LONDON (IT BOLTWISE) – Grail erlebte einen dramatischen Kurssturz, nachdem bekannt wurde, dass der Galleri-Test in einer wichtigen NHS-Studie sein primäres Ziel verfehlte. Die Studie, die sich über drei Jahre erstreckt und 142.000 Teilnehmer umfasst, konnte keine signifikante Reduzierung von Krebs im Spätstadium nachweisen. Dennoch zeigt sich ein positiver Trend bei bestimmten Krebsarten.
Grail, ein Unternehmen im Bereich der Medizintechnik, sah sich mit einem erheblichen Rückgang seines Aktienkurses konfrontiert, nachdem eine bedeutende Studie des National Health Service (NHS) mit dem Galleri-Test das primäre Ziel verfehlte. Die Studie sollte zeigen, dass der Galleri-Test eine statistisch signifikante Reduzierung von Krebs im Spätstadium (Stadium 3 und 4) bewirken kann. Diese Ergebnisse wurden jedoch nicht erreicht, was zu einem Kurssturz von über 45 % führte.
Die Studie, die in England über einen Zeitraum von drei Jahren durchgeführt wird, umfasst 142.000 Teilnehmer im Alter von 50 bis 77 Jahren. Trotz des verfehlten primären Ziels fand Grail positive Trends in einer vordefinierten Gruppe von 12 tödlichen Krebsarten. Diese umfassten unter anderem Krebsarten des Anus, der Blase, des Kolorektums und der Speiseröhre. In dieser Gruppe zeigte sich ein Rückgang der Diagnosen im Stadium IV, was auf einen potenziellen Nutzen des Tests hinweist.
Ein bemerkenswerter Aspekt der Studie ist, dass die Anzahl der Diagnosen im Stadium IV mit jeder Screening-Runde abnahm, wobei in der zweiten und dritten Runde ein Rückgang von über 20 % zu verzeichnen war. Gleichzeitig stieg die absolute Zahl der Diagnosen im Stadium I-II in den 12 vordefinierten Krebsarten, die normalerweise in späteren Stadien entdeckt werden. Diese Ergebnisse könnten auf eine frühere Erkennung und Behandlung hinweisen.
Grail plant, die Nachbeobachtungszeit der Studie um 6-12 Monate zu verlängern, um möglicherweise stärkere Effekte zu beobachten, wenn die Daten reifen. Diese Studie ist entscheidend für Grails Bemühungen, eine Zulassung der US-amerikanischen Food and Drug Administration (FDA) zu erhalten, was die Vermarktungs- und Erstattungsmöglichkeiten erheblich erweitern würde. Auch für ein potenzielles nationales Screening-Programm im Vereinigten Königreich ist die Studie von großer Bedeutung.
Bob Ragusa, CEO von Grail, zeigte sich trotz der Ergebnisse optimistisch und kündigte an, die Vertriebs- und medizinischen Teams zu erweitern, um die Nachfrage zu unterstützen. Grail konnte im vergangenen Jahr einen Umsatzanstieg von 17 % auf 147,2 Millionen US-Dollar verzeichnen, wobei der Umsatz mit dem Galleri-Test in den USA um 26 % auf 136,8 Millionen US-Dollar stieg.
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