Lenacapavir: Ein neuer Meilenstein in der HIV-Prävention

LONDON (IT BOLTWISE) – Die Zulassung von Lenacapavir durch die US-amerikanische Arzneimittelbehörde FDA markiert einen bedeutenden Fortschritt in der HIV-Prävention. Diese neue, halbjährlich zu verabreichende Injektion könnte die Dynamik der AIDS-Epidemie grundlegend verändern. Doch die Umsetzung dieser Innovation steht vor großen Herausforderungen, insbesondere in Ländern mit niedrigem Einkommen, wo die Finanzierung durch globale Gesundheitsprogramme stark gekürzt wurde.

Die kürzliche Zulassung von Lenacapavir durch die FDA könnte einen Wendepunkt in der Bekämpfung der HIV-Epidemie darstellen. Diese halbjährliche Injektion, die in klinischen Studien nahezu perfekten Schutz gegen HIV-Infektionen bot, wird als eine der vielversprechendsten Entwicklungen in der Prävention angesehen. Dennoch kommt diese bahnbrechende Entwicklung zu einem Zeitpunkt, an dem globale Gesundheitsprogramme, die den Kauf und die Verteilung des Medikaments in einkommensschwachen Ländern sicherstellen sollten, drastisch gekürzt wurden.

Lenacapavir, das von Gilead Sciences entwickelt wurde und unter dem Markennamen Yeztugo vermarktet wird, ist die zweite langwirksame Option zur HIV-Prävention. Eine Alternative, Cabotegravir, wird alle zwei Monate verabreicht und ist unter dem Markennamen Apretude bekannt. Während Apretude bereits in den USA von etwa 21.000 Menschen genutzt wird, nehmen fast 500.000 Menschen täglich Pillen zur HIV-Prävention ein. Viele Gesundheitsexperten glauben, dass die Bequemlichkeit einer zweimal jährlich verabreichten Injektion das Potenzial hat, die Epidemie zu transformieren.

In den USA infizierten sich 2023 mehr als 39.000 Menschen mit HIV. Jede neu infizierte Person verursacht im Laufe ihres Lebens etwa 1,1 Millionen US-Dollar an medizinischen Kosten. Daniel O’Day, Vorsitzender und CEO von Gilead, betont, dass Prävention der kosteneffektivste Weg ist, den Verlauf dieser Epidemie zu beeinflussen. Lenacapavir wird bereits als Behandlung für HIV-Infektionen verkauft, die gegen andere Medikamente resistent sind, und kostet etwa 42.000 US-Dollar pro Patient und Jahr.

Die Einführung von Lenacapavir als Präventionsmaßnahme, bekannt als Prä-Expositions-Prophylaxe (PrEP), wird zu einem Listenpreis von 28.218 US-Dollar angeboten. Während der Preis für generische orale Pillen jetzt nur noch 1 US-Dollar pro Dosis beträgt, kostet die andere langfristige Option, Apretude, etwa 24.000 US-Dollar pro Jahr. Gilead gibt an, dass die meisten Menschen nicht für das Medikament zahlen müssen, entweder aufgrund von Versicherungsschutz oder durch Patientenhilfsprogramme. Dennoch befürchten Interessenvertretungen, dass Versicherungsunternehmen Barrieren für eine weit verbreitete Verfügbarkeit errichten könnten.

Die Notwendigkeit der Prävention ist weltweit noch dringlicher. Im Jahr 2023 infizierten sich weltweit etwa 1,3 Millionen Menschen mit HIV. Gilead hat angekündigt, sechs Unternehmen weltweit die Herstellung und den Verkauf von Lenacapavir zu erschwinglichen Preisen in 120 einkommensschwachen Ländern zu gestatten. Bis diese Unternehmen die Nachfrage decken können, was zwei bis drei Jahre dauern könnte, wird Gilead das Medikament zu “kostenlosen Kosten” an zwei Millionen Menschen in diesen Ländern liefern.

Diese Vereinbarung erstreckt sich jedoch nicht auf Länder mit mittlerem Einkommen, darunter Brasilien, die zusammen fast ein Viertel der neuen HIV-Infektionen ausmachen. Gilead hat die Zulassung in Brasilien beantragt und verhandelt mit anderen Ländern mit mittlerem Einkommen über Preise. Das Medikament wird auch einigen tausend Menschen in Brasilien, Südafrika und den USA zur Verfügung stehen, die an Forschungsstudien teilnehmen.

Die vorgeschlagenen Kürzungen im Budget des US-Senats würden die Finanzierung für das Präsidentenprogramm zur AIDS-Hilfe (PEPFAR) und den Globalen Fonds zur Bekämpfung von AIDS, Tuberkulose und Malaria reduzieren, die wahrscheinlich die größten Käufer von Lenacapavir gewesen wären. Die Trump-Administration hat im Januar die Auszahlung von Mitteln aus PEPFAR gestoppt, das den Großteil der HIV-Behandlung in einkommensschwachen Ländern weltweit bereitstellte.

Innerhalb der USA hat die Trump-Administration ebenfalls die Bemühungen zur Verhinderung der HIV-Übertragung behindert. Es wurden Mittel zurückgehalten, die den Bundesstaaten und Territorien für diese Bemühungen zustehen, und die National Institutes of Health haben mehrere Zuschüsse für die Forschung an Präventionsmedikamenten eingestellt.

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