WASHINGTON / LONDON (IT BOLTWISE) – Eine umstrittene Studie zur Hepatitis-B-Impfung in Guinea-Bissau sorgt für internationale Aufregung. Die CDC steht im Mittelpunkt der Kritik, da die Genehmigung des Projekts ohne die üblichen wissenschaftlichen Prüfungen erfolgte. Experten weltweit äußern Bedenken hinsichtlich der ethischen Grundlagen der Studie.
Die jüngst aufgedeckte Kontroverse um eine Hepatitis-B-Studie in Guinea-Bissau hat weltweit für Aufsehen gesorgt. Im Zentrum der Debatte steht die ungewöhnliche Genehmigungspraxis der US-amerikanischen Centers for Disease Control and Prevention (CDC), die eine Studie genehmigte, ohne die üblichen wissenschaftlichen Prüfungen durchzuführen. Die Studie, die von einem dänischen Forscherteam geleitet wird, sollte die Auswirkungen einer Hepatitis-B-Impfung bei Neugeborenen in Guinea-Bissau untersuchen, einem Land mit einer hohen Hepatitis-B-Prävalenz.
Die Studie sah vor, nur der Hälfte der über 14.000 eingeschriebenen Säuglinge die schützende Impfung zu verabreichen. Dies führte zu heftiger Kritik von Wissenschaftlern und Ethikern weltweit, die die Studie als unethisch bezeichneten. Besonders problematisch war die Tatsache, dass die Genehmigung der Studie ohne die übliche wissenschaftliche Begutachtung und ohne die Einhaltung internationaler ethischer Standards erfolgte.
Die CDC geriet unter Druck, da die Genehmigung der Studie direkt aus dem Büro des Direktors kam und innerhalb von nur zehn Tagen erteilt wurde, während ein normaler Genehmigungsprozess bis zu einem Jahr dauern kann. Diese schnelle Genehmigung und die Umgehung der üblichen Verfahren haben zu erheblichen Bedenken hinsichtlich der Integrität und der ethischen Standards der CDC geführt.
Die Kontroverse wurde weiter angeheizt, als bekannt wurde, dass die Ethikkommission in Guinea-Bissau, die die Studie genehmigte, nicht den US-amerikanischen Vorschriften entsprach. Die Registrierung der Kommission war abgelaufen, und es gab nicht genügend aktive Mitglieder, um eine ordnungsgemäße Überprüfung durchzuführen. Diese Enthüllungen haben die Glaubwürdigkeit der Studie weiter untergraben und zu einem internationalen Aufschrei geführt.
Inmitten dieser Kontroverse verteidigte die leitende Wissenschaftlerin der Studie, Christine Stabell Benn, die ethischen Grundlagen der Forschung. Sie betonte, dass die Studie im Einklang mit der nationalen Politik von Guinea-Bissau stehe und von der zuständigen nationalen Ethikkommission überprüft und genehmigt worden sei. Dennoch bleibt die Zukunft der Studie ungewiss, da die Gesundheitsbehörden in Guinea-Bissau die Überprüfung des Studienprotokolls angekündigt haben.
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