GSKs Blenrep erhält eingeschränkte Zulassung für Blutkrebsbehandlung
LONDON (IT BOLTWISE) – Die jüngste Entscheidung der FDA, GSKs Blutkrebsmedikament Blenrep nur eingeschränkt zuzulassen, hat zu einem deutlichen Rückgang der Aktien des Unternehmens geführt. Blenrep, das ursprünglich 2020 eine beschleunigte Zulassung erhielt, scheiterte in einer Bestätigungsstudie und wurde 2022 vom Markt genommen. Die neue Zulassung umfasst nun nur noch Patienten, die bereits mindestens drei […]
GSK erhält FDA-Zulassung für Blutkrebsmedikament Blenrep
LONDON (IT BOLTWISE) – Der britische Pharmakonzern GSK hat die Zulassung für sein Blutkrebsmedikament Blenrep in den USA erhalten. Nach einer anfänglichen Ablehnung durch die FDA wurde das Medikament nun in Kombination mit zwei weiteren Präparaten zur Behandlung von multiplem Myelom zugelassen. Diese Entscheidung könnte den Aktienkurs von GSK positiv beeinflussen. Der britische Pharmakonzern GSK […]
Sanofi kämpft um EMA-Zulassung für Rezurock
PARIS / LONDON (IT BOLTWISE) – Sanofi steht vor einer Herausforderung: Die Europäische Arzneimittelbehörde hat eine negative Stellungnahme zur Zulassung von Rezurock abgegeben. Dieses Medikament, das in mehreren Ländern bereits zugelassen ist, könnte eine wichtige Rolle bei der Behandlung von GvHD spielen. Sanofi plant, die Entscheidung anzufechten und hofft auf eine Neubewertung durch die EMA. […]
AstraZeneca-Aktie zeigt positive Entwicklung trotz Marktschwankungen
LONDON (IT BOLTWISE) – Die AstraZeneca-Aktie verzeichnete im Londoner Handel einen leichten Anstieg und notierte um 11:48 Uhr in Grün. Trotz der aktuellen Marktschwankungen zeigt sich das Papier robust und nähert sich seinem 52-Wochen-Hoch. Analysten erwarten für das laufende Jahr eine Dividende von 3,25 USD, was das Vertrauen in die langfristige Performance des Unternehmens unterstreicht. […]
SEC erleichtert den Weg für schnellere Krypto-ETF-Zulassungen
WASHINGTON / LONDON (IT BOLTWISE) – Die US-Börsenaufsichtsbehörde SEC hat kürzlich eine bedeutende Änderung in ihrem Zulassungsverfahren für Krypto-ETFs vorgenommen. Durch die Abschaffung der 19b-4-Anträge könnten neue ETFs nun deutlich schneller genehmigt werden. Diese Entwicklung könnte den Weg für eine breitere Einführung von Krypto-ETFs ebnen und die regulatorischen Hürden für Emittenten erheblich senken. Die US-amerikanische […]
Reform des Pflanzenschutzes: Schnelle Zulassungen gegen invasive Schädlinge
HEIDELBERG / LONDON (IT BOLTWISE) – Die Agrarminister Deutschlands fordern eine grundlegende Reform des Pflanzenschutzes, um den Herausforderungen durch invasive Schädlinge und den Klimawandel zu begegnen. Mit schnelleren Zulassungsverfahren und innovativen Ansätzen wie dem Einsatz von Pilzen sollen Ernteverluste minimiert werden. Die Notwendigkeit einer zügigen Entscheidungsfindung auf EU-Ebene wird betont, um den Schutz von Kulturen […]
Eli Lilly erhält EU-Zulassung für Alzheimer-Medikament Donanemab
BRÜSSEL / LONDON (IT BOLTWISE) – Die Europäische Kommission hat dem Antikörper Donanemab von Eli Lilly die Marktzulassung erteilt. Dieses Medikament, das bereits in den USA, Japan, China und Großbritannien unter dem Namen Kisunla zugelassen ist, kann den Verlauf von Alzheimer im Frühstadium verlangsamen. Die Zulassung in der EU erfolgt unter strengen Bedingungen, die nur […]
Bayer-Aktie zeigt Erholungstendenzen trotz Herausforderungen
FRANKFURT / LONDON (IT BOLTWISE) – Die Bayer-Aktie zeigt im XETRA-Handel eine leichte Erholung, nachdem sie kurzfristig ihr Tageshoch erreicht hat. Trotz eines Verlusts im letzten Quartal und einem gesenkten Ausblick durch S&P, bleibt die Aktie im Plus. Analysten prognostizieren eine Dividende und erwarten die Veröffentlichung der nächsten Quartalszahlen im November. Die Bayer-Aktie hat im […]
AstraZeneca erhält EU-Zulassungsempfehlung für Tezspire bei chronischer Sinusitis
LONDON (IT BOLTWISE) – AstraZeneca hat von der Europäischen Arzneimittelagentur eine Empfehlung für die Zulassung von Tezspire zur Behandlung von chronischer Rhinosinusitis mit Nasenpolypen erhalten. Diese Entscheidung basiert auf einer Phase-3-Studie, die signifikante Verbesserungen bei der Erkrankung zeigte. Tezspire könnte die Notwendigkeit von Operationen und den Einsatz von Kortikosteroiden erheblich reduzieren. Die Europäische Arzneimittelagentur hat […]
AstraZeneca: Fortschritte bei der Behandlung chronischer Rhinosinusitis
LONDON (IT BOLTWISE) – AstraZeneca hat einen bedeutenden Schritt in der Behandlung chronischer Rhinosinusitis mit Nasenpolypen gemacht. Die Europäische Arzneimittelagentur hat die Zulassung des Medikaments Tezspire empfohlen, das auf beeindruckende Ergebnisse in klinischen Studien verweist. Diese Entwicklung könnte die Lebensqualität von Millionen Betroffenen weltweit verbessern. Der britische Pharmakonzern AstraZeneca hat kürzlich bekannt gegeben, dass die […]
Roche’s Lunsumio: Hoffnung für Krebspatienten in Europa
BASEL / LONDON (IT BOLTWISE) – Roche steht kurz vor einem bedeutenden Durchbruch in der Krebsbehandlung. Das Medikament Lunsumio hat eine positive Empfehlung des CHMP für die Behandlung von follikulärem Lymphom erhalten. Diese Entwicklung könnte neue Hoffnung für Patienten bieten, die bereits mehrere Therapien durchlaufen haben. Roche hat einen entscheidenden Schritt in der Entwicklung seines […]
Bayer vor EU-Zulassung für Menopause-Medikament Elinzanetant
LEVERKUSEN / LONDON (IT BOLTWISE) – Bayer steht kurz vor der EU-Zulassung für sein neues Menopause-Medikament Elinzanetant. Der Humanarzneimittelausschuss der Europäischen Arzneimittelagentur hat eine Empfehlung zur Zulassung ausgesprochen. Diese Entwicklung könnte den Markt für die Behandlung von Wechseljahresbeschwerden revolutionieren. Bayer hat einen bedeutenden Schritt in der Entwicklung von Medikamenten zur Behandlung von Wechseljahresbeschwerden gemacht. Das […]
Novo Nordisk: Herzschutz für Diabetiker revolutioniert den Markt
KOPENHAGEN / LONDON (IT BOLTWISE) – Novo Nordisk hat mit der Zulassung von Rybelsus als Herzschutz für Diabetiker einen bedeutenden Meilenstein erreicht. Die Europäische Arzneimittelagentur hat die Indikationserweiterung genehmigt, was die Behandlung von Typ-2-Diabetikern mit Herzrisiken grundlegend verändern könnte. Diese Entscheidung könnte Novo Nordisk helfen, seine Marktführerschaft im Bereich der Diabetes- und Herzmedikamente weiter auszubauen. […]
Novo Nordisk erweitert Einsatz von Semaglutid in der EU
KOPENHAGEN / LONDON (IT BOLTWISE) – Novo Nordisk hat die Genehmigung der Europäischen Arzneimittelagentur erhalten, den Einsatz seines Medikaments Rybelsus mit dem Wirkstoff Semaglutid auf Herzgesundheit zu erweitern. Diese Entscheidung basiert auf einer klinischen Studie, die eine signifikante Reduzierung von kardiovaskulären Ereignissen bei Typ-2-Diabetes-Patienten zeigt. Die Aktie des Unternehmens verzeichnete daraufhin einen Anstieg. Novo Nordisk, […]
Amneal erhält FDA-Zulassung für Narkolepsie-Generikum
NEW JERSEY / LONDON (IT BOLTWISE) – Amneal Pharmaceuticals hat einen bedeutenden Meilenstein erreicht, indem es die FDA-Zulassung für sein Narkolepsie-Generikum erhalten hat. Diese Entwicklung könnte den Wettbewerb im Pharmasektor erheblich beeinflussen und bietet eine kostengünstigere Behandlungsoption für Betroffene in den USA. Der Aktienkurs des Unternehmens reagierte positiv auf diese Nachricht. Amneal Pharmaceuticals hat kürzlich […]
Sanofi erhält Zulassung für Diabetes-Therapie in China
PARIS / LONDON (IT BOLTWISE) – Der französische Pharmakonzern Sanofi hat von der chinesischen Arzneimittelbehörde NMPA die Zulassung für Tzield erhalten, eine Therapie zur Verzögerung des Auftretens von Typ-1-Diabetes. Diese Zulassung könnte den Zugang zu innovativen Behandlungen für Millionen von Patienten in China verbessern und die Position von Sanofi auf dem asiatischen Markt stärken. Der […]
XRP-Preisprognosen bei möglichen ETF-Zulassungen durch die SEC
NEW YORK / LONDON (IT BOLTWISE) – Die mögliche Zulassung von ETFs durch die SEC könnte den XRP-Preis erheblich beeinflussen. Mit einer stabilen Erholung über der 100-Tage-EMA-Marke und einem möglichen Durchbruch über die psychologische Grenze von 3,00 US-Dollar, zeigt sich XRP optimistisch. Die schnelle Genehmigung von Krypto-ETFs könnte den Weg für XRP-ETFs ebnen und den […]
AstraZeneca plant Zulassung für neues Blutdruckmedikament
LONDON (IT BOLTWISE) – AstraZeneca strebt die Zulassung eines neuen Blutdruckmedikaments an, das eine neuartige Methode zur Senkung des Blutdrucks bietet. Das Medikament, Baxdrostat, zielt auf das Hormon Aldosteron ab und könnte eine bedeutende Rolle in der Behandlung von schwer zu kontrollierender Hypertonie spielen. Erste Studienergebnisse zeigen vielversprechende Blutdrucksenkungen, was das Potenzial des Medikaments unterstreicht. […]
Strategien zur erfolgreichen Vermarktung von Medizinprodukten für Startups
DÜSSELDORF / LONDON (IT BOLTWISE) – Die Entwicklung innovativer Medizinprodukte bietet Startups enorme Chancen, birgt jedoch auch zahlreiche Herausforderungen. Von der Idee bis zur Markteinführung müssen rechtliche Hürden überwunden und strategische Entscheidungen getroffen werden. Ein Vortrag in Düsseldorf beleuchtet diese Aspekte und bietet praxisnahe Einblicke für Gründerinnen und Gründer. Die Entwicklung eines Medizinprodukts stellt für […]
Merck-Aktie: Stabilität trotz Marktvolatilität
DARMSTADT / LONDON (IT BOLTWISE) – Die Merck-Aktie zeigt sich am Vormittag stabil, trotz der jüngsten Marktvolatilität. Mit einem Kurs von 107,55 EUR im XETRA-Handel bleibt sie nahe ihrem Tageshoch. Analysten prognostizieren ein mittleres Kursziel von 148,71 EUR, während die Dividenden-Schätzung für das laufende Jahr leicht gestiegen ist. Die Aktie notiert derzeit 6,80 Prozent über […]
Telix und Heidelberg Pharma: Warten auf die FDA-Entscheidung
LONDON (IT BOLTWISE) – Telix Pharmaceuticals verzeichnet ein beeindruckendes Umsatzwachstum, doch die entscheidende FDA-Entscheidung zu Zircaix steht noch aus. Während Telix auf eine Marktrevolution hofft, hängt für Heidelberg Pharma die Existenz am seidenen Faden. Die US-Zulassung könnte für beide Unternehmen einen Wendepunkt darstellen. Telix Pharmaceuticals hat kürzlich beeindruckende Wachstumszahlen vorgelegt, die Anleger in Aufregung versetzten. […]
Merck erhält EU-Zulassung für neues Krebsmittel
DARMSTADT / LONDON (IT BOLTWISE) – Merck hat einen bedeutenden Meilenstein erreicht, indem es die EU-Zulassung für ein innovatives Krebsmittel erhalten hat. Merck hat kürzlich einen bedeutenden Erfolg in der Pharmabranche erzielt, indem es die EU-Zulassung für ein neues Krebsmittel erhalten hat. Dieses Medikament, das von Springworks Therapeutics entwickelt wurde, zielt auf die Behandlung seltener […]
Novo Nordisk erhält beschleunigte Zulassung für MASH-Medikament
KOPENHAGEN / LONDON (IT BOLTWISE) – Novo Nordisk hat von der US-amerikanischen Arzneimittelbehörde FDA eine beschleunigte Zulassung für sein neues Medikament zur Behandlung von MASH erhalten. Diese Entwicklung könnte einen bedeutenden Fortschritt in der Behandlung dieser schweren Stoffwechselerkrankung darstellen. Novo Nordisk hat einen wichtigen Meilenstein erreicht, indem es die beschleunigte Zulassung der FDA für sein […]
Novo Nordisk stärkt Marktposition durch FDA-Zulassung von Wegovy
KOPENHAGEN / LONDON (IT BOLTWISE) – Die jüngste Entscheidung der US-amerikanischen Arzneimittelbehörde FDA, das Medikament Wegovy von Novo Nordisk zur Behandlung der nicht-alkoholischen Fettleberentzündung (MASH) zuzulassen, hat den Aktienkurs des dänischen Pharmakonzerns erheblich belebt. Die Zulassung von Wegovy durch die FDA markiert einen bedeutenden Meilenstein für Novo Nordisk und könnte eine entscheidende Trendwende für das […]
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