WASHINGTON / MÜNCHEN (IT BOLTWISE) – Die US-amerikanische Food and Drug Administration (FDA) hat den COVID-19-Impfstoff von Novavax unter bestimmten Bedingungen zugelassen.
Die US-amerikanische Food and Drug Administration (FDA) hat kürzlich den COVID-19-Impfstoff von Novavax, bekannt als Nuvaxovid, unter bestimmten Bedingungen zugelassen. Diese Entscheidung markiert einen bedeutenden Schritt für das Unternehmen, das in der Vergangenheit mit regulatorischen Hürden und Produktionsproblemen zu kämpfen hatte. Der Impfstoff darf nun an Personen ab 65 Jahren sowie an Personen im Alter von 12 bis 64 Jahren verabreicht werden, die mindestens eine Grunderkrankung haben, die ihr Risiko für einen schweren Verlauf von COVID-19 erhöht.
Die FDA hat jedoch die Einreichung von Studien für Kinder unter 12 Jahren aufgeschoben, da diese noch nicht abgeschlossen sind. Diese Einschränkungen heben die Herausforderungen hervor, denen sich Novavax bei der Einführung seines Impfstoffs stellen muss, insbesondere im Vergleich zu den bereits weit verbreiteten mRNA-Impfstoffen von Moderna und Pfizer.
Novavax verwendet eine ältere Technologie, die auf Proteinbasis arbeitet, im Gegensatz zu den neueren mRNA-Technologien. Diese traditionelle Methode könnte jedoch für Menschen attraktiv sein, die Bedenken gegenüber den neueren Impfstofftechnologien haben. Trotz der Herausforderungen sieht Novavax-CEO John Jacobs die Zulassung als einen bedeutenden Meilenstein, der den Zugang zum Impfstoff für viele Menschen erleichtert.
Die Verzögerung bei der Zulassung des Impfstoffs wurde von US-Gesundheitsminister Robert F. Kennedy Jr. in einem Interview mit CBS auf die Zusammensetzung des Impfstoffs zurückgeführt. Diese Verzögerung hat die Aussichten des Unternehmens beeinträchtigt, das bereits die finanziellen Vorteile verpasst hat, die seine Konkurrenten während der Pandemie genossen haben.
Die Entscheidung der FDA könnte jedoch auch Auswirkungen auf den Markt haben, da sie den Wettbewerb unter den Impfstoffherstellern anheizt. Experten erwarten, dass Novavax trotz der Einschränkungen eine Nische finden könnte, insbesondere bei älteren Menschen und solchen mit Grunderkrankungen, die eine alternative Impfstoffoption suchen.
In Zukunft könnte die Zulassung von Novavax auch die Diskussion über die Vielfalt der Impfstofftechnologien anregen und die Bedeutung von Alternativen zu den dominierenden mRNA-Impfstoffen unterstreichen. Dies könnte auch die Forschung und Entwicklung in der Impfstofftechnologie weiter vorantreiben, um auf zukünftige Pandemien besser vorbereitet zu sein.
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