BERLIN / LONDON (IT BOLTWISE) – Eine neue Studie aus Deutschland stellt die Wirksamkeit der perkutanten Verschlussverfahren des linken Vorhofohrs (LAAC) bei Vorhofflimmern in Frage. Die Ergebnisse zeigen, dass die LAAC-Technologie im Vergleich zur besten medizinischen Therapie schlechter abschneidet, was die Diskussion über die Zukunft dieser Technologie anheizt.
Die CLOSURE-AF-Studie, die in Deutschland durchgeführt wurde, hat die Wirksamkeit der perkutanten Verschlussverfahren des linken Vorhofohrs (LAAC) bei Patienten mit Vorhofflimmern untersucht. Diese Patienten sind einem hohen Risiko für Schlaganfälle und Blutungen ausgesetzt. Die Ergebnisse der Studie zeigen, dass LAAC im Vergleich zur besten medizinischen Therapie schlechter abschneidet. Dies ist besonders besorgniserregend, da weltweit bereits über eine halbe Million Patienten mit Watchman-Geräten implantiert wurden.
Die Studie umfasste mehr als 900 Patienten, die an 42 Zentren in Deutschland entweder der LAAC- oder der besten medizinischen Therapie zugewiesen wurden. Die LAAC-Geräte umfassten Watchman, Amulet und LAmbre. Die Mehrheit der Patienten in der besten medizinischen Therapiegruppe wurde mit direkten oralen Antikoagulanzien behandelt. Die Ergebnisse zeigen, dass die Inzidenz von Schlaganfällen und systemischen Embolien in der LAAC-Gruppe höher war als in der Vergleichsgruppe.
Ein wesentlicher Kritikpunkt an der Studie ist das Design der primären Endpunkte, die sowohl thrombotische als auch blutungsbedingte Ereignisse kombinieren. Diese Herangehensweise kann die Ergebnisse verzerren, da erwartet wird, dass sich diese Endpunkte in unterschiedliche Richtungen bewegen und sich gegenseitig aufheben. Darüber hinaus wurden in der LAAC-Gruppe signifikante prozedurale Komplikationen beobachtet, darunter Tamponaden und schwere Blutungen.
Die Ergebnisse der CLOSURE-AF-Studie werfen ernsthafte Fragen zur Zukunft der LAAC-Technologie auf. Während größere Studien wie CHAMPION-AF und CATALYST noch ausstehen, bieten die aktuellen Ergebnisse wichtige Hinweise darauf, dass die Risiken der LAAC-Verfahren möglicherweise die potenziellen Vorteile überwiegen. Dies könnte zu einem Paradigmenwechsel in der Behandlung von Vorhofflimmern führen, bei dem die medizinische Therapie bevorzugt wird.
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