Ar Manda3

LONDON (IT BOLTWISE) – Ocugen hat konkrete regulatorische Zeitpläne für zwei zentrale Gentherapie-Programme skizziert. Für OCU410 erhielt die Phase-3-Studie ArMaDa3 die Einstufung als RMAT, wodurch beschleunigte Interaktionen mit der FDA möglich werden. Parallel plant das Unternehmen für OCU400 ab dem späten Jahr 2026 eine rollierende BLA-Einreichung bei der US-Arzneimittelbehörde. Die Kapitalbasis aus einer Wandelanleihe soll […]