Bayer-Aktie profitiert von bevorstehender EU-Zulassung für Eylea
LEVERKUSEN / MÜNCHEN (IT BOLTWISE) – Die Bayer-Aktie zeigt sich am letzten Handelstag der Woche erneut stark und setzt ihren positiven Trend fort. Der Kurs nähert sich der Marke von 25,00 Euro, was auf die jüngsten Entwicklungen rund um das Augenheilmittel Eylea zurückzuführen ist. Die Bayer-Aktie hat in den letzten Tagen eine bemerkenswerte Erholung gezeigt […]
Bayer erzielt Zulassung für Eylea in China: Ein Schritt in die Zukunft
LEVERKUSEN / MÜNCHEN (IT BOLTWISE) – Bayer hat einen bedeutenden Meilenstein erreicht, indem das Unternehmen die Zulassung für die 8-Milligramm-Variante seines Medikaments Eylea in China erhalten hat. Diese Entwicklung könnte den Markt für Augenheilmittel nachhaltig beeinflussen. Die jüngste Zulassung von Bayers Medikament Eylea in China markiert einen wichtigen Schritt für das Unternehmen und den globalen […]
FDA beschränkt COVID-19-Impfstoffzulassung auf Risikogruppen
MÜNCHEN (IT BOLTWISE) – Die US-amerikanische Food and Drug Administration (FDA) hat kürzlich Pläne vorgestellt, die Zulassung von aktualisierten COVID-19-Impfstoffen auf ältere Erwachsene und Personen mit mindestens einer gesundheitlichen Vorbedingung zu beschränken, die sie einem hohen Risiko für schwere Erkrankungen aussetzt. Die FDA hat angekündigt, dass die neuen Richtlinien für die Zulassung von COVID-19-Impfstoffen eine […]
FDA genehmigt Novavax COVID-19-Impfstoff mit neuen Bedingungen
WASHINGTON / MÜNCHEN (IT BOLTWISE) – Die US-amerikanische Food and Drug Administration (FDA) hat den COVID-19-Impfstoff von Novavax unter bestimmten Bedingungen zugelassen. Die US-amerikanische Food and Drug Administration (FDA) hat kürzlich den COVID-19-Impfstoff von Novavax, bekannt als Nuvaxovid, unter bestimmten Bedingungen zugelassen. Diese Entscheidung markiert einen bedeutenden Schritt für das Unternehmen, das in der Vergangenheit […]
Strengere Bedingungen für Novavax-Impfstoff: F.D.A. beschränkt Einsatz
MÜNCHEN (IT BOLTWISE) – Die jüngste Entscheidung der US-amerikanischen Food and Drug Administration (F.D.A.), den Novavax Covid-19-Impfstoff unter strengen Bedingungen zuzulassen, hat in der medizinischen Gemeinschaft für Aufsehen gesorgt. Diese Maßnahme betrifft vor allem ältere Erwachsene und Personen über 12 Jahre mit mindestens einer Vorerkrankung, die ein erhöhtes Risiko für Covid-19 darstellen. Die F.D.A. hat […]
MedVasc treibt Innovation in der Behandlung von Krampfadern voran
LUND / MÜNCHEN (IT BOLTWISE) – Die schwedische Medizintechnikfirma MedVasc AB hat kürzlich eine Finanzierungsrunde erfolgreich abgeschlossen, um die Entwicklung ihres innovativen Katheters Solutio voranzutreiben. Die in Lund ansässige Medizintechnikfirma MedVasc AB hat kürzlich eine Finanzierungsrunde in Höhe von 917.000 Euro erfolgreich abgeschlossen. Diese Mittel sollen die finale Entwicklungsphase ihres Katheters Solutio unterstützen und die […]
Strategische Partnerschaft zwischen Recipharm und PLG beschleunigt Medikamentenentwicklung
PARIS / MÜNCHEN (IT BOLTWISE) – Recipharm, ein führendes Unternehmen im Bereich der Auftragsentwicklung und -herstellung, hat gemeinsam mit der ProductLife Group (PLG) eine strategische Partnerschaft angekündigt, die darauf abzielt, die Entwicklungszeiten für Medikamente zu verkürzen und den Marktzugang zu beschleunigen. Die neue Partnerschaft zwischen Recipharm und der ProductLife Group (PLG) verspricht, die Medikamentenentwicklung durch […]
Moderna entwickelt vielversprechenden Kombi-Impfstoff gegen Grippe und Covid
BOSTON / MÜNCHEN (IT BOLTWISE) – Die Entwicklung von Impfstoffen hat in den letzten Jahren enorme Fortschritte gemacht, insbesondere durch den Einsatz von mRNA-Technologie. Ein aktuelles Beispiel ist der neue Kombi-Impfstoff von Moderna, der sowohl gegen Grippe als auch gegen Covid-19 wirksam sein soll. Die mRNA-Technologie hat sich in der Impfstoffentwicklung als äußerst vielversprechend erwiesen. […]
FDA und OpenAI: Gespräche über KI in der Arzneimittelbewertung
WASHINGTON / MÜNCHEN (IT BOLTWISE) – Die Food and Drug Administration (FDA) hat Gespräche mit OpenAI aufgenommen, um den Einsatz von Künstlicher Intelligenz (KI) in der Arzneimittelbewertung zu diskutieren. Diese Initiative könnte die langwierigen Zulassungsprozesse für neue Medikamente erheblich beschleunigen. Die FDA, die für die Regulierung von Arzneimitteln in den USA verantwortlich ist, hat begonnen, […]
Debatte über Hochschulbildung im KI-Zeitalter: Der Fall Zach Yadegari
MÜNCHEN (IT BOLTWISE) – Die Diskussion über die Relevanz von Hochschulabschlüssen im Zeitalter der Künstlichen Intelligenz hat durch den Fall von Zach Yadegari, einem jungen Unternehmer, der von mehreren Eliteuniversitäten abgelehnt wurde, neue Fahrt aufgenommen. Die jüngsten Entwicklungen im Bereich der Künstlichen Intelligenz werfen Fragen zur Notwendigkeit traditioneller Hochschulabschlüsse auf. Ein prominentes Beispiel ist Zach […]
Bloomberg erhöht Chancen für Solana-ETF-Zulassung auf 90%
NEW YORK / MÜNCHEN (IT BOLTWISE) – Die Chancen für die Zulassung eines Solana-ETFs in den USA sind laut Bloomberg Intelligence erheblich gestiegen. Die Analysten haben die Wahrscheinlichkeit, dass die US-Regulierungsbehörden einen solchen Fonds bis 2025 genehmigen, auf 90% erhöht. Die Aussicht auf die Genehmigung eines Solana-ETFs in den USA hat sich laut einer Analyse […]
Novavax auf dem Weg zur vollständigen FDA-Zulassung für COVID-19-Impfstoff
WASHINGTON / MÜNCHEN (IT BOLTWISE) – Novavax hat bekannt gegeben, dass sein COVID-19-Impfstoff nach weiteren Gesprächen mit der US-amerikanischen Food and Drug Administration (FDA) auf dem Weg zur vollständigen Zulassung ist. Novavax, ein Unternehmen, das den einzigen proteinbasierten COVID-19-Impfstoff in den USA herstellt, hat kürzlich bekannt gegeben, dass es nach weiteren Gesprächen mit der FDA […]
Motorradboom in Niederbayern: Freyung-Grafenau setzt Maßstäbe
FREYUNG-GRAFENAU / MÜNCHEN (IT BOLTWISE) – In der niederbayerischen Region Freyung-Grafenau zeigt sich ein bemerkenswerter Trend: Die Dichte an Motorrädern ist hier die höchste in ganz Deutschland. Mit 121 Motorrädern pro 1.000 Einwohner übertrifft der Landkreis den nationalen Durchschnitt von 58 deutlich. Die Region Freyung-Grafenau in Niederbayern hat sich als Spitzenreiter in Deutschland etabliert, wenn […]
Rematiq: KI-gestützte Plattform erleichtert Zulassung von Medizinprodukten
BERLIN / MÜNCHEN (IT BOLTWISE) – Die Zulassung von Medizinprodukten ist ein komplexer Prozess, der strenge regulatorische Anforderungen stellt. Besonders für Hersteller von implantierbaren Systemen wie Herzschrittmachern ist der Aufwand enorm. Das Berliner Startup Rematiq hat sich dieser Herausforderung angenommen und eine Plattform entwickelt, die mithilfe von Künstlicher Intelligenz (KI) den Zulassungsprozess erheblich vereinfacht. Die […]
US-Militärakademien beenden Berücksichtigung von Rasse in der Zulassung
WASHINGTON / MÜNCHEN (IT BOLTWISE) – Die Entscheidung der US-Militärakademien, die Berücksichtigung von Rasse bei der Zulassung zu beenden, hat weitreichende Auswirkungen auf die Diversität innerhalb der Streitkräfte. Die US-Militärakademien, darunter die renommierte West Point und die US Air Force Academy, haben kürzlich angekündigt, Rasse nicht mehr als Faktor in ihren Zulassungsverfahren zu berücksichtigen. Diese […]
KI-gestützte Plattform erleichtert Zulassung von Medizinprodukten
BERLIN / MÜNCHEN (IT BOLTWISE) – Die Entwicklung und Zulassung von Medizinprodukten ist ein komplexer Prozess, der strengen regulatorischen Anforderungen unterliegt. Ein Berliner Startup hat nun eine innovative Lösung entwickelt, um diesen Prozess zu optimieren. Die Berliner Firma Rematiq hat eine Plattform entwickelt, die mithilfe von Künstlicher Intelligenz (KI) den Zulassungsprozess für Medizinprodukte erheblich vereinfacht. […]
Trumps Bowling-Kugel-Test: Ein Missverständnis der EU-Regeln
WASHINGTON / MÜNCHEN (IT BOLTWISE) – In einem weiteren Beispiel seiner oft provokanten Rhetorik hat Donald Trump kürzlich für Aufsehen gesorgt, indem er behauptete, die Europäische Union setze bei der Autozulassung ungewöhnliche Tests ein, um ihre Industrie zu schützen. Donald Trump hat erneut die Aufmerksamkeit auf sich gezogen, indem er die Europäische Union beschuldigte, ihre […]
Bayer plant bedeutende Medikamentenzulassungen bis 2025
LEVERKUSEN / MÜNCHEN (IT BOLTWISE) – Bayer hat ehrgeizige Pläne für die kommenden Jahre und rechnet bis 2025 mit mehreren wichtigen Medikamentenzulassungen, die das Pharmageschäft des Unternehmens maßgeblich beeinflussen könnten. Bayer, der deutsche Pharmariese mit Sitz in Leverkusen, hat kürzlich seine Pläne für die kommenden Jahre vorgestellt, die auf bedeutende Erweiterungen seines Medikamentenportfolios abzielen. Das […]
US Naval Academy beendet Berücksichtigung von Rasse und Geschlecht bei der Zulassung
ANNAPOLIS / MÜNCHEN (IT BOLTWISE) – Die US Naval Academy hat beschlossen, Rasse, Ethnizität und Geschlecht nicht mehr als Faktoren bei der Zulassung zu berücksichtigen, was auf eine Anordnung von Präsident Donald Trump zurückzuführen ist. Die Entscheidung der US Naval Academy, Rasse, Ethnizität und Geschlecht aus dem Zulassungsprozess zu streichen, markiert einen bedeutenden Wendepunkt in […]
Eli Lillys Alzheimer-Medikament stößt auf EU-Widerstand
AMSTERDAM / MÜNCHEN (IT BOLTWISE) – Die EU-Arzneimittelbehörde EMA hat die Zulassung für ein Alzheimer-Medikament von Eli Lilly abgelehnt. Der Wirkstoff Donanemab, der in anderen Ländern bereits zugelassen ist, soll den Krankheitsverlauf im Frühstadium verlangsamen. Doch die EMA sieht die Risiken als zu hoch an. Die Entscheidung der Europäischen Arzneimittelagentur (EMA), das Alzheimer-Medikament Donanemab von […]
Soleno Therapeutics: Durchbruch bei der Behandlung von Prader-Willi-Syndrom
SAN FRANCISCO / MÜNCHEN (IT BOLTWISE) – Soleno Therapeutics hat einen bedeutenden Meilenstein erreicht, indem es die Zulassung für ein Medikament zur Behandlung des Prader-Willi-Syndroms erhalten hat. Diese seltene genetische Erkrankung führt zu einem unstillbaren Hungergefühl, das nun mit den neuen Vykat XR-Tabletten behandelt werden kann. Soleno Therapeutics hat kürzlich die Zulassung für sein Medikament […]
Fresenius erhält US-Zulassung für Denosumab-Biosimilars
MÜNCHEN (IT BOLTWISE) – Fresenius hat einen bedeutenden Schritt im Bereich der Biosimilars gemacht, indem das Unternehmen die Zulassung für seine Denosumab-Biosimilars in den USA erhalten hat. Fresenius hat kürzlich einen wichtigen Meilenstein erreicht, indem es die Zulassung für seine Denosumab-Biosimilars „Conexxence“ und „Bomyntra“ durch die US-amerikanische Gesundheitsbehörde FDA erhalten hat. Diese Genehmigung umfasst alle […]
Merck & Co erhält EU-Zulassung für neuen Impfstoff Capvaxive
RAHWAY / MÜNCHEN (IT BOLTWISE) – Der US-Pharmakonzern Merck & Co hat einen bedeutenden Meilenstein erreicht: Die Europäische Kommission hat die Zulassung für den Pneumokokken-Impfstoff Capvaxive erteilt, der speziell für Erwachsene entwickelt wurde. Der US-amerikanische Pharmakonzern Merck & Co, mit Sitz in Rahway, New Jersey, hat von der Europäischen Kommission die Zulassung für seinen neuen […]
Tenon Medical erreicht Meilenstein mit FDA-Zulassung
SAN JOSE / MÜNCHEN (IT BOLTWISE) – Die jüngste FDA-Zulassung für Tenon Medicals Catamaran-System hat nicht nur den Aktienkurs des Unternehmens in die Höhe schnellen lassen, sondern auch neue Marktchancen eröffnet. Die jüngste FDA-Zulassung für das Catamaran SI Joint Fusion System von Tenon Medical markiert einen bedeutenden Fortschritt für das Unternehmen und die Medizintechnikbranche. Diese […]
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