LONDON (IT BOLTWISE) – Onco-Innovations hat einen bedeutenden Meilenstein in der Wirkstoffproduktion erreicht, der den Weg für klinische Studien bei Darmkrebs ebnet. Durch die erfolgreiche Skalierung der Produktion von Zwischenprodukten für den PNKP-Inhibitor ONC010 sichert sich das Unternehmen das notwendige Material für bevorstehende Studien. Diese Entwicklung könnte die Behandlungsmöglichkeiten für Patienten mit Kolorektalkrebs erheblich verbessern.
Onco-Innovations hat kürzlich einen entscheidenden Fortschritt in der Entwicklung seines PNKP-Inhibitors ONC010 erzielt, der speziell für die Behandlung von Darmkrebs entwickelt wird. Das Unternehmen hat erfolgreich die Produktion der zentralen Zwischenprodukte A83 und B4 vom Labor- auf den Zwischenmaßstab hochskaliert. Diese Zwischenprodukte sind essenziell für die Herstellung des Wirkstoffs API A83B4C63, der das Herzstück von ONC010 bildet.
In Zusammenarbeit mit Dalton Pharma Services konnte Onco-Innovations die Produktionskapazitäten erheblich erweitern. Diese Skalierung ist ein wichtiger Schritt, um die Anforderungen für bevorstehende präklinische Studien und die anschließende GMP-Produktion zu erfüllen. Das Management von Onco-Innovations betrachtet diesen Fortschritt als wesentliche Maßnahme zur Risikominimierung im Fertigungsprozess, bevor die Entwicklung in fortgeschrittenere Phasen übergeht.
Der nächste Schritt für Onco-Innovations ist die Einreichung eines IND-Antrags bei der Zulassungsbehörde, um die Genehmigung für klinische Studien zu erhalten. Für die präklinische Bewertung arbeitet das Unternehmen mit Nucro-Technics zusammen, während Avance Clinical die klinische Logistik übernimmt. Parallel dazu wird die Skalierung der firmeneigenen Polymerplattform vorangetrieben, um die First-in-Human-Studie bei Patienten mit Kolorektalkrebs zu ermöglichen.
Finanziell steht Onco-Innovations vor Herausforderungen, da das Unternehmen bei einem Umsatz von rund 155.000 CAD einen Nettoverlust von fast 15 Millionen CAD in den letzten zwölf Monaten verzeichnet hat. Dennoch reagierten Anleger positiv auf die jüngsten Fortschritte, was sich in einem Anstieg des Aktienkurses um knapp 99 Prozent in den letzten 30 Tagen widerspiegelt. Die Volatilität der Aktie bleibt jedoch hoch, was typisch für Unternehmen in frühen Entwicklungsphasen ist.
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