GROSSBRITANNIEN / LONDON (IT BOLTWISE) – Die britische Arzneimittelbehörde MHRA hat Eli Lillys orale GLP-1-Tablette Foundayo für Gewichtsmanagement und Typ-2-Diabetes zugelassen. Damit wird Großbritannien laut Bericht zum ersten europäischen Markt mit einer solchen Tabletten-Genehmigung. Die Einführung soll laut einem Sprecher im August 2026 über ein Privatrezept starten, mit einem Preis unter dem privaten Listenpreis von Mounjaro. Gleichzeitig verschärft sich der Wettbewerb mit Novo Nordisk, dessen Wegovy bisher als Beispiel für den Marktstandard im Land gilt.

MHRA-Zulassung für Foundayo: Lilly greift Novo Nordisk im GLP-1-Wettlauf an
MHRA-Zulassung für Foundayo: Lilly greift Novo Nordisk im GLP-1-Wettlauf an (Foto: IT BOLTWISE)
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Die Entscheidung der britischen Arzneimittelbehörde MHRA trifft den GLP-1-Markt genau an der Stelle, an der sich beide Pharmakonzerne gerade unterscheiden wollen: bei der Einnahmeform. Foundayo ist als orale GLP-1-Tablette mit dem Wirkstoff Orforglipron positioniert und zielt sowohl auf Gewichtsmanagement als auch auf die Blutzuckerkontrolle bei unzureichend eingestelltem Typ-2-Diabetes. Für Eli Lilly bedeutet die Genehmigung nach den vorliegenden Angaben nicht nur einen weiteren regionalen Meilenstein, sondern auch eine potenziell schnellere Kundenakzeptanz, weil die Therapie im Alltag weniger Hürden aufbaut als klassische Injektionsregime.

Die Zulassungslogik ist dabei klar strukturiert. Für die Anwendung nennt die MHRA Erwachsene mit einem Body-Mass-Index (BMI) von 30 oder mehr; alternativ gilt ein BMI zwischen 27 und 30, wenn eine gewichtsbedingte Begleiterkrankung vorliegt. Ergänzend ist die Behandlung an eine kalorienreduzierte Ernährung und mehr Bewegung gekoppelt. Für den Diabetes-Teil gilt die Tablette zudem als Option, wenn der Typ-2-Diabetes nicht ausreichend eingestellt ist. Anders als bei vielen bisherigen GLP-1-Präparaten ist Foundayo laut Bericht nicht an starre Tageszeitfenster gebunden und kann zu jeder Tageszeit eingenommen werden, ohne Einschränkungen bei Nahrung oder Wasser.

Damit steigt die Relevanz auch gegenüber Novo Nordisk, weil die Vergleichsfolie im Markt konkret ist: Wegovy mit Semaglutid. Für Wegovy nennt der Bericht die Anforderung, die Einnahme nüchtern mit wenig Wasser durchzuführen, gefolgt von einer 30-minütigen Wartezeit, bevor man isst, trinkt oder andere Medikamente nimmt. Diese zusätzlichen Regeln sind für manche Patientinnen und Patienten im Praxisalltag ein Hindernis, selbst wenn die Wirksamkeit insgesamt überzeugt. Genau hier kann Orforglipron im Marketing und in der Versorgungsrealität einen Vorteil haben: nicht als „Wirkstoff gegen Wirkstoff“, sondern als „Therapiealltag gegen Therapiealltag“.

Für den britischen Vertrieb zeigt sich zugleich, dass regulatorische Zulassung und tatsächliche Verfügbarkeit auseinanderlaufen können. Über den staatlichen Gesundheitsdienst NHS soll Foundayo vorerst nicht erhältlich sein; laut MHRA folgt das übliche Verfahren, das unter anderem eine Bewertung durch das National Institute for Health and Care Excellence einschließt. Ein Lilly-Sprecher kündigte für den Produktstart im Land außerdem an, dass Foundayo noch im August 2026 per Privatrezept eingeführt werden soll. Auch preislich deutet der Bericht eine vorsichtige Positionierung an: Foundayo soll unterhalb des privaten Listenpreises von Mounjaro liegen, der mit 330 Pfund pro Monat angegeben wird, ohne dass weitere Preisdetails genannt werden.

Während die britische Zulassung den Wettbewerb im Tabellensystem „Injektion versus Tablette“ weiter verschiebt, stützt Lilly die Fundamentaldaten bereits mit aktuellen Zahlen. Im zweiten Quartal des laufenden Geschäftsjahres erzielte Foundayo dem Bericht zufolge 98 Millionen US-Dollar Umsatz. Der Konzernumsatz von Eli Lilly stieg im selben Zeitraum um 48 Prozent auf 23,0 Milliarden US-Dollar. Als Haupttreiber werden dabei die Volumina von Mounjaro und Zepbound hervorgehoben: Mounjaro lieferte weltweit 9,9 Milliarden US-Dollar, ein Plus von 91 Prozent; Zepbound brachte in den USA 4,9 Milliarden US-Dollar, was einem Anstieg von 44 Prozent entspricht. Der Konzernchef David A. Ricks verweist auf anhaltende Dynamik und eine angehobene Jahresprognose, während parallel an künftigen Produkten gearbeitet werde.

Genau diese Erwartungslage spiegelt sich auch in den angepassten Analysten-Einschätzungen und in der Marktreaktion. Lilly erhöhte die Umsatzprognose für 2026 auf eine Spanne von 85 bis 87 Milliarden US-Dollar, zuvor waren 82 bis 85 Milliarden US-Dollar in Aussicht gestellt. An der Wall Street zeige sich das Investoreninteresse zudem: Die Eli-Lilly-Aktie notiert dem Bericht zufolge zeitweise rund 0,36 Prozent höher bei 1.227,45 US-Dollar. Auch bei Novo Nordisk wird die Aktie parallel beobachtet, während auf europäischer Ebene noch offen bleibt, wann die EU-Kommission über die Zulassung von Wegovy entscheidet und wie weit Lillys eigenes EU-Verfahren für Foundayo bis dahin fortgeschritten ist.

Für Unternehmen und Entwickler im Umfeld der Versorgungsketten ist die Meldung vor allem deshalb spannend, weil die Tablettenfrage die Prozesskette in der Praxis verändert. Wenn eine GLP-1-Therapie weniger stark an Einnahmebedingungen gebunden ist, können sich Patientenzugänge, Apothekenprozesse und Adhärenz-Modelle anders entwickeln als bei nüchternen oder zeitlich getakteten Regimen. Gleichzeitig bleibt das Rennen offen: Orforglipron hat durch die britische MHRA-Genehmigung einen ersten regulatorischen Fuß in der Tür der europäischen Tabellengattung, während Wegovy in EU-Strukturen zwar bereits eine positive Empfehlung der Europäischen Arzneimittel-Agentur erhalten haben soll, aber weiterhin auf die finale Entscheidung der EU-Kommission wartet. In der Zwischenzeit bleibt für Lilly entscheidend, wie schnell sich Foundayo außerhalb von Spezialpfaden in der Versorgung etabliert und ob der „weniger Regeln“-Vorteil auch bei der Preissetzung und dem realen Verordnungsverhalten trägt.


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