MÜNCHEN (IT BOLTWISE) – Die jüngsten Empfehlungen eines unabhängigen Impfstoffkomitees könnten den Zugang zu Impfstoffen gegen das Respiratorische Synzytial-Virus (RSV) für Erwachsene in ihren 50ern erheblich erweitern. Diese Altersgruppe, die ein erhöhtes Risiko für schwere Erkrankungen durch RSV aufweist, könnte bald von einer neuen Impfstrategie profitieren.
Ein Komitee unabhängiger Impfstoffexperten hat kürzlich dafür gestimmt, das Alter zu senken, ab dem Erwachsene einen Impfstoff gegen das Respiratorische Synzytial-Virus (RSV) erhalten können. Diese Entscheidung könnte den Zugang zu diesen Impfstoffen für Erwachsene in ihren 50ern, die ein hohes Risiko für schwere Erkrankungen durch RSV haben, erheblich erweitern. Die Empfehlung des Advisory Committee on Immunization Practices (ACIP) sieht vor, dass jeder RSV-Impfstoff für Erwachsene, der von der US-amerikanischen Food and Drug Administration für Risikogruppen im Alter von 50 bis 59 Jahren zugelassen ist, für diese Altersgruppe empfohlen wird. Sollte die Empfehlung von den Centers for Disease Control and Prevention (CDC) angenommen werden, müssten Versicherungen die Kosten für den Impfstoff für berechtigte Personen übernehmen.
Wie schnell diese Umsetzung erfolgen könnte, bleibt unklar. Die Empfehlungen des ACIP müssen vom Direktor der CDC genehmigt werden, und derzeit hat die Behörde keinen Direktor. Susan Monarez, die als amtierende Direktorin fungierte, wurde als Kandidatin für die Position vorgeschlagen, hat jedoch noch nicht den Bestätigungsprozess im Senat durchlaufen. Ein Sprecher erklärte, dass der Stabschef der CDC, Matthew Buzzelli, die sechs Empfehlungen des Komitees aus der Sitzung am Mittwoch entgegennehmen würde.
Zusätzlich zur Abstimmung über den RSV-Impfstoff empfahl das Komitee auch die Verwendung eines neuen Meningokokken-Impfstoffs von GSK, eines Chikungunya-Impfstoffs von Bavarian Nordic und stimmte für eine Anpassung einer früheren Empfehlung für einen weiteren Chikungunya-Impfstoff von Valneva. Sollte die CDC die Empfehlung annehmen, würde die Abstimmung über die Verwendung von RSV-Impfstoffen bei Personen in ihren 50ern zunächst für Impfstoffe von GSK und Pfizer gelten. Moderna befindet sich im Prozess der Beantragung einer Erweiterung der Lizenz für seinen RSV-Impfstoff, um auch Risikopersonen im Alter von 50 bis 59 Jahren einzuschließen, und die neue Richtlinie würde, falls genehmigt, auch diesen Impfstoff abdecken.
Eine Kostenanalyse, die von der CDC und Forschern der University of Michigan erstellt wurde, deutet darauf hin, dass die Verwendung dieser teuren Impfstoffe bei ausgewählten Mitgliedern dieser Altersgruppe kostensparend sein könnte. Insbesondere wurde vorgeschlagen, dass Personen, die eine Lungentransplantation durchlaufen haben oder an Herzinsuffizienz, chronisch obstruktiver Lungenerkrankung, chronischer Nierenerkrankung oder schwerer Fettleibigkeit leiden, in ihren 50ern für eine RSV-Impfung in Betracht gezogen werden sollten. Michael Melgar, ein Impfstoffforscher der CDC, erklärte, dass etwa 30% der US-Erwachsenen im Alter von 50 bis 59 Jahren qualifiziert wären.
Die derzeitige Empfehlung der CDC für die Verwendung dieser Impfstoffe bei älteren Erwachsenen lautet, dass jeder im Alter von 75 Jahren und älter die Impfung erhalten sollte und jeder im Alter von 60 bis 74 Jahren, der ein hohes Risiko für eine schwere Erkrankung durch RSV hat, ebenfalls. Das ACIP war bisher zögerlich, eine breitere Verwendung von RSV-Impfstoffen für ältere Erwachsene zu empfehlen, da es einige Bedenken gibt. Zwei der Impfstoffe – die Produkte von Pfizer und GSK – scheinen mit einem erhöhten Risiko für das Guillain-Barré-Syndrom verbunden zu sein. (Es gab keine Berichte über GBS bei Personen, die den Moderna-Impfstoff erhalten haben.)
Ein weiteres Anliegen betrifft die Tatsache, dass noch nicht bekannt ist, wie oft diese Impfstoffe verabreicht werden müssen und ob eine zusätzliche Dosis zu einem späteren Zeitpunkt den Schutz ausreichend verstärken wird. Die bisherigen Daten deuten darauf hin, dass zusätzliche Dosen zwar zu einem Anstieg der Antikörper führen, die Antikörperspiegel jedoch nicht auf das Niveau zurückkehren, das nach einer ersten Impfung mit diesen Impfstoffen beobachtet wurde. Derzeit lautet die Empfehlung für RSV-Impfstoffe, dass sie eine einmalige Impfung sind, obwohl allgemein erwartet wird, dass es irgendwann eine Empfehlung für zusätzliche Impfungen geben wird.
Das Komitee stimmte auch dafür, die Verwendung eines neuen Chikungunya-Impfstoffs, Vimkunya, für Reisende und Wissenschaftler, die im Labor an dem Chikungunya-Virus arbeiten, zu empfehlen. Der Impfstoff, hergestellt von Bavarian Nordic, ist für die Verwendung bei Personen ab 12 Jahren zugelassen.
Chikungunya-Infektionen, die durch den Stich einer infizierten Mücke ausgelöst werden, verursachen Fieber sowie Muskel- und Gelenkschmerzen, die schwerwiegend und in einigen Fällen langanhaltend sein können. Die Übertragung wurde in etwa 120 Ländern weltweit dokumentiert, obwohl die Krankheit in Ausbrüchen auftritt, deren Häufigkeit unvorhersehbar ist. Die Empfehlung lautet, dass der Impfstoff bei Personen verwendet werden kann, die in ein Land reisen, in dem ein Ausbruch im Gange ist. Das Komitee empfahl weiter, dass die Verwendung des Impfstoffs bei Personen in Betracht gezogen werden könnte, die in ein Gebiet reisen, in dem das Übertragungsrisiko erhöht ist, wenn die Person für einen Zeitraum von sechs Monaten oder länger an diesem Ort bleiben wird.
Das Komitee hatte zuvor die Verwendung eines anderen Chikungunya-Impfstoffs, hergestellt von Valneva, empfohlen. Die frühere Empfehlung hatte die Verwendung bei Personen ab 65 Jahren betont, die ein erhöhtes Risiko für eine schwere Erkrankung haben, wenn sie das Virus kontrahieren. Sechs Berichte über schwerwiegende Nebenwirkungen bei älteren Erwachsenen nach der Impfung – von denen fünf einen Krankenhausaufenthalt erforderten – veranlassten das Komitee jedoch, diese Empfehlung am Mittwoch zu ändern. Während es nicht von der Verwendung des Valneva-Impfstoffs bei Personen ab 65 Jahren abrät, wird die Empfehlung – falls angenommen – einen Hinweis auf Vorsicht bei der Verwendung des Impfstoffs in dieser Altersgruppe enthalten.
Das Komitee empfahl auch die Verwendung des pentavalenten – fünf in einem – Impfstoffs von GSK zum Schutz vor Meningitis, MenABCWY, für Personen im Alter von 16 bis 23 Jahren, für die ein Impfstoff zum Schutz vor Meningitis B empfohlen wird, und für Personen ab 10 Jahren, die aufgrund von Grunderkrankungen ein erhöhtes Risiko für die Entwicklung einer Meningokokken-Erkrankung haben.
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