PARIS / LONDON (IT BOLTWISE) – Die Valneva-Aktie hat sich nach einem dramatischen Kursrutsch aufgrund einer FDA-Entscheidung wieder erholt. Die US-Behörde hatte die Zulassung des Chikungunya-Impfstoffs Ixchiq ausgesetzt, was zu einem erheblichen Rückschlag für das Unternehmen führte. Trotz der Herausforderungen hält Valneva an seiner Finanzprognose fest und prüft die langfristigen Auswirkungen.
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Die jüngste Entscheidung der US-amerikanischen Arzneimittelbehörde FDA, die Zulassung des Chikungunya-Impfstoffs Ixchiq von Valneva auszusetzen, hat das Unternehmen in eine schwierige Lage gebracht. Der Impfstoff, der als einziger seiner Art in den USA zugelassen war, darf aufgrund von Berichten über schwerwiegende Nebenwirkungen nicht mehr vertrieben werden. Diese Entscheidung führte zu einem drastischen Kursrutsch der Valneva-Aktie um über 22 Prozent.
Die FDA begründete ihre Entscheidung mit Berichten über schwere Nebenwirkungen, darunter mehrere Krankenhausaufenthalte und Todesfälle. Besonders besorgniserregend war der Fall einer Patientin, bei der genetisches Material des Impfvirus nachgewiesen wurde, was auf einen direkten Zusammenhang mit dem Impfstoff hindeutet. Diese Entwicklungen werfen ein Schlaglicht auf die Risiken beschleunigter Zulassungsverfahren, die zwar schnellen Zugang zu innovativen Präventionsmaßnahmen ermöglichen, jedoch auch langfristige Sicherheitsfragen aufwerfen.
Valneva zeigte sich von der Entscheidung überrascht, insbesondere da die FDA erst kürzlich eine empfohlene Pause bei der Verabreichung des Impfstoffs an ältere Personen aufgehoben hatte. Das Unternehmen betont, dass die gemeldeten Nebenwirkungen mit den bereits bekannten Symptomen übereinstimmen, die insbesondere bei älteren Menschen auftreten können. Trotz des Rückschlags hält Valneva an seiner Finanzprognose für das laufende Jahr fest und prüft die finanziellen Auswirkungen eines dauerhaften Entzugs der Lizenz in den USA.
Der Verkaufsstopp des Impfstoffs stellt einen erheblichen Rückschlag für Valneva dar, das sich in den letzten Jahren als Nischenanbieter für Reiseimpfstoffe etabliert hat. Dennoch bleibt das Unternehmen entschlossen, den Zugang zu seinem Impfstoff als globales Gesundheitsinstrument aufrechtzuerhalten. Die Bedrohung durch das Chikungunya-Virus nimmt weltweit zu, und Valneva plant, mögliche nächste Schritte zu prüfen, um weiterhin einen Beitrag zur Bekämpfung dieser Krankheit zu leisten.
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