LONDON (IT BOLTWISE) – Forschende haben für Frauen mit geringem oder fehlendem sexuellen Verlangen eine regelmäßige Baseline-Aktivität quantifiziert, die sie „Mercy Sex“ nennen. In mehreren placebokontrollierten Studien traten bereits vor einer Medikamentengabe im Schnitt rund 2,0 bis 3,0 als „sexuell befriedigend“ bewertete Ereignisse pro 28 Tage auf. Das könnte die Bewertung neuer Therapien für Hypoactive Sexual Desire Disorder (HSDD) verzerren, weil bisher häufig die Häufigkeit solcher Ereignisse als Erfolgsmaß gilt. Die Arbeit setzt deshalb stärker auf eine Unterscheidung zwischen tatsächlicher Verlangenssteigerung und bloß erfüllten Verpflichtungen.

„Mercy Sex“: Baseline-Raten bei geringem sexuellen Verlangen verzerren Therapie-Studien
„Mercy Sex“: Baseline-Raten bei geringem sexuellen Verlangen verzerren Therapie-Studien (Foto: IT BOLTWISE)
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Wenn eine Therapie gegen ein psychologisch geprägtes Problem vor allem über die Zahl der „sexuell befriedigenden“ Ereignisse bewertet wird, gerät schnell das Messdesign in den Blick. Genau an diesem Punkt setzen die neuen Analysen an: Frauen, die in Studien als von anhaltend niedrigem oder fehlendem sexuellen Verlangen betroffen beschrieben werden, berichten trotzdem von sexuellen Aktivitäten mit ihren Partnern. Die Forschenden quantifizieren diese Baseline-Raten und rahmen sie als ein Verhalten, das nicht aus eigener Lust entsteht, sondern aus einer empfundenen Verpflichtung heraus. Sie nennen diese Aktivität „Mercy Sex“ und stellen damit eine Frage, die für klinische Prüfungen von Bedeutung ist: Wie viel „Behandlungswirkung“ steckt in der beobachteten Häufigkeit, wenn diese Häufigkeit bereits vor der Einnahme von Wirkstoffen messbar vorhanden ist?

Die medizinische Ausgangslage ist die Diagnose Hypoactive Sexual Desire Disorder (HSDD), bei der Betroffene dauerhaft keine ausreichenden sexuellen Gedanken oder kein entsprechendes Verlangen empfinden, was wiederum als belastend gilt. In vielen klinischen Studien wird Erfolg über eine Veränderung in Richtung mehr „sexuell befriedigender“ Ereignisse operationalisiert. Als „sexuell befriedigend“ gilt dabei nach dem Studiendesign jede sexuelle Handlung, die die Teilnehmenden subjektiv als erfüllend beschreiben – vom Geschlechtsverkehr bis zur manuellen Stimulation. Die neue Arbeit argumentiert, dass diese Art von Endpunkt zwar eine einfache Zählgröße liefert, gleichzeitig aber schwer zwischen innerem Verlangen und verpflichtungsgetriebenem Verhalten trennt. Dadurch kann ein Präparat scheinbar „funktionieren“, obwohl es eher die Wahrscheinlichkeit von Ereignissen erhöht, nicht aber die Bereitschaft oder Motivation im Inneren.

Im Rückblick betrachtet knüpft die Studie an ein bekanntes Bewertungsproblem an: Bereits in der Vergangenheit orientierten sich regulatorische Anforderungen bei der ersten Medikamentenzulassung für prämenopausale Frauen mit dieser Störung stark an Mustern, die man aus anderen Indikationsbereichen kennt. Laut dem Text wurde im Genehmigungsprozess Anfangs die Logik so umgesetzt, dass Erfolg besonders über die Frequenz sexueller Ereignisse gemessen werden sollte. Die Forschenden ziehen daraus den Schluss, dass das Endeckungsdesign eine schiefe Abbildung erzeugen kann: Während erektile Dysfunktion häufig stärker über vaskuläre oder anatomische Mechanismen verstanden wird, beschreibt HSDD eine kognitive bzw. motivationsbezogene Komponente. Wenn dann „Frequenz“ zu eng mit „Wunsch“ gleichgesetzt wird, entsteht eine methodische Lücke, die sich in den Baseline-Daten sichtbar machen müsste.

Die zentralen Zahlen kommen aus mehreren randomisierten, placebokontrollierten Studien, die sich über nahezu ein Jahrzehnt erstrecken und drei medizinische Behandlungsansätze testen. Zuerst werteten die Forschenden vier klinische Studien aus, in denen ein Testosteronpflaster geprüft wurde; insgesamt waren 2.204 Frauen vertreten, darunter sowohl natürlich als auch operativ menopausal sowie Frauen, die gleichzeitig eine Hormontherapie erhielten. In diesen Gruppen blieb die Baseline-Frequenz auffallend stabil: Über die unterschiedlichen Teilnehmerkategorien berichten die Frauen im Mittel etwa 2,5 bis 2,9 als „sexuell befriedigend“ bewertete Ereignisse innerhalb von 28 Tagen. Bemerkenswert ist dabei, dass diese Größenordnung kaum davon abhängt, ob der Menopausestatus natürlich oder chirurgisch eingetreten ist oder ob begleitend hormonelle Therapien liefen.

Danach untersuchten Nikita Guptan und James A. Simon Daten aus Flibanserin-Studien, also Prüfungen eines oral verabreichten Medikaments, das für niedriges sexuelles Verlangen zugelassen ist. In vier Studien aus den USA mit 3.413 Frauen zeigte sich ein ähnliches Muster: Die Teilnehmenden lagen zwischen 2,0 und 3,0 „sexuell befriedigenden“ Ereignissen pro 28 Tage, wobei ältere Teilnehmerinnen tendenziell etwas niedrigere Raten nannten. Eine Studie mit natürlich menopausalen Frauen im Durchschnittsalter 55 ergab die niedrigste Baseline bei 2,0 Ereignissen, während eine Stichprobe jüngerer, prämenopausaler Frauen mit durchschnittlich 36 Jahren näher an 3,0 Ereignissen pro Monat lag. Zusätzlich analysierten die Forschenden eine unveröffentlichte Flibanserin-Studie über 13 europäische Länder mit 915 Teilnehmenden: Der europäische Mittelwert lag bei 2,41 Ereignissen pro Monat, während einzelne Länder stark streuten – von 4,19 Ereignissen pro Monat in der Tschechischen Republik bis zu 1,12 in Italien. Solche Spannweiten deuten darauf hin, dass kulturelle und partnerschaftliche Kontexte die Baseline ebenfalls beeinflussen können, auch wenn das Studiendesign für die Zählmethode gleich bleibt.

Im nächsten Schritt prüften die Forschenden zwei Studien zu Bremelanotid, einer injizierbaren Therapie gegen niedriges sexuelles Verlangen. Hier waren mehr als 1.200 Frauen eingeschlossen, und die Baseline-Werte fielen deutlich niedriger aus: im Mittel etwa 1,2 Ereignisse pro Monat. Die Forschenden führen das auf das konkrete Studiendesign zurück, insbesondere auf eine vierwöchige Beobachtungsphase mit Placebo, bevor die eigentliche Baseline-Messung finalisiert wurde. Damit entsteht ein zweischneidiger Effekt: Ein und dieselbe Endpunktlogik kann je nach Studienarchitektur sehr unterschiedliche Baseline-Zahlen liefern, was den Vergleich zwischen Wirkstoffen zusätzlich erschwert. Genau deshalb, so der Tenor der Arbeit, reicht es nicht, allein die Anzahl der Ereignisse nach Therapie zu zählen, wenn unklar ist, wie stark verpflichtungs- oder beziehungsdynamische Faktoren bereits im Ausgangszustand wirken.

Zur Einordnung liefern die Autorinnen und Autoren zudem ein biopsychosoziales Erklärmodell. Evolutionspsychologische Überlegungen spielen darin eine Rolle: In der Forschung zu sexueller Selektion unterscheiden sich die reproduktiven Strategien von Männern und Frauen häufig, was langfristige Stabilität für Frauen historisch möglicherweise attraktiver gemacht habe als kurzzeitige Alternativen. In modernen Beziehungen übersetzt sich das – so die Hypothesen – in Handlungen, die die Partnerschaft stabil halten sollen, etwa indem Frauen verpflichtungsgetrieben Sex ermöglichen, wenn das eigene Verlangen gerade nicht im Vordergrund steht. Neben dieser Ebene wird auch ein Bedürfnis nach emotionaler Nähe diskutiert, etwa im Sinne von Rosemary Bassons „circular model of sexual response“, das die Auffassung stützt, dass weibliche sexuelle Erregung stärker durch emotionale und kontextbezogene Faktoren mitbestimmt sein kann als durch ein spontanes „physisches Verlangen“. Dass gesellschaftliche Erwartungen und religiöse oder kulturelle Vorstellungen rund um „maritale Pflichten“ eine Rolle spielen könnten, illustrieren die Forschenden unter anderem mit Unterschieden zwischen Ländern; zugleich betonen sie, dass die analysierten Daten auf heterosexuelle Frauen in monogamen Beziehungen begrenzt sind und sich die Erklärungen damit nicht ohne Weiteres auf andere Beziehungsformen übertragen lassen. Abschließend mahnt die Studie an, zukünftige Trials so zu gestalten, dass sie stärker zwischen einer echten Steigerung von innerem Verlangen und einer Zunahme verpflichtungsbezogener Ereignisse differenzieren, denn sonst kann die Wirksamkeit eines Medikaments im Sinne des gewünschten Therapie-Ziels fehlinterpretiert werden.


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