TORONTO / LONDON (IT BOLTWISE) – Onco-Innovations arbeitet mit Dalton Pharma Services zusammen, um die Herstellung seiner PNKP-Inhibitor-Technologie zu skalieren. Diese Zusammenarbeit zielt darauf ab, die nicht-GMP-konforme Synthese im Mehrkilogramm-Maßstab zu beschleunigen, um Studien zur Vorbereitung eines IND-Antrags zu unterstützen. Die erweiterte Produktion soll die Prozessrobustheit und Reproduzierbarkeit verbessern, um die klinische Bereitschaft für Phase-I-Studien zu gewährleisten.
Onco-Innovations Ltd., ein kanadisches Unternehmen, das sich auf die Krebsforschung spezialisiert hat, hat kürzlich einen bedeutenden Schritt in der Skalierung seiner PNKP-Inhibitor-Technologie unternommen. In Zusammenarbeit mit Dalton Pharma Services wird die Produktion dieser Technologie auf ein neues Niveau gehoben, um die nicht-GMP-konforme Synthese im Mehrkilogramm-Maßstab zu ermöglichen. Diese Maßnahme ist Teil eines umfassenden CMC-Entwicklungsprogramms, das darauf abzielt, die klinische Bereitschaft für Phase-I-Studien zu beschleunigen.
Die Partnerschaft mit Dalton Pharma Services, einem erfahrenen Fertigungspartner, markiert den Beginn einer neuen Phase in der Prozessentwicklung. Diese Phase umfasst die erweiterte Skalierung des Vorläufers A83 auf etwa 1.560 Gramm und die Synthese von A83B4C63 im Umfang von mehreren Kilogramm. Diese Schritte sind entscheidend, um ausreichende Materialmengen für die Formulierungsentwicklung und die Vorbereitung eines IND-Zulassungsantrags bereitzustellen.
Die Entscheidung, die Produktion zu skalieren, basiert auf dem erfolgreichen Nachweis der Machbarkeit durch Dalton und früheren Skalierungsaktivitäten, die die präklinische Materialproduktion unterstützten. Diese Ausweitung soll zusätzliche skalierungsabhängige Produktionsdaten liefern, die eine weitere Bewertung der Prozesssteuerung unter Pilotbedingungen ermöglichen. Ziel ist es, die Prozessrobustheit und Reproduzierbarkeit zu optimieren, um die künftige GMP-konforme Produktion zu unterstützen.
Thomas OShaughnessy, CEO von Onco-Innovations, betonte die Bedeutung dieses Meilensteins für das Unternehmen. Die Skalierung von A83 und die Initiierung der nicht-GMP-konformen Synthese von A83B4C63 im Mehrkilogramm-Maßstab sollen die CMC-Basis stärken und die Bereitschaft für erste klinische Studien am Menschen fördern. Diese Fortschritte sind entscheidend für die langfristige Zielsetzung, klinisches Material unter GMP-konformen Bedingungen herzustellen.
Dalton Pharma Services wird diese Arbeiten in seiner bei der FDA registrierten und von Health Canada zugelassenen Anlage in Toronto durchführen. Dabei kommen spezielle Pilotanlagen und bewährte Qualitätssysteme zum Einsatz, um eine skalierbare und reproduzierbare Prozessentwicklung zu gewährleisten. Diese strategische Partnerschaft unterstreicht das Engagement von Onco-Innovations, die Verhinderung und Behandlung von Krebs durch innovative Lösungen voranzutreiben.
💳 Amazon-Kreditkarte mit 2.000 Euro Limit bestellen!
🔥 Heutige Hot Deals bei Amazon: Bis zu 80% Rabatte!
🎉 Amazon Haul-Store für absolute Schnäppchenjäger!
- ★ 23-stufiges KI-Go-Training – Für Spieler mit Grundkenntnissen der Regeln – Entwickelt als intelligenter Trainingspartner passt sich die KI Spielern von 18K bis 9D an. Ideal für alle, die die Grundregeln bereits beherrschen und ihr Spiel verbessern möchten.
- IHR EMOTIONALER AI-BEGLEITER: Eiliko ist mehr als nur ein Anhänger, es ist ein charismatischer KI-Freund. Mit einem dynamischen LED-Bildschirm, der eine Vielzahl von animierten Gesichtern und Ausdrucksformen anzeigt, reagiert er auf Ihre Interaktionen mit einzigartiger Persönlichkeit und Charme.
- NIEDLICHER BEGLEITER: Eilik ist der ideale Begleiter für Kinder und Erwachsene, die Haustiere, Spiele und intelligente Roboter lieben. Mit vielen Emotionen, Bewegungen und interaktiven Funktionen.
- 【XL-Größe für gedeihende Pflanzen】Geben Sie Ihren Pflanzen den Raum, den sie verdienen! Unser verbessertes, großes 13,7 cm großes Design bietet Platz für Pflanzen mit einem Durchmesser von bis zu 8,9 cm und damit deutlich mehr Platz für Wurzelwachstum und Pflanzengesundheit im Vergleich zu kleineren, veralteten Modellen. Die Produktabmessungen betragen 13,6 x 13,6 x 13,2 cm und das Gerät wiegt nur 355 g.
- V28 Update - JETZT MIT NEUEN FUNKTIONEN! Als Reaktion auf das Ladeproblem von Loona haben wir das automatische Aufladen 2.0 verbessert. Diese Optimierung hilft Loona, die Ladewege in verschiedenen Szenarien zu erkennen und anzupassen, um die Erfolgsquote beim automatischen Aufladen zu erhöhen. Mobile Hotspots können sich mit Loona verbinden und überwinden WLAN-Einschränkungen, sodass Sie jederzeit und überall mit Loona interagieren können.
- Die besten Bücher rund um KI & Robotik!
- Die besten KI-News kostenlos per eMail erhalten!
- Zur Startseite von IT BOLTWISE® für aktuelle KI-News!
- IT BOLTWISE® kostenlos auf Patreon unterstützen!
- Aktuelle KI-Jobs auf StepStone finden und bewerben!
- Künstliche Intelligenz: Dem Menschen überlegen – wie KI uns rettet und bedroht | Der Neurowissenschaftler, Psychiater und SPIEGEL-Bestsellerautor von »Digitale Demenz«
Du hast einen wertvollen Beitrag oder Kommentar zum Artikel "Onco-Innovations treibt PNKP-Inhibitor-Technologie mit Dalton Pharma voran" für unsere Leser?
#Sophos
#AmazonPrime
#Bestseller
Es werden alle Kommentare moderiert!
Für eine offene Diskussion behalten wir uns vor, jeden Kommentar zu löschen, der nicht direkt auf das Thema abzielt oder nur den Zweck hat, Leser oder Autoren herabzuwürdigen.
Wir möchten, dass respektvoll miteinander kommuniziert wird, so als ob die Diskussion mit real anwesenden Personen geführt wird. Dies machen wir für den Großteil unserer Leser, der sachlich und konstruktiv über ein Thema sprechen möchte.
Du willst nichts verpassen?
Du möchtest über ähnliche News und Beiträge wie "Onco-Innovations treibt PNKP-Inhibitor-Technologie mit Dalton Pharma voran" informiert werden? Neben der E-Mail-Benachrichtigung habt ihr auch die Möglichkeit, den Feed dieses Beitrags zu abonnieren. Wer natürlich alles lesen möchte, der sollte den RSS-Hauptfeed oder IT BOLTWISE® bei Google News wie auch bei Bing News abonnieren.
Nutze die Google-Suchmaschine für eine weitere Themenrecherche: »Onco-Innovations treibt PNKP-Inhibitor-Technologie mit Dalton Pharma voran« bei Google Deutschland suchen, bei Bing oder Google News!