JAKARTA / LONDON (IT BOLTWISE) – Recce Pharmaceuticals startet eine entscheidende Phase-3-Studie in Indonesien zur Behandlung von diabetischen Fußinfektionen. Diese Studie könnte den Weg für eine Marktzulassung in den USA ab 2027 ebnen. Das Unternehmen fokussiert sich auf die Bekämpfung antibiotikaresistenter Superbugs und plant eine globale Expansion.
Recce Pharmaceuticals hat einen bedeutenden Schritt in Richtung globaler Expansion unternommen, indem es eine entscheidende Phase-3-Studie in Indonesien gestartet hat. Diese Studie konzentriert sich auf die Behandlung von diabetischen Fußinfektionen, einem Bereich mit hohem ungedecktem medizinischem Bedarf. Das Unternehmen plant, die ersten Patienten Anfang 2026 zu dosieren und strebt eine Marktzulassung in Indonesien noch im selben Jahr an.
Das topische Gel RECCE® 327 (R327G) steht im Mittelpunkt dieser Studie. Es wurde entwickelt, um antibiotikaresistente Superbugs zu bekämpfen, die eine zunehmende Bedrohung für die globale Gesundheit darstellen. Die in Indonesien gewonnenen Daten sind entscheidend für die geplante Einreichung bei der US-amerikanischen Gesundheitsbehörde FDA, die für den Zeitraum 2027 bis 2028 vorgesehen ist.
Ein wesentlicher Vorteil für Recce Pharmaceuticals ist der Status als „Qualified Infectious Disease Product“ (QIDP), den die FDA für R327 bereits erteilt hat. Dieser Status ermöglicht nicht nur eine verlängerte Marktexklusivität, sondern auch ein beschleunigtes Zulassungsverfahren. Parallel dazu entwickelt das Unternehmen Programme zur Behandlung von Brandwunden, die unter anderem vom US-Verteidigungsministerium unterstützt werden.
Die Anleger reagierten positiv auf die jüngsten strategischen Updates von Recce Pharmaceuticals. Die Aktie stieg um rund acht Prozent auf 0,32 Euro, stabilisierte sich damit nach einem schwierigen Jahresstart, bleibt jedoch mit einem Minus von rund zwölf Prozent seit Januar unter dem 52-Wochen-Hoch von 0,41 Euro. Der Erfolg der Markteinführung in Indonesien wird als fundamentale Voraussetzung für die ambitionierten Ziele im US-Markt angesehen.
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