KOPENHAGEN / MÜNCHEN (IT BOLTWISE) – Novo Nordisk hat kürzlich einen bedeutenden Schritt in der Pharmabranche unternommen, indem es die Zulassung für eine orale Version seines beliebten GLP-1-Medikaments Semaglutid bei der US-amerikanischen FDA beantragt hat. Diese Entwicklung könnte den Markt für orale Adipositas-Medikamente erheblich verändern.
Die dänische Pharmafirma Novo Nordisk hat einen Antrag auf Zulassung einer oralen Version ihres GLP-1-Medikaments Semaglutid bei der US-amerikanischen FDA eingereicht. Dieses Medikament, das bereits als Injektion unter den Namen Ozempic und Wegovy bekannt ist, könnte nun auch in Tablettenform zur Gewichtsreduktion verfügbar werden. Dies wäre das erste Mal, dass ein GLP-1-Medikament in Tablettenform für die Behandlung von Übergewicht oder Adipositas zugelassen wird.
Die Nachricht von Novo Nordisk kommt zu einem Zeitpunkt, an dem der Wettbewerb im Bereich der oralen Adipositas-Medikamente zunimmt. Erst kürzlich hat Eli Lilly Phase-III-Daten für seinen oralen Adipositas-Kandidaten Orforglipron veröffentlicht. Diese Daten zeigen eine „injektionsähnliche Wirksamkeit“ bei Patienten mit Typ-2-Diabetes. Eine tägliche Dosis von 36 mg Orforglipron senkte den Blutzuckerspiegel um 1,5 % über 40 Wochen, verglichen mit 0,1 % in der Placebogruppe. Das Körpergewicht sank in diesem Zeitraum um 7,9 % im Vergleich zu 1,6 % bei den Placebo-Teilnehmern.
In einem Interview erklärte der CEO von Lilly, David Ricks, dass das Unternehmen bereit sei, Orforglipron weltweit in großem Maßstab ohne Lieferunterbrechungen auf den Markt zu bringen. Lilly plant, die Zulassung für die chronische Gewichtsreduktion bis Ende des Jahres zu beantragen und strebt einen Marktstart im Jahr 2026 an. Darüber hinaus plant das Unternehmen, Orforglipron in zahlreichen anderen Indikationen zu untersuchen, darunter Entzündungen und Gelenkschmerzen.
Novo Nordisk hat bereits Erfahrung mit oralen GLP-1-Medikamenten. Rybelsus, eine frühere Marke von Semaglutid, wurde im September 2019 für die orale Einnahme bei Patienten mit Typ-2-Diabetes zugelassen. Die Wirksamkeit von oralem Semaglutid als Adipositas-Therapie wurde ebenfalls nachgewiesen. Eine Studie aus dem Mai 2023 zeigte, dass eine Dosis von 50 mg das Körpergewicht über 68 Wochen um etwa 15 % reduzieren konnte, verglichen mit einem Placebo.
Um der Konkurrenz einen Schritt voraus zu sein, entwickelt Novo Nordisk auch eine neue Generation von Gewichtsverlustpillen, die als langwirksame Agonisten der GLP-1- und Amylin-Rezeptoren fungieren. Eine Datenveröffentlichung im September 2024 zeigte, dass die experimentelle Behandlung das Körpergewicht in 12 Wochen um 13 % reduzieren konnte, was von den Studienleitern als „bemerkenswert“ und „signifikant größer“ als bei den Placebo-Gegenstücken beschrieben wurde.
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