HHS und die Debatte um Placebo-Tests bei Impfstoffen

WASHINGTON / MÜNCHEN (IT BOLTWISE) – Die Diskussion um die Sicherheit von Impfstoffen hat in den USA eine neue Dimension erreicht. Ein Sprecher des Gesundheitsministeriums (HHS) hat kürzlich Aussagen gemacht, die an die umstrittenen Behauptungen von Robert F. Kennedy Jr. erinnern.

Die jüngsten Äußerungen eines Sprechers des US-Gesundheitsministeriums (HHS) haben die Debatte um die Sicherheit von Impfstoffen neu entfacht. Der Sprecher behauptete, dass es nur wenige Beweise für die Sicherheit von Impfstoffen gebe, da diese nicht in Placebo-kontrollierten Studien getestet würden. Diese Aussage erinnert stark an die bekannten Thesen von Robert F. Kennedy Jr., einem prominenten Kritiker von Impfstoffen.

Es ist jedoch irreführend zu behaupten, dass es nur wenig Informationen über die Sicherheit von Kinderimpfstoffen gibt. Impfstoffe, die von der US-amerikanischen Food and Drug Administration (FDA) zugelassen werden, durchlaufen umfangreiche Tests auf Sicherheit und Wirksamkeit, bevor sie auf den Markt kommen. Nach der Zulassung werden sie weiterhin überwacht, um seltene Nebenwirkungen zu identifizieren, die in klinischen Studien möglicherweise nicht erfasst wurden.

Einige Impfstoffe, wie die gegen Rotaviren, wurden tatsächlich gegen Placebos getestet. Andere wurden in verschiedenen Arten von randomisierten kontrollierten Studien untersucht. Viele der heutigen Kinderimpfstoffe sind Weiterentwicklungen älterer Impfstoffe und wurden in klinischen Studien mit bereits zugelassenen Impfstoffen verglichen. Es wäre unethisch, jemandem ein Placebo zu geben, wenn eine sichere und wirksame Version eines Impfstoffs verfügbar ist.

Die Behauptung des HHS-Sprechers, dass es sich um eine „radikale Abkehr“ von bisherigen Praktiken handelt, neue Impfstoffe in Placebo-kontrollierten Studien zu testen, ist ebenfalls irreführend. Es war schon immer üblich, die erste verfügbare Version eines Impfstoffs gegen eine Krankheit in einer randomisierten, Placebo-kontrollierten Studie zu testen.

Ein Beispiel dafür ist der Polio-Impfstoff von Jonas Salk, der in einer Placebo-kontrollierten Studie mit mehr als 600.000 Kindern getestet wurde. Nach dem Erfolg dieser ursprünglichen Studie wäre es unethisch gewesen, bei der Erprobung nachfolgender Versionen des Impfstoffs Kinder, die sonst Zugang zu einem sicheren und wirksamen Polio-Impfstoff gehabt hätten, einem Placebo zuzuweisen.

Die Diskussion um die Sicherheit von Impfstoffen und die Notwendigkeit von Placebo-kontrollierten Studien hat auch Auswirkungen auf die Politik der COVID-19-Impfstoffe. Experten befürchten, dass unter der Leitung von Kennedy die FDA möglicherweise Anforderungen stellt, die es unmöglich machen, aktualisierte COVID-19-Impfstoffe rechtzeitig bereitzustellen.

Es gibt bereits mehrere Jahre an Daten von Menschen, die aktualisierte COVID-19-Impfstoffe erhalten haben, die zeigen, dass diese vor Krankenhausaufenthalten schützen. Die Sicherheitssysteme zur Überwachung von Impfstoffen und Studien haben das Verständnis der Nebenwirkungen und der Sicherheit von COVID-19-Impfstoffen weiter vertieft.

Dr. Paul Offit, ein Experte für Impfstoffe am Kinderkrankenhaus von Philadelphia, betont, dass die Behauptung, Impfstoffe würden nicht gegen Placebos getestet, nicht neu ist. Der Unterschied sei, dass Anti-Impfstoff-Aktivisten nun an der Politikgestaltung beteiligt seien und diese Behauptungen wiederholt würden.

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