NEW ORLEANS / LONDON (IT BOLTWISE) – Die SPIRIT-HF-Studie hat gezeigt, dass Spironolacton bei Patienten mit Herzinsuffizienz mit erhaltener oder leicht reduzierter Ejektionsfraktion (HFpEF, HFmrEF) keine signifikanten Vorteile bietet. Trotz der Blockierung von Aldosteron zeigte das Medikament keine Verbesserung bei Krankenhausaufenthalten oder kardiovaskulären Todesfällen. Die Studie, die auf der ACC.26 in New Orleans vorgestellt wurde, wirft Fragen zur Sicherheit und Wirksamkeit von Spironolacton in dieser Patientengruppe auf.
Die SPIRIT-HF-Studie, die auf der ACC.26 in New Orleans vorgestellt wurde, hat die Wirksamkeit von Spironolacton bei Patienten mit Herzinsuffizienz mit erhaltener oder leicht reduzierter Ejektionsfraktion (HFpEF, HFmrEF) untersucht. Trotz der Blockierung von Aldosteron, einem Hormon, das zur Verschlechterung der Herzinsuffizienz beitragen kann, zeigte Spironolacton keine signifikante Verbesserung bei der Reduzierung von Krankenhausaufenthalten oder kardiovaskulären Todesfällen im Vergleich zu einem Placebo.
Die Studie wurde an 56 Zentren in vier europäischen Ländern durchgeführt und umfasste 730 Patienten. Diese wurden zufällig entweder der Spironolacton- oder der Placebo-Gruppe zugeordnet. Die Ergebnisse zeigten, dass es nach 24 Monaten keinen Unterschied zwischen den Gruppen hinsichtlich des primären Endpunkts, einer Kombination aus Herzinsuffizienz-bedingten Krankenhausaufenthalten und Todesfällen durch kardiovaskuläre Ursachen, gab. Interessanterweise traten in der Spironolacton-Gruppe sogar mehr Ereignisse auf.
Ein bemerkenswerter Aspekt der Studie war die höhere Rate an Nebenwirkungen bei Patienten, die Spironolacton einnahmen. Dazu gehörten vermehrte Krankenhausaufenthalte, Hypotonie, Nierenprobleme und erhöhte Kaliumwerte. Diese unerwarteten Ergebnisse werfen Fragen zur Sicherheit des Medikaments auf, insbesondere in Bezug auf die Nierenfunktion und den Kaliumspiegel der Patienten.
Die COVID-19-Pandemie führte zu einer hohen Abbruchrate in der Studie, was die Fähigkeit beeinträchtigte, definitive Unterschiede zwischen den Behandlungsgruppen aufzuzeigen. Dennoch sind die Ergebnisse wichtig für die klinische Praxis, da sie auf potenzielle Sicherheitsprobleme hinweisen. Eine Meta-Analyse, die Daten der SPIRIT-HF-Studie mit denen der TOPCAT-Studie kombinierte, bestätigte, dass Spironolacton keinen signifikanten Einfluss auf die Ergebnisse hatte. Weitere Studien sind erforderlich, um die Sicherheit und Wirksamkeit von Spironolacton in dieser Patientengruppe besser zu verstehen.
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