WASHINGTON / LONDON (IT BOLTWISE) – Die US-amerikanische FDA hat überraschend die Prüfung eines neuen Grippeimpfstoffs von Moderna abgelehnt, was Experten als Teil einer anti-Impfstoff-Agenda kritisieren. Diese Entscheidung könnte weitreichende Folgen für die Entwicklung von Impfstoffen haben.
Die US-amerikanische Food and Drug Administration (FDA) hat unerwartet die Prüfung eines neuen Grippeimpfstoffs von Moderna abgelehnt, der auf der mRNA-Technologie basiert. Diese Entscheidung hat in der Fachwelt für Aufsehen gesorgt, da sie als Teil einer vermeintlichen anti-Impfstoff-Agenda interpretiert wird. Experten befürchten, dass dies einen abschreckenden Effekt auf die Entwicklung neuer Impfstoffe haben könnte.
Ein zentraler Kritikpunkt der FDA war das Design der klinischen Studie von Moderna. Insbesondere wurde bemängelt, dass die Kontrollgruppe, bestehend aus Teilnehmern über 65 Jahren, nicht mit einem hochdosierten Grippeimpfstoff, sondern mit einem Standardimpfstoff behandelt wurde. Diese Entscheidung wird von der FDA als ‘dreiste Fehlentscheidung’ bezeichnet, die ethische Bedenken aufwirft.
Moderna hingegen argumentiert, dass die FDA während des gesamten Prozesses in die Studiengestaltung eingebunden war und nie Einwände erhoben hat. Laut Chris Ridley, einem Sprecher von Moderna, war das Studiendesign von der FDA genehmigt worden. Die FDA hingegen behauptet, sie habe schriftlich empfohlen, einen hochdosierten Impfstoff für ältere Teilnehmer zu verwenden, was Moderna nicht umgesetzt habe.
Die Ablehnung der FDA könnte weitreichende Folgen für die Impfstoffentwicklung haben. Experten wie Angela Rasmussen warnen davor, dass die Entscheidung von Moderna andere Hersteller davon abhalten könnte, in die Entwicklung neuer Impfstoffe zu investieren. Ein mRNA-basierter Grippeimpfstoff wäre besonders für Menschen mit Ei-Allergien von Vorteil und könnte flexibler auf Mutationen des Grippevirus reagieren.
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