BRÜSSEL / LONDON (IT BOLTWISE) – Die EU-Chemikalienagentur hat sich für die Zulassung von Ethanol in Desinfektionsmitteln ausgesprochen, jedoch bleiben Fragen zu möglichen Gesundheitsrisiken offen. Die Entscheidung könnte weitreichende Auswirkungen auf die Hygieneindustrie haben, während die endgültige Bewertung der Risiken noch aussteht.
Die Europäische Chemikalienagentur (ECHA) hat einen wichtigen Schritt zur Zulassung von Ethanol als Desinfektionsmittel unternommen. Ein Komitee der Behörde hat sich für die Nutzung des Wirkstoffs in zentralen Produktkategorien ausgesprochen, darunter Hand- und Flächendesinfektionsmittel sowie Desinfektionsmittel für Lebensmittel- und Futtermittelbereiche. Diese Entscheidung könnte die Verfügbarkeit von Ethanol-basierten Hygieneprodukten in der EU erheblich beeinflussen.
Dennoch bleibt die Frage nach den möglichen Gesundheitsrisiken von Ethanol offen. Das Komitee konnte sich nicht auf eine abschließende Bewertung der krebserregenden oder fortpflanzungsschädigenden Eigenschaften einigen. Diese Unsicherheit resultiert aus Datenlücken, insbesondere in Bezug auf die Hautexposition und die Inhalation, die nicht den Standardrichtlinien entsprechen. Die meisten verfügbaren Studien beziehen sich auf den freiwilligen Konsum alkoholischer Getränke, was für die Bewertung von Biozidanwendungen nicht ausreichend ist.
Die Empfehlung der ECHA ist ein entscheidender Schritt, da unter der EU-Biozidverordnung alle Wirkstoffe zugelassen werden müssen, bevor Produkte in den Verkehr gebracht werden dürfen. Die Empfehlung wird nun an die Europäische Kommission weitergeleitet, die einen entsprechenden Rechtsakt erarbeiten wird. Diese Entscheidung bringt der Industrie Planungssicherheit, da Unternehmen nun EU-weite oder nationale Zulassungen für ihre Ethanol-basierten Desinfektionsmittel beantragen können.
Die Diskussion um die Ethanol-Zulassung zieht sich bereits über Jahre hin. Ein kontroverser Vorschlag kam 2024 von den griechischen Behörden, die eine Einstufung von Ethanol als fortpflanzungsgefährdend der Kategorie 2 forderten. Eine solche Einstufung hätte die Verwendung stark einschränken können, insbesondere für Produkte mit mehr als 3% Ethanol. Der aktuelle Kompromiss verhindert diese drastischen Konsequenzen vorerst und sichert die Versorgung mit wichtigen Hygieneprodukten.
Die endgültige Entscheidung liegt nun bei der Europäischen Kommission und den EU-Mitgliedstaaten, die in den kommenden Monaten abstimmen werden. Die geforderten Nachfolgestudien werden jedoch weiterhin über die langfristige Zukunft von Ethanol in Desinfektionsmitteln entscheiden. Sollten sie relevante Risiken belegen, könnten Nutzungsbedingungen auch nachträglich verschärft werden. Die EU verfolgt damit einen abgestuften Ansatz: Wirksame Desinfektion ermöglichen, ohne die chemische Sicherheitsbewertung zu vernachlässigen.
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