LONDON (IT BOLTWISE) – Eine geplante Studie der CDC zur Hepatitis-B-Impfung in Guinea-Bissau sorgt für heftige ethische Debatten. Kritiker argumentieren, dass die Studie, die eine Verzögerung der Impfung bei Neugeborenen vorsieht, gegen internationale ethische Standards verstößt und potenziell lebensbedrohliche Folgen haben könnte.
Die geplante Studie der U.S. Centers for Disease Control and Prevention (CDC) zur Hepatitis-B-Impfung in Guinea-Bissau hat eine hitzige Debatte über die ethischen Standards in der medizinischen Forschung entfacht. Die Studie, die von der CDC mit 1,6 Millionen Dollar finanziert werden sollte, sah vor, über 14.000 Neugeborene in zwei Gruppen zu unterteilen: eine Gruppe, die den Impfstoff bei der Geburt erhält, und eine Kontrollgruppe, bei der die Impfung verzögert wird.
Kritiker der Studie, darunter führende Ethikexperten, argumentieren, dass das Design der Studie gegen die ethischen Standards der Deklaration von Helsinki verstößt, die von der Committee on Publication Ethics (COPE) unterstützt werden. Diese Standards besagen, dass Berichte über Forschung, die nicht mit der Deklaration übereinstimmen, nicht zur Veröffentlichung angenommen werden sollten. Die Verzögerung der Impfung könnte zu einem erhöhten Risiko für Lebererkrankungen führen, was die Studie aus ethischer Sicht inakzeptabel macht.
Guinea-Bissau, eines der ärmsten Länder der Welt, ist besonders stark von Hepatitis B betroffen. Laut dem Center for Infectious Disease Research and Policy der University of Minnesota hat etwa jeder fünfte Einwohner eine chronische Hepatitis-B-Infektion. Die Studie würde somit eine besonders verletzliche Bevölkerungsgruppe ausnutzen, was die ethischen Bedenken weiter verstärkt.
Die Kontroverse wird durch die Entscheidung der Trump-Administration, die Empfehlung zur Hepatitis-B-Impfung bei Neugeborenen in den USA aufzuheben, weiter angeheizt. Diese Entscheidung steht im Widerspruch zu den Empfehlungen der Weltgesundheitsorganisation und anderer medizinischer Fachgesellschaften, die die Impfung bei der Geburt befürworten. Die geplante Studie könnte als Versuch gesehen werden, diese umstrittene Entscheidung zu rechtfertigen.
Die wissenschaftliche Gemeinschaft steht nun vor der Frage, wie mit den Ergebnissen der Studie umzugehen ist, falls diese doch durchgeführt wird. Gemäß den COPE-Richtlinien sollten Daten aus ethisch fragwürdigen Studien nicht veröffentlicht werden, um keine Anreize für unethische Forschung zu schaffen. Die Verantwortung liegt nicht nur bei den Forschern und der CDC, sondern auch bei den wissenschaftlichen Zeitschriften, die solche Studien nicht veröffentlichen sollten.
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