscheidung markiert einen bedeutenden Schritt für das Unternehmen, das in der Vergangenheit […]
Strengere Bedingungen für Novavax-Impfstoff: F.D.A. beschränkt Einsatz
MÜNCHEN (IT BOLTWISE) – Die jüngste Entscheidung der US-amerikanischen Food and Drug Administration (F.D.A.), den Novavax Covid-19-Impfstoff unter strengen Bedingungen zuzulassen, hat in der medizinischen Gemeinschaft für Aufsehen gesorgt. Diese Maßnahme betrifft vor allem ältere Erwachsene und Personen über 12 Jahre mit mindestens einer Vorerkrankung, die ein erhöhtes Risiko für Covid-19 darstellen. Die F.D.A. hat […]
FDA genehmigt ersten Bluttest zur Alzheimer-Diagnose
WASHINGTON / MÜNCHEN (IT BOLTWISE) – Die US-amerikanische Gesundheitsbehörde FDA hat kürzlich einen bedeutenden Schritt in der Diagnose von Alzheimer unternommen, indem sie den ersten Bluttest zur Unterstützung der Diagnose dieser Krankheit zugelassen hat. Die Zulassung des Lumipulse G pTau217/ß-Amyloid 1-42 Plasma Ratio Tests markiert einen wichtigen Fortschritt in der medizinischen Diagnostik. Dieser Test ermöglicht […]
Rückruf von Speiseeis: Wells Dairy zieht Produkte wegen Plastikverunreinigung zurück
IOWA / MÜNCHEN (IT BOLTWISE) – Die renommierte Eiscreme-Marke Wells Dairy hat einen bedeutenden Rückruf gestartet, nachdem in mehreren ihrer Produkte Verunreinigungen mit harten Plastikstücken festgestellt wurden. Die in Iowa ansässige Wells Dairy, bekannt für ihre beliebten Eiscreme- und Frozen-Yogurt-Produkte, hat kürzlich einen freiwilligen Rückruf von 22 verschiedenen Sorten ihrer Tiefkühlprodukte eingeleitet. Der Grund für […]
MedVasc treibt Innovation in der Behandlung von Krampfadern voran
LUND / MÜNCHEN (IT BOLTWISE) – Die schwedische Medizintechnikfirma MedVasc AB hat kürzlich eine Finanzierungsrunde erfolgreich abgeschlossen, um die Entwicklung ihres innovativen Katheters Solutio voranzutreiben. Die in Lund ansässige Medizintechnikfirma MedVasc AB hat kürzlich eine Finanzierungsrunde in Höhe von 917.000 Euro erfolgreich abgeschlossen. Diese Mittel sollen die finale Entwicklungsphase ihres Katheters Solutio unterstützen und die […]
Neue Empfehlungen für Covid-Impfungen: Fokus auf Risikogruppen
MÜNCHEN (IT BOLTWISE) – Die Diskussion um die Covid-Impfempfehlungen in den USA nimmt eine neue Wendung. Während die wissenschaftlichen Berater der Centers for Disease Control and Prevention (CDC) über eine Anpassung der Impfstrategie nachdenken, könnten neue regulatorische Anforderungen die Verfügbarkeit der Impfstoffe verzögern. In den USA wird derzeit intensiv über die zukünftige Impfstrategie gegen Covid-19 […]
Rückruf von über 75.000 Augenpflegeprodukten wegen Sterilitätsbedenken
MÜNCHEN (IT BOLTWISE) – Ein bedeutender Rückruf von Augenpflegeprodukten sorgt für Aufsehen in der Gesundheitsbranche. BRS Analytical Services, ein Beratungsunternehmen für die Pharmaindustrie, hat in Zusammenarbeit mit der FDA fast 76.000 Fälle von Augentropfen zurückgerufen. Diese Maßnahme folgt auf eine Prüfung, die erhebliche Abweichungen von den geltenden Herstellungspraktiken aufdeckte. Der Rückruf betrifft mehrere Produkte, die […]
Warnung vor Chikungunya-Impfstoff für Senioren nach tödlichen Komplikationen
MÜNCHEN (IT BOLTWISE) – Die Gesundheitsbehörden in den USA haben eine Warnung für ältere Menschen herausgegeben, die den Chikungunya-Impfstoff Ixchiq erhalten möchten. Diese Warnung folgt auf Berichte über schwerwiegende Nebenwirkungen, die bei älteren Empfängern des Impfstoffs aufgetreten sind. Die US-amerikanische Gesundheitsbehörde FDA hat in Zusammenarbeit mit den Centers for Disease Control and Prevention (CDC) eine […]
Listerien-Ausbruch in Kalifornien: Fertigprodukte im Fokus
SAN FERNANDO / MÜNCHEN (IT BOLTWISE) – Ein schwerwiegender Listerien-Ausbruch, der zu zehn Krankenhausaufenthalten führte, wurde auf Fertigprodukte eines kalifornischen Unternehmens zurückgeführt. Ein schwerwiegender Listerien-Ausbruch, der zu zehn Krankenhausaufenthalten führte, wurde auf mehrere Fertigprodukte, darunter Snackboxen und Sandwiches, zurückgeführt. Die US-amerikanische Lebensmittelüberwachungsbehörde FDA hat bisher acht Krankheitsfälle in Kalifornien und zwei weitere in Nevada identifiziert. […]
Rückruf von Augenpflegeprodukten wegen Sicherheitsrisiken
MÜNCHEN (IT BOLTWISE) – In einer bedeutenden Entwicklung im Bereich der Produktsicherheit hat BRS Analytical Service, LLC einen freiwilligen Rückruf mehrerer Augenpflegeprodukte angekündigt. Diese Entscheidung folgt auf eine Prüfung durch die U.S. Food and Drug Administration (FDA), die Abweichungen von den aktuellen Guten Herstellungspraxen (cGMP) aufdeckte. Die Sicherheit von Konsumgütern steht erneut im Fokus, nachdem […]
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